海南瓊海2019年9月24日 /美通社/ -- 日前，2019“健康中國·品牌榜”西普金獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)盛典在西普會(huì)（中國·博鰲）隆重舉行。上海和黃藥業(yè)有限公司的拳頭產(chǎn)品麝香保心丸成為藥品類上榜品牌，實(shí)力斬獲西普金獎(jiǎng)。
麝香保心丸獲得業(yè)內(nèi)認(rèn)可并非偶然，自問世以來，在和黃人的不斷努力下，麝香保心丸走出了一條“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”合作的中藥現(xiàn)代化之路，在不斷傳承發(fā)展的道路上，滿載榮譽(yù)。2019年1月8日，國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上，麝香保心丸的現(xiàn)代研究更是榮獲國家最高科研成果獎(jiǎng)勵(lì)之一 -- 2018年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)，為我國中成藥現(xiàn)代化發(fā)展樹立了典范。
麝香保心丸的創(chuàng)新研發(fā)之路：脫胎古方，“小藥丸”完美重生
記載于《太平惠民和劑局方》的蘇合香丸在被奉為“圣藥”后，于公元1445年遠(yuǎn)傳朝鮮、日本，對(duì)日韓漢方醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。二十世紀(jì)七十年代，日本漢方藥“救心丹”在中國受到追捧，這引起了我國醫(yī)學(xué)界的關(guān)注及反思，如何使中藥傳統(tǒng)經(jīng)典名方“煥發(fā)新春”呢？
1974年，在上海市衛(wèi)生局牽頭下，上海中藥一廠（現(xiàn)上海和黃藥業(yè)）和華山醫(yī)院戴瑞鴻教授為主的團(tuán)隊(duì)成立專家組，在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后，最終優(yōu)化確定了現(xiàn)有麝香保心丸的7味藥組方和含量。專家組還采用了獨(dú)特的微粒丸技術(shù)，在確保制劑穩(wěn)定、藥物釋放迅速、生物利用度高的情況下研發(fā)出了標(biāo)定含量22.5毫克，直徑僅2.85毫米，名副其實(shí)的“小藥丸”。
攻克難題，解碼療效機(jī)制
在成功研制麝香保心丸后，科學(xué)家們并沒有停下腳步。上海和黃藥業(yè)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作，闡明了麝香保心丸的四個(gè)突出藥效特點(diǎn)。麝香保心丸可快速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，因而可用于胸痛急救。此外，麝香保心丸還具有改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥及促進(jìn)治療性血管新生的作用，可用于冠心病二級(jí)預(yù)防、改善患者預(yù)后，且長期用藥安全有效。相關(guān)臨床研究表明，長期服用麝香保心丸可明顯減少冠心病心絞痛的發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重心血管事件的發(fā)生率。
麝香保心丸憑借對(duì)冠心病心絞痛患者的明確療效、最快30秒起效、較少不良副反應(yīng)、藥性穩(wěn)定且不易受環(huán)境影響，以及服用方便、便于攜帶等特點(diǎn)先后獲得國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、世界傳統(tǒng)藥學(xué)大會(huì)邀請(qǐng)及上海市科學(xué)技術(shù)博覽會(huì)金獎(jiǎng)等多項(xiàng)殊榮。
與時(shí)俱進(jìn)，引領(lǐng)中藥現(xiàn)代化
上海和黃藥業(yè)與海軍軍醫(yī)大學(xué)（原第二軍醫(yī)大學(xué)）、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等高校和臨床單位構(gòu)建了基于整體觀的復(fù)方中藥現(xiàn)代研究體系。由海軍軍醫(yī)大學(xué)（原第二軍醫(yī)大學(xué)）張衛(wèi)東教授領(lǐng)銜，開展了麝香保心丸物質(zhì)基礎(chǔ)研究、基因組學(xué)/蛋白組學(xué)/代謝組學(xué)等系統(tǒng)生物學(xué)研究、基礎(chǔ)/現(xiàn)代藥理研究、臨床研究等大量系統(tǒng)性研究。
除此之外，上海和黃藥業(yè)還與劍橋大學(xué)、耶魯大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)合作開展了麝香保心丸促進(jìn)治療性血管新生的研究，不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內(nèi)在機(jī)制。
基于中西醫(yī)哲學(xué)理念的不同，國際社會(huì)特別西方社會(huì)對(duì)于中醫(yī)藥的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和臨床療效仍存在疑慮。自2009年起，麝香保心丸開展了多項(xiàng)大型循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目及臨床注冊(cè)登記研究項(xiàng)目，其中6項(xiàng)創(chuàng)新研究項(xiàng)目獲得“國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目”支持。
2011年啟動(dòng)的麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病臨床轉(zhuǎn)歸的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照循證醫(yī)學(xué)研究，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭，全國100家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，入組了2700例患者。中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心號(hào)為ChiCTR-TRC-12003513，美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫注冊(cè)號(hào)為NCT01897805。目前該歷時(shí)8年的臨床研究已進(jìn)入收官階段，文章即將發(fā)表。
滿載榮譽(yù)，碩果累累
三十多年來，麝香保心丸現(xiàn)代研究成果共發(fā)表論文2600余篇，SCI論文70余篇，并于2015年在《科學(xué)》（Science）雜志上發(fā)表綜述；2017年出版中英文專著2部；2018年，《自然》（Nature）雜志旗下子刊《實(shí)驗(yàn)室研究》（LaboratoryInvestigation）刊登了麝香保心丸關(guān)于治療性血管新生的最新研究成果；期間，麝香保心丸還榮獲國家科技項(xiàng)目支持11項(xiàng)、上海市科技項(xiàng)目支持6項(xiàng)，被列名國家秘密技術(shù)、國家基本藥物、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價(jià)藥物目錄。
2019年1月8日，麝香保心丸的現(xiàn)代創(chuàng)新研究“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，為我國中醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展樹立了典范。
中國科學(xué)院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀教授表示，麝香保心丸是我國心血管治療領(lǐng)域的著名中成藥，始終堅(jiān)持走循證發(fā)展之路，注重學(xué)術(shù)研究及基礎(chǔ)研究，是繼承、發(fā)展、創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。
“堅(jiān)持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”，這是黨中央對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的期盼及要求，也為新時(shí)代我國中醫(yī)藥振興發(fā)展指明了方向。麝香保心丸作為我國傳統(tǒng)中藥傳承創(chuàng)新的代表之一，在長期臨床應(yīng)用過程中受到了醫(yī)生及患者的廣泛認(rèn)可，未來也將繼續(xù)堅(jiān)持中藥現(xiàn)代化乃至中藥國際化發(fā)展，從而為更多患者造福。
