上海2019年12月1日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布收購(gòu)山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物），以加速推動(dòng)生物藥業(yè)務(wù)的全球布局。收購(gòu)后，綠葉制藥將獲得博安生物的所有在研產(chǎn)品、抗體篩選平臺(tái)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、抗體生產(chǎn)平臺(tái)等一系列資產(chǎn)，進(jìn)而在生物藥領(lǐng)域形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。根據(jù)協(xié)議，該交易將分期支付。
博安生物是一家綜合性生物制藥公司，致力于抗體產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，包括生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥，聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病及免疫疾病。憑籍強(qiáng)大的生物藥研發(fā)實(shí)力、先進(jìn)的技術(shù)、以及全產(chǎn)業(yè)鏈大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)，博安生物已躋身于國(guó)內(nèi)大分子藥物的研發(fā)前列。過(guò)去幾年來(lái)，博安生物在抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開(kāi)發(fā)、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，并擁有全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)及納米抗體平臺(tái)。除了中國(guó)，該公司也在美國(guó)及歐盟市場(chǎng)從事生物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
收購(gòu)博安生物，將進(jìn)一步強(qiáng)化綠葉制藥的在研產(chǎn)品線組合，加快全球業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，并助力其成為全球領(lǐng)先制藥公司。隨著創(chuàng)新制劑在美上市的日益臨近和其他研發(fā)管線成熟期的到來(lái)，綠葉制藥正在全面推進(jìn)下一階段戰(zhàn)略目標(biāo)，為成為一家全球創(chuàng)新制藥公司而積極布局。除了持續(xù)深耕已具備優(yōu)勢(shì)的新型制劑技術(shù)平臺(tái)以外，綠葉制藥正在積極進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)，聚焦創(chuàng)新生物抗體、細(xì)胞治療、基因治療等各大技術(shù)領(lǐng)域，這對(duì)于下一階段戰(zhàn)略的成功實(shí)現(xiàn)至關(guān)重要。
深度布局生物藥戰(zhàn)略
生物制藥已成為目前全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快且最具創(chuàng)新性的領(lǐng)域之一。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由2019年的2,280億美元增長(zhǎng)至2023年的3,230億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為7%。受未被滿足的巨大需求、不斷增長(zhǎng)的研發(fā)投入、生物技術(shù)的重大發(fā)展及有利政策的共同驅(qū)動(dòng)，未來(lái)生物藥的市場(chǎng)還將持續(xù)增長(zhǎng)。
在快速增長(zhǎng)的同時(shí)，生物藥市場(chǎng)也有著極高的進(jìn)入壁壘，主要包括密集的知識(shí)技能整合、長(zhǎng)達(dá)8-10年且復(fù)雜的開(kāi)發(fā)過(guò)程、技術(shù)上的難以復(fù)制性、具挑戰(zhàn)性的生產(chǎn)及供應(yīng)鏈管理、巨大的資本投入及嚴(yán)格的監(jiān)管，對(duì)于進(jìn)入這一領(lǐng)域的制藥企業(yè)提出了較高的要求。
生物藥業(yè)務(wù)被綠葉制藥視為未來(lái)幾年進(jìn)一步增長(zhǎng)的關(guān)鍵機(jī)遇點(diǎn)，而博安生物的加入，能夠幫助綠葉制藥加快進(jìn)入這一領(lǐng)域。該公司在生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥的豐富的產(chǎn)品組合，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，對(duì)于綠葉制藥成功布局生物藥戰(zhàn)略意義重大。
強(qiáng)化產(chǎn)品線組合，創(chuàng)造業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新機(jī)遇
博安生物擁有涵蓋不同研發(fā)階段的強(qiáng)大的在研產(chǎn)品線，包括生物類(lèi)似藥（因其出色的靶點(diǎn)及作用機(jī)制，臨床風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低）以及創(chuàng)新藥（有潛力成為同類(lèi)產(chǎn)品及/或適應(yīng)癥類(lèi)別中的首創(chuàng)新藥及/或同類(lèi)最佳藥）的綜合產(chǎn)品線。
博安生物在研的8種生物類(lèi)似藥中，5種候選生物類(lèi)似藥已進(jìn)入臨床階段，其中包括2種（LY01008 及LY06006）目前進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)以及3種（LY01011、LY09004及LY01012）目前進(jìn)行I / II期臨床試驗(yàn)。如臨床進(jìn)展順利，這些產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年內(nèi)陸續(xù)獲批。如取得相關(guān)上市許可，LY01008及LY06006預(yù)期將分別用于治療結(jié)腸直腸癌/非小細(xì)胞肺癌及骨質(zhì)疏松癥，而LY01011、LY09004及LY01012預(yù)期將分別用于治療實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移、新生血管性（濕性）老年性黃斑變性（AMD）及其他適應(yīng)癥、以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。博安生物的其他3種候選臨床前生物類(lèi)似藥有望用于各種腫瘤/腫瘤適應(yīng)癥(LY01015)、II型糖尿病(LY05008)及銀屑病(TS1808)。
綠葉制藥戰(zhàn)略性地選擇這些產(chǎn)品，以滿足目前在中國(guó)及全球均有巨大潛在市場(chǎng)的、未被滿足的醫(yī)療需求及治療適應(yīng)癥。這些產(chǎn)品將加強(qiáng)綠葉制藥在骨科及眼科等不同策略治療領(lǐng)域的擴(kuò)張力度，而這些生物類(lèi)似藥亦使用已被證明有效的治療靶點(diǎn)及作用機(jī)制，并通過(guò)各自的可比藥物及原始藥物在全球廣泛使用。博安生物的生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合將與綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、心血管、消化及代謝領(lǐng)域的現(xiàn)有核心優(yōu)勢(shì)高度互補(bǔ)，而該收購(gòu)將有助于綠葉制藥維持在中國(guó)市場(chǎng)領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的地位。
為保持該細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位及確保長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)，此前，綠葉制藥已從博安生物引進(jìn)4個(gè)生物抗體藥LY01008、LY06006、LY01011和LY09004，分別為Avastin®、Prolia®、Xgeva®和Eylea®的生物類(lèi)似藥，引進(jìn)后臨床進(jìn)展推進(jìn)順利。這些產(chǎn)品也正在美國(guó)、歐洲、或日本市場(chǎng)進(jìn)入新藥研究申請(qǐng)階段。
除了生物類(lèi)似藥在研產(chǎn)品外，博安生物的新型抗體在研產(chǎn)品目前有十多種候選創(chuàng)新生物產(chǎn)品。這些產(chǎn)品有潛力成為同類(lèi)產(chǎn)品及/或適應(yīng)癥類(lèi)別中的首創(chuàng)新藥及/或同類(lèi)最佳藥。如取得相關(guān)上市許可，通過(guò)收購(gòu)治療從實(shí)體瘤到哮喘等適應(yīng)癥的一批多種類(lèi)候選產(chǎn)品，博安生物的新型抗體產(chǎn)品組合預(yù)期將進(jìn)一步豐富綠葉制藥的產(chǎn)品組合。這些新型抗體產(chǎn)品有潛力長(zhǎng)期為綠葉制藥提供大量絕佳的增長(zhǎng)機(jī)遇。
整體提升研發(fā)及生產(chǎn)能力，協(xié)同效應(yīng)最大化
除博安生物的在研產(chǎn)品外，其專(zhuān)有技術(shù)平臺(tái)整合進(jìn)入綠葉制藥后，也將進(jìn)一步鞏固綠葉制藥的研發(fā)及生產(chǎn)能力，并有助于綠葉制藥發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)下一代新藥產(chǎn)品。
博安生物擁有全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)及納米抗體平臺(tái)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可極大程度上補(bǔ)充綠葉制藥的現(xiàn)階段技術(shù)能力，尤其是未來(lái)新抗體候選藥物的研發(fā)。博安生物已在中國(guó)遞交三項(xiàng)有關(guān)保護(hù)其生物類(lèi)似藥LY01008及LY09004制備過(guò)程的專(zhuān)利申請(qǐng)、20多項(xiàng)有關(guān)其創(chuàng)新藥物保護(hù)序列的專(zhuān)利申請(qǐng)以及擁有一項(xiàng)有關(guān)能表達(dá)人類(lèi)抗體的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制備方法的專(zhuān)利，這些均將有力提升綠葉制藥在生物創(chuàng)新藥上的研發(fā)實(shí)力和開(kāi)發(fā)壁壘。
同時(shí)，博安生物的科研及學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)以及其端對(duì)端生產(chǎn)平臺(tái)將進(jìn)一步增強(qiáng)綠葉制藥的現(xiàn)有研發(fā)及制造能力。從供應(yīng)鏈資源的整合來(lái)看，博安生物的抗體生產(chǎn)平臺(tái)擁有優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)能力和嚴(yán)格的質(zhì)量把控，現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施可滿足臨床生產(chǎn)的產(chǎn)能需求及未來(lái)商業(yè)化需求。博安生物現(xiàn)有生產(chǎn)平臺(tái)和生產(chǎn)制造管理團(tuán)隊(duì)，有助于提升綠葉制藥的生物藥制造及質(zhì)量管理體系，并可使公司的生物藥生產(chǎn)效率進(jìn)一步優(yōu)化，降低生產(chǎn)成本；另一方面，博安生物的生產(chǎn)體系可嫁接至綠葉制藥的全球供應(yīng)鏈體系中，使后續(xù)生物產(chǎn)品上市后能夠更快銷(xiāo)往中國(guó)及全球更多市場(chǎng)。
對(duì)于此次收購(gòu)，綠葉制藥集團(tuán)管理層表示：“博安生物的加入，將進(jìn)一步拓寬公司在生物藥、尤其是創(chuàng)新生物抗體藥物組合，并增強(qiáng)我們?cè)谠擃I(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)能力。博安生物的產(chǎn)品與技術(shù)也將與公司互為補(bǔ)充，并有利于我們?cè)谘邪l(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等多個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)戰(zhàn)略資源整合與協(xié)同發(fā)展。”
目前，綠葉制藥通過(guò)自主研發(fā)與國(guó)際合作在海內(nèi)、外深度布局生物藥產(chǎn)品線。在美國(guó)，綠葉制藥同時(shí)與多個(gè)前沿的生物技術(shù)公司合作，開(kāi)發(fā)腫瘤免疫領(lǐng)域的下一代創(chuàng)新抗體產(chǎn)品，持續(xù)加大生物藥的新藥研發(fā)和供給。生物藥將作為綠葉制藥未來(lái)的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略重心之一，進(jìn)一步強(qiáng)化公司的全球產(chǎn)品線組合與核心競(jìng)爭(zhēng)力，綠葉制藥也將更好地致力于為全球患者提供可及性更高的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生物藥。
