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上海2020年11月3日 /美通社/ -- 藥明巨諾（股票代碼：2126.HK），一家中國領(lǐng)先的臨床階段的創(chuàng)新型細(xì)胞免疫治療公司，今天宣布在香港聯(lián)合交易所（“港交所”）主板掛牌上市。藥明巨諾專注于針對血液腫瘤和實(shí)體腫瘤突破性細(xì)胞免疫療法的開發(fā)、制造及商業(yè)化。
來自藥明巨諾的一線員工共同敲鐘，慶祝公司掛牌上市
“在香港上市是藥明巨諾非常重要的里程碑。”藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平醫(yī)生表示，“藥明巨諾成立的初衷是通過突破性細(xì)胞療法的開發(fā)，改變中國癌癥患者的治療方式。依托我們頂尖的技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)能力，我們將持續(xù)投入以推動(dòng)藥明巨諾核心候選產(chǎn)品的全面商業(yè)化，推進(jìn)和擴(kuò)展我們的產(chǎn)品線，并通過創(chuàng)新及規(guī)模效益持續(xù)提升我們的生產(chǎn)能力及供應(yīng)鏈水平。”
藥明巨諾由美國巨諾公司（Juno Therapeutics）與藥明康德于2016年共同創(chuàng)建，一直是代表癌癥治療轉(zhuǎn)變與最新突破的細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者。細(xì)胞免疫療法，包括嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（“CAR-T”），是一種利用人體免疫細(xì)胞對抗癌癥的創(chuàng)新性治療方法，在癌癥治療領(lǐng)域有著變革性意義。多項(xiàng)臨床研究表明，細(xì)胞免疫療法有望持久緩解傳統(tǒng)手段難以治療的B細(xì)胞淋巴瘤及白血病。
公司已建立了全面且差異化的細(xì)胞治療產(chǎn)品管線，涵蓋血液腫瘤和實(shí)體腫瘤。領(lǐng)先的主打產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（“relma-cel”）是針對復(fù)發(fā)或難治（“r/r”）B細(xì)胞淋巴瘤的三線治療的CD19靶點(diǎn)的CAR-T療法。中國國家藥品監(jiān)督管理局（“NMPA”）已于2020年6月受理審查藥明巨諾將relma-cel用作彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（“DLBCL”）三線療法的新藥上市申請，并于2020年9月授予新藥申請優(yōu)先審查資格。此外，NMPA亦授予relma-cel治療濾泡性淋巴瘤的突破性療法認(rèn)定。Relma-cel有望成為中國首個(gè)獲批的一類生物制品的CAR-T療法。
除了致力于成為血液腫瘤治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者外，利用綜合的細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)進(jìn)軍實(shí)體瘤市場亦是藥明巨諾未來發(fā)展策略的重要一環(huán)。公司已從Eureka Technologies獲權(quán)引進(jìn)ARTEMIS®平臺(tái)；通過與 Lyell Immunopharma（“Lyell”）訂立合作協(xié)議，藥明巨諾計(jì)劃將Lyell的技術(shù)與ARTEMIS®平臺(tái)相結(jié)合，為肝細(xì)胞癌（“HCC”）治療開發(fā)新一代自體細(xì)胞療法。
中國目前尚未有CAR-T產(chǎn)品獲批，然而根據(jù)弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的預(yù)測，隨著潛在新產(chǎn)品的推出，中國CAR-T治療市場規(guī)模預(yù)期在2030年增至人民幣243億元。市場驅(qū)動(dòng)因素主要包括癌癥患者人數(shù)的增加、藥物負(fù)擔(dān)能力的提升，以及良好的法規(guī)環(huán)境等。
關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家中國領(lǐng)先的臨床和臨床前階段的細(xì)胞治療公司，由美國巨諾和藥明康德聯(lián)合創(chuàng)建。公司已建立了一個(gè)專注為血液及實(shí)體瘤開發(fā)、制造和商業(yè)化的突破性細(xì)胞免疫療法的一體化平臺(tái)。
藥明巨諾致力于為中國市場開發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞治療手段，改變中國患者的癌癥治療方式。公司已建立了涵蓋血液及實(shí)體瘤的全面且差異化的細(xì)胞治療產(chǎn)品管線。主打產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（“relma-cel”）是針對復(fù)發(fā)或難治（“r/r”）B細(xì)胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法，有望成為中國首個(gè)獲批一類生物制品的CAR-T療法。
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前瞻性聲明
該新聞稿所包含的前瞻性聲明是基于管理層現(xiàn)有的期望和信心，會(huì)受一些風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和假設(shè)的影響，從而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果在實(shí)質(zhì)上與所描述的有所區(qū)別。除了對已發(fā)生事件的聲明之外，所有聲明均可被認(rèn)為是前瞻性聲明，包括收益估算、經(jīng)營利潤、資本支出、現(xiàn)金、其他財(cái)務(wù)指標(biāo)、預(yù)期的法律、仲裁、政治、法規(guī)或臨床結(jié)果或?qū)嵺`、客戶和處方模式或?qū)嵺`、報(bào)銷活動(dòng)和結(jié)果及其它此類事件的估計(jì)和結(jié)果。前瞻性聲明包含顯著的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，這其中包括了以下討論的內(nèi)容，以及在公司提交給證券交易委員會(huì) (HKEx) 的報(bào)告中所作的更為全面的描述內(nèi)容。除非另有注明，公司提供截至2020年10月28日的信息，并且明確表示不承擔(dān)更新該新聞稿所含內(nèi)容的責(zé)任。
沒有任何前瞻性聲明可以保證且實(shí)際結(jié)果可能實(shí)質(zhì)上與我們的計(jì)劃不同。發(fā)現(xiàn)或識(shí)別新產(chǎn)品候選物或研發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥均是無法保證的，并且從設(shè)想到產(chǎn)品的推進(jìn)也是不確定的，因此，無法保證任何特定的產(chǎn)品候選物或者現(xiàn)有產(chǎn)品新適應(yīng)癥的開發(fā)都能取得成功并最終轉(zhuǎn)化成為上市產(chǎn)品。并且，臨床前的結(jié)果不能保證產(chǎn)品候選物在人體中的安全性和有效性。計(jì)算機(jī)、細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)或者動(dòng)物模型都無法完美模擬人體的復(fù)雜性，某些時(shí)候甚至不能充分模擬。此前針對不同藥物完成臨床研究并獲得產(chǎn)品上市批準(zhǔn)所需的時(shí)間存在多變性，我們預(yù)計(jì)未來還會(huì)存在類似的多變性。我們既在公司內(nèi)部獨(dú)立開發(fā)候選產(chǎn)品，也會(huì)通過授權(quán)協(xié)作、合伙和合資方式來開發(fā)候選產(chǎn)品。源自合作關(guān)系的候選產(chǎn)品可能會(huì)受制于各方之間的爭議，或者在達(dá)成上述合作關(guān)系時(shí)所相信的那樣有效或安全。同樣，在我們的產(chǎn)品上市之后，我們或者其他人可以識(shí)別其安全性、副作用及生產(chǎn)問題。我們的生意或受到政府調(diào)查、訴訟和產(chǎn)品責(zé)任索賠的影響，以及存在有爭議市場行為所導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)甚至制裁。我們的提供某些現(xiàn)有或未來產(chǎn)品的生產(chǎn)能力較大程度的依賴于第三方，而供應(yīng)的限制將限制某些現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售和產(chǎn)品候選物的開發(fā)。
此外，我們產(chǎn)品的銷售受到第三方支付方的強(qiáng)制報(bào)銷政策的影響，包括政府、私人保險(xiǎn)計(jì)劃和管理醫(yī)療提供者，而且可能受到法規(guī)、臨床和指南的發(fā)展，國內(nèi)和國際健康管理趨勢、醫(yī)療成本控制以及藥品定價(jià)和報(bào)銷相關(guān)法律的影響。政府和其它的法規(guī)和報(bào)銷政策將影響我們產(chǎn)品的開發(fā)、使用和定價(jià)。另外，我們在市售產(chǎn)品和研發(fā)新產(chǎn)品方面也和其他公司存在競爭。我們相信某些我們的新產(chǎn)品、產(chǎn)品候選物或現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥在其獲批和上市時(shí)及之后會(huì)面臨競爭。我們的產(chǎn)品可能將與價(jià)格更低、已經(jīng)可以被報(bào)銷的、更好療效、更易使用或其他具有競爭力的產(chǎn)品進(jìn)行競爭。并且，當(dāng)我們常規(guī)取得產(chǎn)品和技術(shù)的專利時(shí)，專利所給予我們產(chǎn)品的保護(hù)和專利申請可能會(huì)被挑戰(zhàn)、無效或被我們的競爭對手規(guī)避，從而使我們或我們的合作者無法確保我們的產(chǎn)品或產(chǎn)品候選物受到專利的保護(hù)。我們無法保證我們可以生產(chǎn)商業(yè)成功的產(chǎn)品或保持現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)成功。我們的股票價(jià)格將受實(shí)際或感知到的市場機(jī)會(huì)、競爭性定位、以及我們產(chǎn)品或產(chǎn)品候選物的成功或失敗的影響。此外，如果與我們的某種產(chǎn)品相似的產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題，并牽連到整類產(chǎn)品，那么對受影響的產(chǎn)品以及對我們的生意和運(yùn)營結(jié)果而言，都可能會(huì)產(chǎn)生重大的不良影響。我們對已收購公司的運(yùn)營整合可能不會(huì)成功。對于正在實(shí)施的重組計(jì)劃，我們可能會(huì)遭遇困難、延遲或非預(yù)期的成本，并無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期的效益和成本節(jié)約效果。我們的商業(yè)表現(xiàn)可能影響或限制我們董事會(huì)通知分紅、派發(fā)股息或回購普通股的能力。
