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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫療健康

最新新聞

歌禮宣布有望成為同類最佳口服小分子IL-17抑制劑ASC50美國I期研究取得積極的頂線結果

-單次口服給藥10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克ASC50后,其消除半衰期(elimination half-life)分別為 43、89、91、87、104和85小時...

2025-12-15 17:00 2243

歌禮宣布同類首創FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理

-在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...

2025-12-10 17:15 1744

歌禮口服小分子GLP-1藥物ASC30在肥胖或超重受試者中進行的美國13周II期研究顯示經安慰劑校正后的體重下降高達7.7%,且胃腸道耐受性更佳

-? 每日一次ASC30片的經安慰劑校正后的平均體重下降具有統計學顯著性和臨床意義,并呈劑量依賴性,且未觀察到減重平臺期。 -? 每周滴定(titrated weekly)直至目標劑量的ASC30的...

2025-12-08 17:40 1324

歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發

-? 在非人靈長類動物的頭對頭研究中,通過利用歌禮口服多肽遞送增強技術(POTENT),ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%,分別約為采用口服 SNAC制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和r...

2025-11-30 18:15 2053

歌禮宣布每月一次新一代胰淀素受體激動劑ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35的復方制劑進入臨床開發階段

-? 在非人靈長類動物的頭對頭研究中,每月一次皮下給藥的胰淀素(amylin)受體激動劑多肽ASC36和每月一次皮下給藥的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽 ASC35復方制劑的藥代動力學特征與A...

2025-11-13 07:30 2199

歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek?)報告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的積極數據顯示,安慰劑校準后的平均體重下降高達6.5%;在所有多劑量遞增(MAD )隊列中均表現出良好的安全性與耐受性,僅出現輕至中度胃腸道不良事件。 -ASC30皮下注...

2025-11-05 08:10 2749

歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰淀素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

-在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長3 倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。 -在頭對頭飲食誘導肥...

2025-10-30 08:10 2006

歌禮將攜ASC30口服片、ASC30注射劑和ASC31與ASC47聯合療法的研究結果亮相2025年肥胖周(ObesityWeek?)

-歌禮小分子和多肽肥胖癥管線將進行多項壁報展示 -口服GLP-1R小分子激動劑ASC30的28天多劑量遞增研究完整分析作為最新突破性研究壁報進行展示,以及ASC30每月一次治療制劑和每季度一次維持制...

2025-10-27 18:00 2635

歌禮完成小分子GLP-1R激動劑ASC30治療肥胖癥的每月一次皮下儲庫型治療制劑的美國IIa期研究受試者入組

-美國12周IIa期研究評估小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30每月一次皮下儲庫型(depot)制劑(治療制劑)在65 例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中...

2025-10-20 08:10 2826

歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請前溝通

-在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...

2025-10-14 18:00 3546

歌禮宣布脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動劑ASC47聯合司美格魯肽治療肥胖癥的美國臨床研究完成首批受試者給藥

-? 該聯合用藥研究旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽(0.5毫克,每周一次)四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。 -? 作為一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖癥...

2025-05-20 18:00 12147

歌禮宣布將在第32屆歐洲肥胖癥大會以口頭和壁報形式報告脂肪靶向、減重不減肌肥胖癥候選藥物ASC47研究結果

香港 2025年5月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱"歌禮")今日宣布將在西班牙馬拉加舉行的第32屆歐洲肥胖癥大會(ECO 2025)上以口頭和壁報形式報告...

2025-05-06 16:55 7292

歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究取得積極頂線結果及已向FDA遞交IIa期研究方案(13周療程)

- ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞增給藥(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受試者體重經安慰劑校準后相對基線平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞...

2025-04-23 07:30 3443

歌禮宣布有望成為同類首創皮下注射小分子GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期試驗取得積極期中結果

?- 小分子ASC30超長效皮下注射劑在肥胖癥患者中顯示出36天的半衰期,支持每月一次或更低頻率給藥。 ?- 據此前披露的數據,肥胖癥患者接受小分子ASC30口服片劑治療4周后,體重下降6.3%,小分...

2025-03-31 19:00 4205

歌禮制藥將于2025年4月2日召開肥胖癥管線網絡會議

香港2025年3月20日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱"歌禮")宣布將于北京時間2025年4月2日晚21:00-22:30(美國東部時間2025年4月2日上午9...

2025-03-20 19:00 4461

歌禮宣布ASC47單藥療法澳大利亞Ib期研究取得積極頂線結果及ASC47聯合司美格魯肽的新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準

- ? ASC47是一款脂肪靶向、治療肥胖癥的減重不減肌的候選藥物,其在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高的健康受試者和肥胖癥患者中的Ib期單次皮下注射研究分別顯示出了長達26天和40天的半衰期,支...

2025-03-12 07:30 4996

歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究前兩個隊列取得積極期中結果

* 在多劑量遞增(MAD)隊列2中(每周劑量遞增為2毫克、10毫克、20毫克和40毫克),每日一次服用ASC30口服片治療28 天后,肥胖癥患者體重相對基線平均下降6.3%。 * 在MAD隊列...

2025-02-19 20:00 5032

歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ia期單劑量遞增研究取得積極成果并提供項目進展情況

-? 在肥胖癥患者中進行的單劑量遞增(SAD)研究中,ASC30口服片顯示出與劑量成比例的(dose-proportional)藥代動力學(PK)特征,半衰期 (t1/2)長達60小時,支持每日一次或...

2025-01-21 19:00 6640

歌禮宣布治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯合用藥在臨床前模型中顯示出優于司美格魯肽單藥的減重效果

- 在一項飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型的頭對頭研究中,ASC47低劑量聯合用藥 1(ASC47,3 mg/kg,皮下注射,每四周一次,聯合司美格魯肽,30 nmol/kg,皮下注射, 每日一次)顯...

2024-12-18 21:48 20770

歌禮完成 ASC40 (地尼法司他) 每日一次口服片治療痤瘡 III 期臨床試驗患者入組

-III期試驗共入組了 480 例中、重度痤瘡患者 -頂線結果預計將于 2025 年第 2 季度公布 中國杭州2024年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所...

2024-11-12 19:30 5399
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