北京2018年5月9日電 /美通社/ -- 拜耳集團今天宣布，其處方藥業務2017年在華取得強勁增長，銷售額達約170億元人民幣，較前一年增長18.3%，成為年度中國增長領先的跨國藥企[1]。“借助在中國積累的長期經驗以及深入見解，拜耳不斷探索通過創新與合作提供領先的產品和服務，滿足中國亟待滿足的醫療需求，這也是我們在中國長期保持穩健增長的根基和驅動力。”拜耳處方藥事業部執行副總裁兼中國及亞太區總裁江維表示：“今年是中國改革開放四十周年，伴隨國家總體經濟的高速發展，人們對美好生活的需求和向往也在日益增長。我們深知，人民的獲得感、幸福感、安全感都離不開健康。在與中國共同發展的過程中，拜耳不斷致力于為中國人民追求更健康的未來和更好的生活做出積極貢獻。”
抗癌藥物加速引入中國
近年來，以癌癥為代表的重大疾病對中國國民生命健康的威脅日益加重。國家癌癥中心最新報告顯示，中國平均每分鐘有7人被確診為癌癥，4人因癌癥死亡，給患者家庭和社會均造成了沉重負擔[2]。《“健康中國2030”規劃綱要》也明確將防治癌癥列為“強化覆蓋全民的公共衛生服務”的重要組成部分。然而，多數癌癥類型仍缺乏有效的治療手段，亟待更多創新藥物來應對嚴峻疾病挑戰。
著眼于當前癌癥領域的突出需求，拜耳通過不斷引進創新藥物幫助患者提升生活質量，延續對美好生活的希望。目前，肝癌位居全國惡性腫瘤發病第四位，多數患者在確診時已到中晚期，適合接受首選療法外科手術治療的患者僅有20%-30%[3]，缺乏有效的系統治療手段。2017年12月，口服多激酶抑制劑拜萬戈®（瑞戈非尼）在中國經優先審評，獲批用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者。拜萬戈®成為繼多吉美®（索拉非尼）后十年來首個在華獲批上市的肝癌治療新藥，提供了首個索拉非尼后序貫瑞戈非尼的肝癌全程管理方案，鞏固了拜耳在肝癌治療領域的領導地位。RESORCE研究的新探索性分析顯示：索拉非尼后序貫瑞戈非尼治療可顯著延長患者總生存期達26個月[4]，將幫助更多肝癌患者重獲生命的希望。此前，拜萬戈®和多吉美®在中國已分別獲批用于治療多種類型的癌癥，例如，拜萬戈®用于治療轉移性結直腸癌與胃腸道間質瘤，以及多吉美®用于治療晚期甲狀腺癌與腎細胞癌等。
拜耳不僅為中國癌癥患者提供創新型治療方案，同時積極推動中國肝癌領域診療水平的綜合提高，從根本上改善肝癌在中國的治療前景。2018年3月，拜耳攜手中國權威醫學專家和學術機構，聯合啟動了“中國肝癌防治聯盟”。聯盟將通過肝癌篩查中心、肝癌規范治療、多學科全病程管理以及大數據平臺等一系列項目，讓創新治療方案及早惠及更多肝癌患者。此外，減輕中國癌癥患者及其家庭的經濟負擔，提升患者對創新藥物的可及性和可負擔性也是拜耳與中國政府共同的目標。2017年，多吉美®被納入最新版國家醫保藥品目錄，幫助中國癌癥患者長期獲益于有效的治療手段。
以預防為主推動慢病全程管理
隨著人口老齡化和人們生活方式的改變，慢性疾病已經成為中國國民健康和生活質量的首要威脅。據統計，中國已確診的慢病患者已超過2.6億人，每5個中國人中就有一名心血管疾病患者[5]，每10個中國人就有一人患糖尿病，近4成中國人是糖尿病前期的高危人群[6]，防治慢病已刻不容緩。要打贏慢病管理的攻堅戰，亟需全面落實“預防為主”的慢病全程管理理念。拜耳積極攜手中國醫療專家及合作伙伴，推進以“公眾教育為先導，篩查預防為基石，藥物治療為核心，并發癥防治為支撐”的慢病全程管理，為滿足中國人民健康需求做出切實貢獻。
自2008年起，拜耳就開始攜手頂尖醫學專家，開展了迄今為止規模較大的中國糖尿病前期干預研究ACE研究。2017年9月，歷時近10年ACE研究結果正式公布，證實了拜唐蘋®在生活方式干預的基礎上，可以顯著降低糖尿病前期人群新發糖尿病風險，并具有卓越的安全性[7]，為中國糖尿病預防增添了新的力證，開啟了中國糖尿病預防的新時代。同時，針對常規體檢僅測空腹血糖不查餐后血糖造成的大量糖尿病與糖尿病前期漏診，拜耳聯手多方力量推動將餐后血糖納入體檢及糖尿病篩查流程，從根本上幫助糖尿病患者和高風險人群獲得早期診斷，獲益于及時的干預和管理。
此外，拜耳也致力于引入創新治療藥物，幫助患者應對糖尿病的嚴重并發癥，例如以糖尿病性黃斑水腫（DME）為代表的糖尿病性視網膜病變（DR）。糖尿病性視網膜病變是造成工作年齡糖尿病人群視力損失的重要原因，發病率和致盲率均逐年上升。艾力雅®（阿柏西普眼內注射溶液）于2018年2月成為中國唯一獲批用于治療成人糖尿病性黃斑水腫的抗VEGF類藥物，相比激光治療能夠更有效地改善患者視力和病變嚴重程度，極大地提升了患者的生活質量[8]。一項由美國國立衛生研究院（NIH）發起的、針對DME治療藥物的隨機對照研究（Protocol-T）一年的結果顯示：對于基線視力≤0.4（20/50）的患者，艾力雅®對視力的改善結果顯著優于其他抗VEGF的藥物[9]。這也再次證明了艾力雅®治療DME的優越性。
作為全球心血管治療領域的領導者，拜耳與合作伙伴開展了大規模研究，為預防心血管疾病死亡，心肌梗死和卒中等主要心臟不良事件探索更有效的手段。2017年8月，拜耳新型口服抗凝藥Xa因子抑制劑利伐沙班（拜瑞妥®）三期臨床研究 COMPASS 顯示，利伐沙班加阿司匹林的聯合療法顯著降低慢性冠狀動脈或外周動脈疾病患者卒中、心血管死亡和心臟病復合風險達24%[10]，為心血管疾病的防治提供了一條更有效的聯合治療新路徑。此外，拜瑞妥®用于房顫卒中預防的適應癥也成功納入最新版國家醫保藥品目錄，使中國更多患者能夠從中獲益。
隨著國民生活水平的提升，人們對于高品質治療方案的需求也正逐步升級。作為中國慢病管理事業的積極推動者，拜耳憑借其強大的產品組合，為中國心血管疾病和糖尿病等主要慢性病的治療提供了有效選擇，其中包括拜唐蘋®、拜新同®、拜阿司匹靈®在內的高品質慢病藥物，贏得了中國廣大醫生和患者的高度信賴。同時，拜耳處方藥北京工廠進行綜合擴建后，已成為拜耳全球較大的處方藥包裝基地，為高品質慢病治療藥物在中國的持續穩定的供應提供了有力保障。
未來，拜耳將繼續積極參與多方合作，為慢病全程管理提供更多創新、有效的解決方案，幫助提升中國國民整體健康水平，這也是拜耳對《“健康中國2030”規劃綱要》中“實施慢性病綜合防控戰略”的任務要求的積極響應。
強化創新與合作，探索突破性治療方法
全球醫療水平的不斷進步為諸多疾病的有效防治和管理創造了新的途徑。然而，不少疾病領域仍長期存在未被滿足的醫療需求。拜耳始終著眼于亟待解決的患者需求，持續投入創新研發，為患者帶來更具價值的解決方案。2017年，拜耳全球的研發投入超過45億歐元，其中約64%的投入用于處方藥領域，研發重點關注于心血管疾病、腫瘤及女性健康領域，聚焦高度未被滿足的醫療需求。目前，拜耳處方藥共有超過50個項目處于臨床開發階段，其中包括眾多具有開發潛力的候選藥物。
拜耳將合作作為創新戰略的重要組成部分，正逐步打造貫穿醫療產業價值鏈的開放創新平臺，與行業伙伴、學術機構和初創企業等多方建立了廣泛的合作網絡，以整合內外部專長和優勢資源推動創新突破。2017年11月，拜耳與Loxo 腫瘤公司建立了獨家全球合作關系，雙方將共同開發針對多種癌癥類型的突破性療法LOXO-101（larotrectinib）和 BAY2731954（LOXO-195），用于治療有原肌球蛋白受體激酶（TRK）基因融合的患者。今年2月，新英格蘭醫學雜志發布的一項臨床研究結果顯示：larotrectinib在所有年齡段、多達17種癌癥的患者中顯示出持續性的抗腫瘤能力；其總應答率達到75％[11]。
同時，拜耳長期與全球頂級學術機構開展戰略合作，推動基礎研究和藥物發現的前沿突破。在中國，拜耳不斷加深與清華大學、北京大學和中科院上海有機化學研究所等其他頂級本土學術機構的戰略伙伴關系，致力加速基礎研究成果向新藥研發的轉化，助力中國醫藥研發創新能力的提升。2018年3月，拜耳與清華大學第三度續簽三年戰略研發合作協議，正式進入第十年的研究合作。雙方計劃在未來三年內繼續擴展在疾病生物學、結構生物學和藥物化學領域的聯合研究。
“通過不斷創新，拜耳致力于為包括中國患者在內的全球患者實現更加健康的未來。”拜耳處方藥事業部中國醫學部副總裁郎志慧博士表示：“為持續向醫生和患者提供更有價值的創新治療方案，拜耳不斷加大研發投入，優化內部創新資源配置。我們也積極開展外部合作，共同加速開發能有效改善患者生活質量的全新療法。通過拓展與本地伙伴的合作，我們將中國患者的實際需求更緊密地融合到拜耳全球的創新價值鏈中，并促進中國藥物研發和創新能力的提升。”
全力支持基層醫療服務提升，讓更多患者受益
拜耳長期著眼于中國人民當前和未來持續增強的醫療需求，不斷配合政府，聯合社會各界伙伴幫助更多中國患者獲益于高品質的藥物和服務，并獲得更全面的健康保障，多方位提升優質醫療服務的可及性，為全民健康覆蓋目標的實現貢獻力量。
面對國民整體醫療服務需求的提升，完善分級診療制度，擴大優質醫療服務的覆蓋范圍是實現全民健康的重要保障。同時，國家也提出“穩步推進進一步改善醫療服務行動計劃”的要求，以期推動醫療服務高質量發展，基層醫療服務質量全方位提升，不斷增強群眾獲得感和幸福感。早在10年前，拜耳就開始關注中國基層衛生醫療服務水平，并持續投入支持。2007年，拜耳前瞻性地聯合中國國家衛生健康委員會（原衛生部）發起了“走進西部”衛生人才培訓項目。在過去十年里，項目已在全國26個省份培訓了超過45,000名醫師和衛生管理人員。2018年，“走進西部”項目正式進入第三個五年階段，計劃將擴展到全國31個省市和地區，加大中西部以外地區的覆蓋面；同時，在提高縣級醫院醫師診療能力的基礎上，項目還將重點支持基層醫院整體管理水平的提升，為分級診療制度建設、改善醫療服務行動計劃等國家政策和行動計劃推進提供更加全面的支持。
“擁有健康的未來是我們的共同愿景。拜耳將繼續發揮自身優勢，滿足中國人民日益增長的健康需求。”江維表示：“我們將不斷深化與中國本地伙伴的戰略合作，為推動全民健康事業發展探索新的模式，為‘健康中國2030’規劃目標的實現做出積極努力，從而踐行我們的長期承諾，為中國人民創造更美好的生活貢獻出一己之力。”
關于拜耳
拜耳作為一家跨國企業，其在生命科學領域的核心競爭力包括醫藥保健和農業。公司產品和服務致力于造福人民，提高人們的生活質量。同時，拜耳還通過科技創新、業務增長和高效的盈利模式來創造價值。拜耳集團致力于可持續發展，認可并接受其作為企業公民的社會責任和道德責任。2017財年，拜耳集團員工人數約99800人，銷售額達350億歐元。資本支出達24億歐元，研發支出達45億歐元。欲了解更多信息，請登陸 www.bayer.com 獲取。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳公司管理團隊基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知風險、不確定性和其它因素均可能導致公司未來的實際運營結果、財務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計產生實質性差異。這些因素包括在拜耳官方網站www.bayer.com上的拜耳公開報告中討論的那些因素。本公司不承擔更新這些前瞻性聲明或使其符合未來事件或發展的責任。
[1] 中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會2017年度報告
[2] 2018年2月，國家癌癥中心發布的最新一期中國惡性腫瘤發病和死亡分析報告
[3] 陳萬青, 孫可欣, 鄭榮壽,等. 2014年中國分地區惡性腫瘤發病和死亡分析[J]. 中國腫瘤, 2018, 27(1):1-14.
[4] Outcomes of sequential treatment with sorafenib followed by regorafenib for HCC: additional analyses from the phase 3 RESORCE trial, Journal of Hepatology, April, 2018
[5] 《中國心血管病報告2017》
[6] 2017年6月國疾病預防控制中心慢病中心王臨虹教授團隊與北京大學公共衛生學院胡永華教授團隊在《美國醫學會雜志》（JAMA）發表的中國糖尿病及糖尿病前期最新流行病學數據
[7] Effects of acarbose on cardiovascular and diabetes outcomes in patients with coronary heart disease and impaired glucose tolerance (ACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial, November 2017, Diabetes & Endocrinology, The Lancet
[8] Brown DM, Schmidt-Erfurth U, Do DV, et al. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema: 100-week results from the VISTA and VIVID studies. Ophthalmology. 2015;122(10):2044-2052.
[9] Wells J A, et al.. Ophthalmology, 2016, 123(6):1351-1359.
[10] Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease, The New England Journal of Medicine, October, 2017
[11] Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion–Positive Cancers in Adults and Children, The New England Journal of Medicine, February, 2018
