全球眼健康專業(yè)品牌愛(ài)爾康的最新一代老視矯正型人工晶狀體Vivity,作為首個(gè)獲得海南省藥監(jiān)局和衛(wèi)健委特許使用的人工晶狀體(Intraocular lens, IOL),在博鰲超級(jí)醫(yī)院國(guó)際眼視光眼科中心成功完成在中國(guó)的首例植入。手術(shù)由溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長(zhǎng)、博鰲超級(jí)醫(yī)院國(guó)際眼視光眼科中心主任陳蔚教授主刀。繼愛(ài)爾康與樂(lè)城先行區(qū)及博鰲國(guó)際眼視光眼科中心達(dá)成戰(zhàn)略合作后,愛(ài)爾康產(chǎn)品在博鰲超級(jí)醫(yī)院正式開(kāi)始使用。雙方將以白內(nèi)障領(lǐng)域最新解決方案為起點(diǎn),加速眼健康前沿技術(shù)落地,造福廣大中國(guó)患者。
2020年1月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》,以指導(dǎo)未來(lái)用于藥物研發(fā)和審評(píng)決策的真實(shí)世界研究開(kāi)展。同年11月底,海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)成立了中國(guó)唯一的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)一步加速了全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在博鰲樂(lè)城先行區(qū)的獲批和上市。憑借樂(lè)城的特別政策,企業(yè)可以將還未在國(guó)內(nèi)獲批上市的先進(jìn)藥械,在先行區(qū)優(yōu)先進(jìn)行臨床使用。
今年4月,愛(ài)爾康攜近二十款創(chuàng)新產(chǎn)品亮相博鰲樂(lè)城“永不落幕”國(guó)際創(chuàng)新藥械展,活動(dòng)中愛(ài)爾康與多位嘉賓共同慶祝眼健康技術(shù)在博鰲樂(lè)城先行區(qū)的蓬勃發(fā)展。不僅如此,雙方從白內(nèi)障治療領(lǐng)域啟動(dòng)戰(zhàn)略合作。本次應(yīng)用的愛(ài)爾康新一代老視矯正型人工晶狀體于2020年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,大量臨床數(shù)據(jù)認(rèn)可了產(chǎn)品的有效性和安全性。該產(chǎn)品的落地是助力先行區(qū)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的有力體現(xiàn)。愛(ài)爾康希望通過(guò)產(chǎn)品在先行區(qū)的使用,進(jìn)一步收集臨床數(shù)據(jù),使中國(guó)白內(nèi)障患者盡快受益于該解決方案。(美通社,2021年6月7日海南博鰲)