北京2020年5月26日 /美通社/ -- 去年，第十五屆世界食管疾病大會在京召開，在大會上，國際癌癥研究署（IARC）的研究員Les Mery在《全球視角下的食管癌重擔》演講中指出，食管鱗癌已成為全球范圍內最常見的食管癌類型，2018年全球食管癌新增患者為57.2萬人，其中50.9萬人死于食管鱗癌，占總量的89%。其中，全世界55%的食管癌患者來自中國，而中國食管癌九成以上都是鱗癌。在過去的幾十年，食管癌的治療并未有顯著突破，患者生存率低，中國乃至世界的食管癌患者的未被滿足需求巨大。
一項代號為KEYNOTE-181的臨床試驗率先破局，為食管癌治療帶來了全新的方向，也證明了免疫治療在食管癌領域的應用潛力。該實驗顯示，帕博利珠單抗（K藥），用于PD-L1陽性患者的食管癌的治療，無論是全球患者還是中國患者，都顯示出了確切的療效，分別降低了31%和66%的疾病死亡風險。由于數據突出，2019年7月31日，K藥獲得FDA批準用于治療PD-L1陽性（CPS≥10）復發性局部晚期或轉移性的食管鱗癌，是全球首個獲批用于食管癌的免疫治療藥物。
今年，隨著最新NCCN指南和CSCO食管癌指南的發布，K藥也成為唯一一個獲得雙指南推薦的PD-1抑制劑，更有望近期在國內獲批，惠及更多中國食管癌患者。癌度也針對兩大權威食管癌指南最近的更新進行了解讀。
中國CSCO指南：I級專家推薦方案
重點：PS=0~2，鱗癌，IA類證據
CSCO，中國臨床腫瘤學會，是中國最權威的腫瘤研究學術協會之一，陸續發布了眾多更符合中國國情的癌癥指南，為中國廣大腫瘤科醫生提供臨床治療的理論基礎及證據支持。
今年的更新讓指南推薦更清晰明了，指南根據病理分型和臨床試驗證據，將藥物分為I/II/III級專家推薦。只有來自嚴謹的Meta分析或大型隨機對照臨床研究，獲得專家一致共識的數據，才是IA類證據，才能進入I級專家推薦。
KEYNOTE-181作為全球首個多中心、隨機對照的食管癌免疫治療III期臨床研究，證實了K藥在食管鱗癌患者，尤其在PD-L1陽性患者中，優于化療的長期生存獲益，具有劃時代意義。同時，該實驗還公布了中國亞組數據，證實了免疫治療對于中國患者的“偏愛”。
美國 NCCN 指南：唯一進入首選推薦的PD-1抑制劑
重點： PS=0~2，鱗癌，I類證據
NCCN，美國國立綜合癌癥網絡，是世界最權威的癌癥研究機構之一，該機構編寫的眾多癌癥指南是目前全世界最有權威性的治療指南之一，被全球腫瘤科醫生譽為癌癥治療“圣經”。
最新的食管癌指南（2020年第1版）明確指出，K藥是唯一被推薦用于食管鱗癌的免疫治療藥物，也是基于KEYNOTE-181研究的1類證據，作為首選推薦。
對于患者來說，如何選擇靠譜的抗癌藥，要看準兩點：一看“金標準”OS數據，二看權威指南推薦。如果是經歷了大規模人群的隨機雙盲對照驗證可以延長OS，甚至顯著提高長期生存率的靠譜抗癌藥，自然會被指南列入首選推薦。
在經歷了數十年沒有突破性新藥的寒冬后，中國食管癌終于迎來了新藥大爆發的春天。期待K藥可以早日上市，讓更多中國患者用上療效確切、安全性好的免疫治療，叩響長期生存的大門。
截止目前，K藥已在國內獲批4個適應癥：
