賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年1月25日電 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布，第二位人乳頭瘤病毒(HPV)頭頸癌患者在使用INO-3112（現(xiàn)用名MEDI0457），加上后續(xù)使用PD-1檢查點(diǎn)抑制劑治療后的第一階段試驗(yàn)中獲得了持續(xù)的完全緩解。這標(biāo)志著，用合成DNA疫苗再用PD-1檢查點(diǎn)抑制劑治療后，第二位轉(zhuǎn)移癌患者的病情完全緩解。
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“在轉(zhuǎn)移性癌癥患者中通過免疫治療獲得持續(xù)的完全緩解是新型癌癥療法所希望看到的結(jié)果。在HPV癌癥患者人群中使用我們的合成DNA疫苗，再使用兩種不同的PD-1抑制劑進(jìn)行治療的結(jié)果表明，4位進(jìn)展者中有兩位獲得完全緩解，這是非常鼓舞人心的。PD-1抑制劑作為轉(zhuǎn)移性頭頸部腫瘤單藥治療的最佳完全緩解率約為4%。盡管來自第二階段臨床研究的更多數(shù)據(jù)將為合成DNA疫苗的威力提供更多的見解，但這一新報(bào)告的數(shù)據(jù)使用T細(xì)胞激活劑加上檢查點(diǎn)抑制劑與提供各種檢查點(diǎn)抑制劑的大制藥伙伴一起對抗一系列癌癥，為Inovio的整體癌癥組合戰(zhàn)略提供更多驗(yàn)證。除了我們在HPV相關(guān)癌癥方面的合作外，Inovio還在藥效試驗(yàn)方面與F. Hoffman-La Roche Ltd./Genentech和Regeneron合作，將Inovio的INO-5401與他們的檢查點(diǎn)抑制劑連接起來，從而分別提高轉(zhuǎn)移性膀胱和GBM的緩解率，中期療效數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在今年晚些時候提供。”
作為22例HPV相關(guān)頭頸部鱗狀細(xì)胞癌單藥治療試驗(yàn)的一部分，兩位獲得完全緩解的患者都接受了四劑合成DNA疫苗的治療，其中91%(20/22)的患者在血液或組織中顯示了T細(xì)胞活性。這表明合成DNA疫苗在外周血中產(chǎn)生了強(qiáng)大的HPV16/18特異性CD8+ T細(xì)胞反應(yīng)，并且提高了切除腫瘤組織標(biāo)本中的CD8+ T細(xì)胞浸潤。
在患有進(jìn)行性疾病，并且隨后服用了PD-1檢查點(diǎn)抑制劑的4例患者中，有2名患者迅速表現(xiàn)出完全緩解。昨天提供數(shù)據(jù)的最近一位患者接受了派姆單抗(KEYTRUDA®)；而先前報(bào)告的完全緩解者則接受了納武單抗(OPDIVO®)治療。患者從轉(zhuǎn)移性頭頸癌轉(zhuǎn)移到無疾病征象，治療2年后仍存活。接受納武單抗治療的第一位頭頸部癌癥患者的詳細(xì)結(jié)果發(fā)表在《臨床癌癥研究》(Clinical Cancer Research)十月刊上。
這些結(jié)果于1月23日由威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)執(zhí)行副總裁、疫苗與免疫治療中心主任兼W.W. Smith慈善信托基金會癌癥研究教授David B. Weiner在加拿大溫哥華舉行的Keystone Symposia Conference/Cancer Vaccines上公布。
KEYTRUDA®是默克公司(Merck & Co. )(MRK)的注冊商標(biāo)；OPDIVO®是百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)(BMY)的注冊商標(biāo)。
關(guān)于HPV頭頸癌
人乳頭瘤病毒(HPV)是美國較常見的性傳播疾病，目前約有7900萬名美國人感染了HPV病毒。HPV在頭頸部癌癥的發(fā)生發(fā)展中起著重要作用，包括口腔癌、口咽癌、鼻/鼻道癌和喉癌。據(jù)估計(jì)，2019年，美國將有53000人患口腔癌或口咽癌。新的頭頸部癌癥病例在男性中發(fā)生的頻率幾乎是女性的三倍。頭頸部癌癥的發(fā)病率一直在上升，尤其是與HPV有關(guān)的男性口咽癌，預(yù)計(jì)還會繼續(xù)增長。
關(guān)于Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio是一家專注于DNA免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，致力于改變癌癥和傳染病的治療方法的生物技術(shù)公司。Inovio的專有平臺技術(shù)應(yīng)用了新一代的抗原測序和DNA遞送技術(shù)，用于激活針對目標(biāo)疾病的強(qiáng)大免疫反應(yīng)。該技術(shù)僅在體內(nèi)發(fā)揮作用，并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio是唯一一家報(bào)告產(chǎn)生T細(xì)胞（其殺傷能力與相關(guān)臨床結(jié)果有關(guān)）的免疫治療公司。Inovio先進(jìn)的臨床項(xiàng)目VGX-3100是為三期HPV相關(guān)的宮頸癌前期提供治療。同時正在開發(fā)的還有針對頭頸癌、膀胱癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計(jì)劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征和艾滋病毒的平臺發(fā)展計(jì)劃。合作伙伴及合作者包括：MedImmune、Regeneron、Roche/Genentech、ApolloBio Corporation、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會、威斯達(dá)研究所、賓夕法尼亞大學(xué)，帕克癌癥免疫療法研究所、CEPI、DARPA、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、德雷塞爾大學(xué)、美國國立衛(wèi)生研究院、艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)、美國國家癌癥研究所、美國軍事艾滋病研究計(jì)劃和拉瓦爾大學(xué)。詳情請?jiān)L問：www.inovio.com。
本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)基于電穿孔技術(shù)的藥物和基因傳遞技術(shù)以及DNA疫苗的計(jì)劃；對研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期，例如計(jì)劃啟動和展開臨床試驗(yàn)，以及這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實(shí)際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作傳遞機(jī)制或開發(fā)可行的DNA疫苗，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi)；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2017年12月31日的10-K表年度報(bào)告、截至2018年9月30日的10-Q表季度報(bào)告，以及該公司不時提交的其他監(jiān)管文件所闡述的因素的影響。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化；臨床試驗(yàn)的結(jié)果將支持銷售授權(quán)產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。
