北京2021年5月12日 /美通社/ -- 專注臨床階段的生物制藥公司Oculis S.A.（ “Oculis”）今日欣然宣布，其兩項OCS-02臨床概念研究二期試驗的數據樂觀。OCS-02是一種用于治療干眼癥和急性前葡萄膜炎的新型抗腫瘤壞死因子（TNF alpha）的抗體片段。Oculis通過研發新型眼科治療用藥改善患者的視力和生活。數據于本月1-7日舉行的2021年視覺與眼科學研究協會（ARVO）線上年會上首次公開。
Oculis首席執行官Riad Sherif博士表示：“兩項二期試驗的數據恰恰表明，OCS-02有望治療影響眼前部及對患者視力和健康有嚴重影響的主要適應癥。對此我們感到振奮，并在2021年ARVO線上年會上為各位首次呈現這些數據。OCS-02臨床試驗的進展進一步增強了我們的研發線。”
Oculis首席醫療官Marcia de Souza Lima博士補充道：“在目前批準的全身治療中可以看到，OCS-02具備抗腫瘤壞死因子（TNF alpha）的抗炎性和安全性，且局部用藥十分方便，是潛力極佳的候選藥物。”
OCS-02用于治療干眼癥
二期試驗中，多中心、隨機、賦形劑對照、雙盲、前瞻性研究發現，OCS-02在緩解與干眼癥相關的重度眼部不適方面明顯比溶劑更有效（p=0.041）。一項預先擬定的探索性藥物遺傳學分析顯示，干眼癥患者對OCS-02與基因生物標記的反應在統計上有顯著相關性（p<0.0001）。為更好地了解獨特的基因變異對于干眼癥的作用及抗腫瘤壞死因子（TNF alpha）敏感性，未來還需進行更多研究。下一個臨床研究的目標是證實OCS-02作為一種新的抗炎治療干眼癥和生物標志物的作用，這可能使OCS-02成為治療這一適應癥的首種個性化治療方案。
杜克大學醫學院Stephen與Frances Foster眼科免疫學與炎癥學特聘教授Victor L. Perez博士表示：“此次公布的結果令人倍感振奮，我們對基因變異與改進后OCS-02治療反應的相關性很感興趣。考慮到受干眼癥影響的異質群體，我認為在臨床實踐中預測治療反應可能會很有幫助，特別是對于干眼癥患者。如果這種療法的療效在其他臨床試驗得到證實，對迫切需要治療的干眼癥患者而言，這可能成為一種十分有效的新型療法。”
OCS-02用于治療葡萄膜炎
在此次二期試驗中，對急性前葡萄膜炎患者的多中心、隨機、平行組、雙盲、活性對照研究發現，與之前預設標準一致，OCS-02的用藥對眼部炎癥有效。OCS-02耐受性良好，無類固醇副作用或眼睛刺激。
邁阿密大學健康中心眼科教授Anat Galor博士表示：“部分葡萄膜炎患者對無類固醇類抗炎治療的需求顯然未被滿足。這對于需要長期抗炎治療的患者尤為重要，因為長期含醇治療會產生副作用，對患者而言并非最佳療法。此次公布的樂觀結果證實了OCS-02作為局部用藥、無類固醇的治療方法，對于治療非傳染性前葡萄膜炎很有潛力，并對計劃將OCS-02用于復發性或慢性前葡萄膜炎患者的無類固醇治療的臨床試驗至關重要。OCS-02的獨特療效可能為患者帶來最大益處。”
