上海2020年12月11日 /美通社/ -- 12月8日，素有“引領中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展風向標”之稱的全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會暨米房會年會在廣州隆重召開。在會議期間，由《醫(yī)藥經(jīng)濟報》主辦的“十三五中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果巡禮”系列活動如約而至，上海和黃藥業(yè)旗下獨家產(chǎn)品麝香保心丸憑借在科技創(chuàng)新、臨床療效、市場份額及行業(yè)影響力四個維度上的突出表現(xiàn)，成功獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標志性成果”。

作為“十三五”規(guī)劃的收官之年和“十四五”規(guī)劃的奠基之年，2020年在新冠肺炎疫情全球蔓延的背景下顯得更加不平凡。在“十三五”規(guī)劃期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，科技實力持續(xù)增強，自主創(chuàng)新能力穩(wěn)步提升，科研成果舉世矚目。值此繼往開來之年，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》隆重推出“十三五中國醫(yī)藥科技標志性成果”活動，旨在總結這段時期內(nèi)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果，助力醫(yī)藥科技成果轉化，助推我國從制藥大國邁向制藥強國。

在傳承中實現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

在業(yè)界看來，作為中醫(yī)藥現(xiàn)代化探索的典型范例，國家中藥保密品種麝香保心丸此次獲選可謂實至名歸。麝香保心丸源自宋代名方“蘇合香丸”，是治療冠心病心絞痛的經(jīng)典中成藥。自上個世紀80年代上市以來，在一代代和黃人的不懈努力下，麝香保心丸實踐出了一條“產(chǎn)學研醫(yī)”深度融合的中成藥現(xiàn)代化之路，為業(yè)界提供了一份可以借鑒的模板。

為弘揚和傳承祖國醫(yī)學，早在1974年，由原上海市衛(wèi)生局牽頭，上海中藥制藥一廠（現(xiàn)上海和黃藥業(yè)）和上海第一醫(yī)學院附屬華山醫(yī)院（現(xiàn)復旦大學附屬華山醫(yī)院）戴瑞鴻教授領銜的團隊成立專家組完成了對現(xiàn)有麝香保心丸的組方優(yōu)化。運用現(xiàn)代化藥理研究方法，在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后，專家組最終確定了由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍組成的麝香保心丸組方和含量。

與此同時，專家組也在制劑上實現(xiàn)了創(chuàng)新突破，采用獨特的微粒丸技術，在確保制劑穩(wěn)定、藥物釋放迅速、生物利用度高的前提下，讓麝香保心丸成為了標定含量22.5毫克、直徑僅2.85毫米的“小藥丸”。但上海和黃藥業(yè)并未止步于麝香保心丸的解構重生，繼續(xù)與復旦大學附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作，開展了系列基礎研究，明確了麝香保心丸快速擴張冠狀動脈、改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生四個顯著的藥效特點。

業(yè)界普遍認為，用世界能夠接受的語言，深入研究藥物作用機理，是中醫(yī)藥走向國際舞臺的必由之路。為了讓麝香保心丸獲得更為廣泛的臨床認可，上海和黃藥業(yè)聯(lián)合多所高校和臨床單位構建了基于整體觀的復方中藥現(xiàn)代研究體系，開展了麝香保心丸的物質基礎研究、基因組學/蛋白組學/代謝組學等系統(tǒng)生物學研究、基礎/現(xiàn)代藥理研究、臨床研究等大量系統(tǒng)性研究，開啟了“小藥丸”的現(xiàn)代化之路。

自2009年起，麝香保心丸開展了多項大型循證醫(yī)學研究及臨床注冊登記研究，其中至少6項創(chuàng)新研究獲得“國家自然科學基金項目”支持。2011年，由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭，啟動了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病臨床轉歸的隨機、雙盲、安慰劑平行對照循證醫(yī)學研究，全國100家三級醫(yī)療機構參與，入組了2700例患者。目前該研究項目已經(jīng)進入收官階段，研究結果即將發(fā)表。此外，上海和黃藥業(yè)還與劍橋大學、耶魯大學等科研機構合作開展了麝香保心丸促進治療性血管新生的研究，不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內(nèi)在機制，進一步深挖麝香保心丸的現(xiàn)代循證證據(jù)。

扎實現(xiàn)代研究碩果備獲臨床肯定

上市三十多年以來，麝香保心丸已累計發(fā)表現(xiàn)代研究成果論文2800余篇，其中SCI論文80余篇，并于2015年在《科學》（Science）雜志上發(fā)表綜述；2017年出版中英文專著2部；2018年《自然》（Nature）雜志旗下子刊《實驗室研究》（Laboratory Investigation）刊登了麝香保心丸關于治療性血管新生的最新研究成果。在這期間，麝香保心丸還榮獲國家科技項目支持11項、上海市科技項目支持6項，同時被列名國家秘密技術、國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價藥物目錄。

在扎實和豐富的現(xiàn)代研究碩果面前，麝香保心丸贏得了臨床專家一致的肯定和認可。截至目前，麝香保心丸已經(jīng)獲得《急性心肌梗死中西醫(yī)結合診療指南》《冠心病合理用藥指南（第2版）》《心力衰竭合理用藥指南（第2版）》《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結合診療專家共識》等多個指南與共識的推薦，為醫(yī)生臨床實踐帶來一定的指導意義。

而在此次獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標志性成果”前，麝香保心丸就已載譽滿滿：連續(xù)兩年上榜“中國家庭常備心腦血管藥”榜單，唯一入選“十大醫(yī)藥影響力品牌”的中成藥，現(xiàn)代創(chuàng)新研究“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關鍵技術的建立及其應用”還榮獲國家最高科研成果獎勵 -- 2018年度國家科學技術進步二等獎。中國科學院院士陳可冀教授曾評價麝香保心丸是我國心血管治療領域的著名中成藥，始終堅持走循證發(fā)展之路，注重學術研究及基礎研究，是繼承、發(fā)展、創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。

經(jīng)受新冠肺炎疫情考驗與洗禮，中醫(yī)藥顯現(xiàn)出愈加耀眼的特色優(yōu)勢。在中藥現(xiàn)代化與中藥國際化的國家戰(zhàn)略下，上海和黃藥業(yè)堅持創(chuàng)新發(fā)展，圍繞麝香保心丸、膽寧片等藥效物質清楚、作用機理明確、質量穩(wěn)定均一、臨床安全有效，且具有自主知識產(chǎn)權的中藥大品種，持續(xù)實踐中藥標準化、國際化道路，深度拓展國粹品牌與創(chuàng)新價值。作為我國傳統(tǒng)中藥傳承創(chuàng)新的典型代表，上海和黃藥業(yè)未來還將繼續(xù)深化研究與探索，引領祖國醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展的風向。