湖北天門2020年2月17日 /美通社/ -- 湖北益泰藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)積極響應國家抗擊新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情的號召，于近日成功完成了瑞德西韋原料藥相關中間體的合成工藝技術的中試試驗。
一、研發(fā)產品概述
1、瑞德西韋由美國Gilead公司開發(fā)，用于防治埃博拉病毒感染，已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，目前瑞德西韋用于新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的Ⅲ期臨床試驗并未結束，因此該藥物對于新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染是否有效存在重大不確定性。
二、產品研發(fā)的背景
此次新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發(fā)的疫情發(fā)作急、傳染性強、致死率較高，確診病人多，潛伏期長，且沒有臨床有效治療藥物，已經對經濟和群眾生活造成巨大影響，尋找針對性的抗病毒治療藥物迫在眉睫。
從目前國內媒體報道的趨勢看對于新型冠狀病毒可能有效果，且用藥量低于利巴韋林，副作用也較小，替代且長期用的可能性比較大。
益泰藥業(yè)從2018年底進行瑞德西韋原料藥中間體的小試立項至今，完成該原料藥小試工藝的開發(fā)，并已中試完成公斤級母核工藝的放大。當時投入此項目并沒有將其作為主要品種進行對待，而是作為我公司另一抗病毒產品利巴韋林的下游產品進行研究開發(fā)，因為兩者母核結構一致，符合公司制定的抗病毒原料藥產品發(fā)展戰(zhàn)略。
近日，公司完成了對瑞德西韋原料藥中間體的中試試驗，可提供公斤級樣品。公司將持續(xù)關注瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗結果，并根據國家和社會需要，及時開展后續(xù)工作。
三、關于公司
益泰藥業(yè)是國內專業(yè)的抗病毒原料藥生產企業(yè)，專注抗病毒原料藥研發(fā)和生產已有20余年。公司核心產品之一，利巴韋林，是《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》推薦用藥之一。 益泰藥業(yè)是利巴韋林原料藥的核心供應商，月產能15噸，位居全國前三。益泰藥業(yè)目前利巴韋林訂單充足，上游原料供應充足，于20年2月12日正式復工生產利巴韋林原料藥，預計滿負荷生產，投入抗擊新型冠狀病毒肺炎的戰(zhàn)斗中，保障一線急需藥品的供應保障。
四、風險提示
公司目前只完成了該原料藥中間體的中試試驗，尚未進行生產線放大試驗，且該產品國內的一致性評價、市場及銷售情況如何，具有不確定性。敬請投資者注意投資風險。
特此公告。
湖北益泰藥業(yè)股份有限公司
董事會
2020年2月12日
