 |
上海和香港2021年5月14日 /美通社/ -- 5月14日，德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）紹興生產基地落成儀式在濱海新城生命健康科技產業園成功舉辦。基地的落成，為德琪醫藥固體制劑產品的商業化生產奠定了堅實基礎，標志著德琪醫藥已走向集早期研發、臨床研究、生產及商業化于一體的全產業鏈創新藥企。公司首款選擇性核輸出抑制劑塞利尼索片（selinexor）計劃于該基地啟動生產。
德琪醫藥紹興生產基地剪彩儀式
越城區委常委、紹興濱海新區管委會鄭華副主任，紹興市市場監督管理局柴軍副局長，紹興濱海新區招商服務一局王黎萍局長，德琪醫藥首席科學官單波博士，德琪醫藥首席運營官劉翼騰先生以及紹興市各主管機關領導和近30家媒體出席了本次落成儀式，共同見證德琪醫藥投入商業化生產的歷史性一刻。
越城區委常委、紹興濱海新區管委會副主任鄭華先生表示：“立足新起點，衷心希望德琪醫藥能以紹興生產基地落成為契機，進一步光大公司發展戰略，緊緊抓住全球創新藥發展的歷史機遇，通過差異化的開發策略，抓住最前沿的研發熱點，不斷發現、開發及商業化全新作用機制的抗腫瘤創新療法，通過內聯外合，努力把企業做得更大、更強、更好。”
德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示，“德琪醫藥用3年時間布局了覆蓋4大疾病領域的12款創新藥物，又在1年內建成了商業化固體制劑生產基地，我們正在身體力行‘中國創新’和‘中國速度’。生產基地是德琪醫藥推進商業化的關鍵一環，也是德琪醫藥實現全產鏈價值的重要支柱。基地投入使用后，塞利尼索將同步在國內實現批量化生產，迅速匹配患者需求。”
德琪醫藥首席科學官單波博士表示：“藥物生產位于德琪醫藥產業鏈的下游，是臨床研究成果邁向商業化的重要樞紐。基地的落成，加快了我們研發與商業化的步伐，讓藥物的研究與生產無縫連接，也為亞太患者搭建了高質高效的藥物供應渠道。”
德琪醫藥紹興生產基地
高標準建設，樹立優質基地典范
德琪醫藥紹興生產基地面積為16,300平方米。截至今日，基地已完成廠房裝修、安裝了固體制劑產品生產配套的公用設施、配備了1條符合國際GMP標準的固體制劑商業化包裝生產線，并建立了物料和產品檢驗的QC實驗室。此外，基地同步設置了符合GMP要求的倉儲空間（如陰涼庫、常溫庫、D級取樣間），形成了完整的生產配套。德琪醫藥將在年內啟動固體制劑生產線的安裝和調試。
自2020年6月一期項目啟動，德琪醫藥以“優質產品，德琪使命，心系患者，質量第一”為質量方針，合理劃分生產及倉儲空間、嚴格把控建設環節，全方位確保成品的質量。在建設過程中，德琪醫藥聯手國內一流的設計單位和工程公司，建立了科學專業的質量管理體系，并基于國際水準選擇業務合作方，推動基地的高標準建設。
先患者之需，著眼政策實現創新理念落地
作為一家創新腫瘤療法的領軍企業，德琪醫藥專注于同類首款、同類唯一以及同類最優藥物的研發及商業化。公司以“聯合·互補”為戰略導向，建立了一條高度差異化的產品管線，擁有12款可協同作用的創新藥物。
生產基地所在的浙江紹興濱海新區，是長三角科技成果轉化高地。濱海新區通過對接上海國際科創中心、承接高新技術和高端人才溢出，以建設高新技術產業集群。目前，新區已吸引了醫藥領域多家知名企業和先進技術平臺入駐。依托于高新產業園區的政策利好與前沿的技術資源，德琪在一年內完成精品項目建設，完善了從醫藥研發到商業化的產業鏈條。紹興生產基地投產后，將主要負責塞利尼索和其他固體制劑的商業化生產和包裝。作為一款廣譜抗癌藥物，塞利尼索對多種血液瘤和實體瘤表現出抗癌活性，其用于治療多發性骨髓瘤和彌漫大B細胞淋巴瘤在美國相繼上市，德琪醫藥已在中國及多個亞太市場遞交上市申請，并預計于2021年第四季度至2022年第一季度實現商業化。
乘著“十四五”等優惠政策的東風，德琪醫藥在醫藥領域得到長足發展，全產業鏈價值也在逐步顯現。未來，德琪醫藥將繼續依托政府提供的優質資源與創新平臺，將精益求精、不斷創新的精神融入到每個產品的開發中、每項技術的革新中，為推動中國新藥研究的發展升級，構建現代化醫藥產業體系貢獻己力。
關于德琪醫藥
德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物制藥領先企業，致力于為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件（IND），并遞交了5個新藥上市申請（NDA）。德琪醫藥將以“醫者無疆，創新永續”為愿景，專注于同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。
前瞻性陳述
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發日期作出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。
