中國領先的綜合醫療企業,金衛醫療集團有限公司(“金衛醫療”)宣布,旗下聯營公司 Cellenkos, Inc. (“Cellenkos”)已向生物醫學高級研究與發展管理局(“BARDA”)提交了一項臨床診療方案,以 CK0802開展第1/2期的臨床試驗,用以治療COVID-19引發的急性呼吸窘迫綜合癥(“CoV-ARDS”)。Cellenkos將使用 CK0802治療其他炎癥性疾病,如肌萎縮性脊髓側索硬化癥,過程中所積累的臨床經驗,優先開發 CK0802治療感染 COVID-19后的呼吸系統并發癥。
自2017年以來,Cellenkos 于休斯頓擁有并運營符合 ISO-7標準的潔凈車間。該設施從事生產臨床細胞療法所需產品,并管控整個工藝開發、生產和質量檢測過程。該車間配備了合格/訓練有素且經驗豐富的人員,并且設備齊全,可充分支持生產臨床試驗產品的需求。Cellenkos 已經持有兩種美國食品藥品監督管理局新藥臨床試驗申請(“FDA-IND”),主要針對炎癥性骨髓衰竭和脫髓鞘性多發性神經炎。Cellenkos 生產的細胞療法已證實進行人體臨床試驗的安全性(NCT03773393),并顯示出作為單一藥劑具有初步療效。(美通社,2020年3月18日香港)