北京2018年4月24日電 /美通社/ -- 由丹麥靈北公司研發(fā)的用于治療成人抑郁癥的創(chuàng)新型抗抑郁藥物 - 心達(dá)悅®（氫溴酸伏硫西汀片）正式在中國上市。該產(chǎn)品于2017年11月獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，截止目前已獲得全球70多個(gè)國家和地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市許可。
靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵 (Soren Kjeld Kristensen) 在上市會(huì)上表示：“抑郁癥是目前中國較大的社會(huì)負(fù)擔(dān)之一，不僅耗費(fèi)巨大的社會(huì)成本，還給患者及其照料者帶來嚴(yán)重的不良社會(huì)影響。作為全球精神及神經(jīng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，靈北一直引領(lǐng)全球抗抑郁藥的研發(fā)方向，致力于改善中國數(shù)以百萬計(jì)的抑郁癥患者的生命質(zhì)量。心達(dá)悅®已經(jīng)幫助全球超過530萬的抑郁癥患者過上了更好的生活，我們也非常期待心達(dá)悅®的上市能為中國的醫(yī)務(wù)工作者和患者帶來創(chuàng)新的治療方案，幫助減輕抑郁癥帶來的日益增加的負(fù)擔(dān)。”
抑郁癥造成嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)
全球范圍內(nèi)，抑郁癥被列為非致命健康損失的較大“貢獻(xiàn)者”之一，占所有“總傷殘損失健康生命年”的7.5%[1]。中國是全球抑郁癥疾病負(fù)擔(dān)較為嚴(yán)重的國家之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的報(bào)告，中國有超過5400萬人患有抑郁癥，占總?cè)丝诘?.2%，而全人群患病率約為4.4%[2]。
因抑郁癥造成誤工和工作效率低下產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失，比疾病本身的治療負(fù)擔(dān)更加巨大。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長、中國心理衛(wèi)生協(xié)會(huì)副理事長兼秘書長王剛教授指出：抑郁癥帶來的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大部分都是源于“誤工”和“工作效率低下”[3]。究其原因，抑郁癥發(fā)病的年齡高峰為20-60歲左右，這一年齡段的患者多為職業(yè)人群。
衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析顯示：抑郁癥所造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)主要源于職業(yè)功能的損害。對(duì)于職業(yè)人群而言，抑郁癥是一個(gè)嚴(yán)重的問題，它會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)率下降、無法完成自己的工作以及影響對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，工作、生活壓力不斷加劇，在中國，職業(yè)人群逐步成為抑郁癥發(fā)病的重災(zāi)區(qū)。
抑郁癥的直接和間接支出巨大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在中國，每年因抑郁癥造成的缺勤、醫(yī)療開支以及其它費(fèi)用在494億人民幣左右。通過采取有效的治療措施，降低抑郁癥發(fā)作的持續(xù)時(shí)間（或者預(yù)防發(fā)作），可以顯著降低抑郁癥導(dǎo)致的總負(fù)擔(dān)[4]。
抑郁癥的治療存在大量尚未滿足的醫(yī)療需求
盡管在過去幾十年里，中國在精神衛(wèi)生領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展，但是相比于其他慢性疾病，抑郁癥的就診率和治療率均處于較低水平，只有不到10%的確診為抑郁癥的患者會(huì)接受抗抑郁治療或服用藥物[5]。
在中國，通過給予患者更好的治療，可以避免他們的缺勤以及無效工作，從而有機(jī)會(huì)提高生產(chǎn)率。世界衛(wèi)生組織（WHO）主導(dǎo)的一項(xiàng)新研究顯示，在抑郁癥治療方面每投入6.3 元人民幣（1 美元），可以在恢復(fù)健康和工作能力方面得到25.2 元人民幣（4 美元）的回報(bào)[6]。
由于在精神衛(wèi)生領(lǐng)域的疾病認(rèn)知、可及性以及患者可支付能力等方面面臨許多挑戰(zhàn)，中國政府近年來逐漸提高了對(duì)精神衛(wèi)生領(lǐng)域的關(guān)注，發(fā)布了許多全國性和地方性的政策，旨在改善和促進(jìn)精神衛(wèi)生領(lǐng)域的發(fā)展。國務(wù)院于2015 年發(fā)布了國家精神衛(wèi)生計(jì)劃[7]，該計(jì)劃設(shè)定了將目前抑郁癥治療率提高50% 的目標(biāo)。王剛教授指出:“盡管已經(jīng)有了改善，但是抑郁癥在疾病意識(shí)、疾病教育和治療率方面仍需要很大的提升。抑郁癥的治療率仍然顯著低于其它慢性疾病。在藥品的可及性和治療抑郁癥患者的費(fèi)用報(bào)銷方面仍然存在缺口。中國的許多抗抑郁癥藥物目前仍僅在住院時(shí)才可報(bào)銷。為了確保應(yīng)對(duì)抑郁癥負(fù)擔(dān)所需的基礎(chǔ)設(shè)施能夠完備，還需要在精神衛(wèi)生領(lǐng)域繼續(xù)投入更多的資源。”。
作為一種精神疾病領(lǐng)域的常見病，抑郁癥是包含情緒、軀體和認(rèn)知癥狀的多維障礙，只有通過對(duì)上述癥狀的全方位治療才能幫助患者實(shí)現(xiàn)功能的全面恢復(fù)。然而，現(xiàn)有的治療方案，患者的治療有效率不足50%[8]，臨床治愈率僅36%[9]，加劇了抑郁癥治療的復(fù)雜性。
醫(yī)學(xué)博士, 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院教授，一級(jí)主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師李凌江教授談到:“在過去的40年中，抑郁癥的治療目標(biāo)已經(jīng)由最初的為患者減輕癥狀、緩解癥狀，進(jìn)一步演變上升為患者達(dá)到全面功能恢復(fù)[10] [11]。2015版《中國抑郁障礙防治指南》指出：抑郁癥治療目標(biāo)是徹底消除癥狀、恢復(fù)社會(huì)功能、實(shí)現(xiàn)臨床治愈、減少病殘率。目前的治療方法主要集中緩解患者情緒癥狀，但最常見的殘留癥狀之一 -- 認(rèn)知癥狀，將顯著影響患者的治療結(jié)局。
創(chuàng)新藥物滿足臨床需求，全面改善癥狀
目前，抑郁癥治療的現(xiàn)實(shí)情況并不容樂觀。一項(xiàng)針對(duì)514例抑郁癥患者的問卷調(diào)查顯示：患者希望在癥狀、功能和生命質(zhì)量上痊愈[12]；而符合治愈標(biāo)準(zhǔn)的抑郁癥患者中，近50%患者感覺自己仍沒有痊愈[13]，抑郁癥狀改善并不意味著認(rèn)知癥狀也會(huì)出現(xiàn)類似的改善。
值得欣喜的是，隨著對(duì)抑郁癥的認(rèn)知逐漸深入，抗抑郁藥的研發(fā)也在不斷升級(jí)。從早期的關(guān)注對(duì)抑郁癥情感癥狀的改善，到后來的改善情感和軀體癥狀，幫助患者達(dá)到臨床治愈；在全面改善癥狀，恢復(fù)社會(huì)功能治療目標(biāo)的指引下，患者需要全新的藥物開啟抗抑郁治療的新時(shí)代。
王剛教授表示：“最近這幾年藥物干預(yù)的一些措施和循證證據(jù)越來越多了，比如說在抗抑郁藥中，氫溴酸伏硫西汀片是一個(gè)多靶點(diǎn)的作用機(jī)制的新型抗抑郁劑，在改善抑郁癥認(rèn)知癥狀方面獲得了一些可喜的證據(jù)，通過全面改善抑郁癥狀，包括情緒，軀體及認(rèn)知，為患者帶來額外的臨床獲益，使患者不僅感受抑郁癥狀的全面緩解，同時(shí)能夠更好的思考，更好的生活和工作。”心達(dá)悅®（氫溴酸伏硫西汀片）自2013年在美國獲批上市以來，在癥狀改善方面的功效在眾多的臨床實(shí)踐中得到了驗(yàn)證。此外，心達(dá)悅®的不良事件發(fā)生率與傳統(tǒng)的抗抑郁藥相比有明顯下降。
作為一家全球性公司，靈北以不斷改善精神和神經(jīng)疾病患者的生命質(zhì)量為己任。“我們希望通過努力改變抑郁癥的治療，最終幫助患者達(dá)到較佳治療結(jié)局，即完全功能恢復(fù)，并回歸他們的正常生活工作。在過去的十年中，我們?yōu)橹袊钟舭Y治療領(lǐng)域的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。我們將一如既往，致力于在中國的精神衛(wèi)生領(lǐng)域做出更多的貢獻(xiàn)，不斷改善醫(yī)學(xué)教育，同時(shí)通過為抑郁癥患者提供更多更好的治療選擇，來幫助提高中國治療抑郁癥的整體能力。”靈北全球執(zhí)行副總裁 Jacob Tolstrup 先生強(qiáng)調(diào)表示。
