美國特拉華州紐瓦克2021年4月13日 /美通社/ -- 專業(yè)從事全球制藥和生物制藥加工一次性使用靈活解決方案的創(chuàng)新設(shè)計(jì)和制造商ILC Dover LP（簡稱“ICC Dover”或“公司”）今天推出soloPURE?靈活無菌隔離氣室，這是一種經(jīng)濟(jì)高效、封閉式隔離的無菌制造系統(tǒng)。solopPURE?采用完全可處置的一次性氣室和CAPEX高效緊湊型設(shè)計(jì)，代表著無菌制造的未來。
soloPURE?提供一個(gè)封閉式A級無菌環(huán)境，可用于需要正壓和負(fù)壓的充氣成品工藝，為面臨設(shè)備限制或需要昂貴封閉隔離系統(tǒng)的組織提供一種更好的方式來處理無菌強(qiáng)效粉，包括以前被認(rèn)為在傳統(tǒng)隔離系統(tǒng)中“無法企及”的產(chǎn)品。這款經(jīng)濟(jì)靈活的隔離氣室可通過螺栓組合凍干法模塊來提供相當(dāng)于全硬壁無菌隔離系統(tǒng)的性能，無需額外費(fèi)用即可提供更多產(chǎn)能。除了節(jié)省成本外，soloPURE?還可通過完全可處置氣室來最大限度地提高生產(chǎn)率，通過更小的占位面積來最大限度地提高清潔室的效率，通過雙面進(jìn)入來增加操作人員的進(jìn)入途徑，以及通過整個(gè)生命周期的完整性測試來降低風(fēng)險(xiǎn)。
ILC Dover PharmBio總裁David Radspinner表示，“ILC Dover很自豪能夠?qū)oloPURE?引入生物制藥市場，通過高效的一次性使用解決方案為制藥公司節(jié)省大量的時(shí)間和成本。soloPURE?結(jié)合了Solo Containment在一次性使用隔離氣室制造方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和ILC Dover在靈活粉末處理解決方案方面的專業(yè)知識，從而可提供高效、經(jīng)濟(jì)和安全的隔離氣室，以大幅改善無菌制造的工作流程和效率。”
“soloPURE?展示了一次性使用解決方案的處理能力和敏感性，特別是在無菌或無菌工藝方面，”ILC Dover業(yè)務(wù)和產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理Martyn Ryder表示。“僅僅是一次性使用的可處置氣室即可實(shí)現(xiàn)快速作業(yè)轉(zhuǎn)變，而其雙面進(jìn)入更可提高生產(chǎn)率。鑒于數(shù)十年來一直未出現(xiàn)無菌工藝的一次性使用解決方案，soloPURE?的推出代表著無菌制造的未來。”
soloPURE?可使用VHP現(xiàn)場滅菌，或采用一次性使用的可處置伽瑪輻照氣室進(jìn)行操作。該系統(tǒng)可作為交鑰匙解決方案進(jìn)行訂購，實(shí)現(xiàn)快速交付。soloPURE?的推出對ILC Dover針對無菌工藝和粉末運(yùn)輸及水合的不斷增加的一次性使用解決方案組合給予了很好的補(bǔ)充，其中包括EZ BioPac® 、DoverPac®和ArmorFlex®薄膜。
