美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2021年8月3日 /美通社/ -- 7月27日，波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）發布2021年第二季度財務結果，第二季度銷售額為30.77億美元。與去年同期相比，公司基于財務報告的銷售額增長53.6%，運營^[1]銷售額增長49.6%，有機^[2]銷售額增長52.4%。根據美國通用會計準則，公司財務報告顯示，歸屬于普通股股東的凈收益為1.72億美元（每股收益0.12美元），而去年同期歸屬于普通股股東的GAAP凈虧損為1.53億美元（每股虧損0.11美元）。本期調整后每股收益為0.40美元，而上年為0.08美元。

波士頓科學公司董事長兼首席執行官馬鴻明（Mike Mahoney）表示：“本季度我們取得了優異的業績，我們的所有產品銷售均保持強勁增長，同時在大多數領域的增長速度均超過市場平均水平 -- 這歸功于我們團隊對世界各地客戶和患者的全心投入。我們相信，基于波士頓科學對于當下需求的積極響應，以及面向未來挑戰的創新布局，我們將繼續為患者、客戶和股東創造價值?！?/p>

第二季度財務結果和近期動態：

• 公司報告的銷售額為30.77億美元。與上年同期相比，公司基于財務報告的銷售額增長53.6%，超過公司預測區間 -- 46% - 50%；運營銷售額增長49.6%；有機凈銷售額增長52.4%，超過公司預測區間 -- 44% - 48%。
  
• 公司報告的歸屬于普通股股東的GAAP凈收益為每股0.12美元（公司預測區間為每股0.16美元至0.18美元）。調整后每股收益為0.40美元，超過公司預測區間 -- 每股0.36 - 0.38美元。
  
• 與去年同期相比，第二季度所有事業部^[4]的凈銷售額增長情況如下：
• 醫療外科事業部：基于財務報告的凈銷售額增長64.6%，運營凈銷售額增長60.6%，有機凈銷售額增長60.7%；
• 節律管理與神經調節事業部：基于財務報告的凈銷售額增長65.0%，運營凈銷售額增長60.6%，有機凈銷售額增長51.4%；
• 心血管事業部：基于財務報告的凈銷售額增長51.4%，運營凈銷售額增長47.2%，有機凈銷售額增長47.2%。
  
• 與去年同期相比，公司在以下地區^[5]的凈銷售額增長情況如下：
• 美國區：基于財務報告的凈銷售額和運營凈銷售額均增長70.1%；
• 歐洲、中東和非洲區（EMEA）：基于財務報告的凈銷售額增長59.3%，運營凈銷售額增長47.1%；
• 亞太區（APAC）：基于財務報告的凈銷售額增長27.0%，運營凈銷售額增長21.1%；
• 新興市場^[3]：基于財務報告的凈銷售額增長33.8%，運營凈銷售額增長25.8%。
  
• 完成了EXALT? B型一次性支氣管窺鏡*的歐洲CE認證。該產品用于重癥監護室和手術室的支氣管鏡檢查，例如，分泌物管理、氣管插管、經皮氣管切開術、雙腔氣管插管和活檢。
  
• 繼于美國成功上市之后，新一代隔離水凝膠SpaceOAR Vue?一次性使用可吸收間隔水凝膠*在歐洲啟動上市，其設計旨在減少前列腺放射治療的副作用。臨床醫生僅需通過計算機斷層掃描（CT）觀察SpaceOAR Vue?水凝膠，無需進行核磁共振成像（MRI）。放療是治療前列腺癌的一種非常有效的方法，前列腺癌是歐洲男性最常見的癌癥，每年診斷的新病例數量高達40多萬例。
  
• 行使了收購Farapulse, Inc.剩余股份的期權。通過此次收購，波士頓科學將引進FARAPULSE脈沖電場消融（PFA）系統*，從而進一步完善現有的電生理產品組合。PFA系統是一款用于治療房顫及其他心律失常的非熱消融系統。在符合常規交割條件的前提下，該交易預計將于2021年第三季度進行交割。^[6]
  
• 在歐洲心臟病學會的2021年心衰大會上發表了MANAGE-HF第一階段的研究結果，這是一項前瞻性觀察性研究，旨在評估和優化HeartLogic?心衰診斷系統*的臨床整合與警報管理過程。數據顯示，在發現警報后，HeartLogic診斷可被安全地整合進入臨床實踐和臨床干預中，且和未調整治療方案的患者相比，報警后調整治療方案的患者恢復速度更快。
  
• 在結構性心臟病峰會（TVT）上公布：耗時24個月的PINNACLE FLX臨床試驗的陽性結果。該試驗旨在評估WATCHMAN^® FLX左心耳封堵器（LAAC）*對非瓣膜性房顫（NVAF）患者的安全性和有效性。該試驗在24個月時，缺血性中風或全身性栓塞的發生率為3.4%（目標值8.7%），達到關鍵次要療效終點。
  
• 完成OPTION臨床試驗的患者招募。該試驗是一項隨機對照研究，旨在將WATCHMAN FLX對1600名接受心臟消融治療的NVAF患者的療效與一線口服抗凝劑（OAC）進行比較。
  
• 在結構性心臟病峰會（TVT）上公布了最新突破性臨床科學試驗結果 -- ACURATE neo2?經導管植入式心臟瓣膜*早期注冊研究結果。該研究結果表明，ACURATE neo2?可帶來出色的手術效果，包括由一個獨立的核心實驗室評估的較低的永久性起搏器植入率（PPI）和較低的瓣周漏發生率（PVL）。此前，波士頓科學已在2021年歐洲心血管介入會議（EuroPCR 2021）上公布過最新的中心報告的結果。
  
• 啟動了AGENT IDE試驗的患者招募程序。該試驗是在美國區開展的首項隨機對照試驗，旨在對照普通球囊血管成形術（POBA），評估AGENT?藥物涂層球囊*在支架內再狹窄患者中的安全性和有效性 -- 約占經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的10%。
  
• 在美國區發起了一項針對Millipede經導管環狀成形術系統*的早期可行性研究，該研究將評估該系統在嚴重功能性二尖瓣返流患者中的安全性和可行性。^[7]
  
• 啟動了ELEGANCE注冊項目的患者招募程序。該項目是一項上市后研究項目，旨在收集實際臨床證據，以評估患者在接受Ranger紫杉醇涂層PTA球囊導管*或Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架**治療之后的結果。該項目主要招募女性，以及黑人和西班牙裔社區的成員，因為這些人群在以往臨床試驗中的代表性不足。 
  
• 在北美神經調節學會（NANS）年中會議上，公布了COMBO隨機對照臨床試驗的一年期隨訪結果。該結果表明，Spectra WaveWriter?脊髓刺激器（SCS）系統提供的聯合治療能帶來持久的、高水平的臨床與功能性治療結果，有效率達84%。這一證據為提供多模式治療可產生有效的臨床結果這一假設提供了支持。
  
• 宣布根據選舉結果，聯合健康集團（UnitedHealth Group）集團前首席執行官David S. Wichmann加入公司董事會。

按事業部和區域列出的第二季度凈銷售額：

由于采用取整原則，金額可能不能直接簡單加總獲得。增長率基于實際未取整的金額8計算獲得，基于表中數字可能無法重新精確計算。

凈銷售額增長率數據剔除了外匯變動影響及/或近期的上述收購/剝離之影響，并非依據美國通用會計原則（GAAP）進行編制。

2021年全年和第三季度預測

波士頓科學公司預計，與去年同期相比，2021年全年基于財務報告的銷售額增長將達到約21% - 22%，有機銷售額增長將達到約19% - 20%。全年有機銷售額增長預測區間剔除了外匯波動和收購Preventice Solutions, Inc.的影響，以及2020年第二季度剝離盆底健康業務和2021年第一季度剝離特殊藥品業務的影響。根據美國通用會計準則，公司預計每股收益在0.79 - 0.83美元之間，調整后（剔除某些費用，即貸項）在每股1.58 - 1.62美元之間。

波士頓科學公司預計，與去年同期相比，2021年第三季度基于財務報告的銷售額增長和有機銷售額增長均將達到約12% - 14%。第三季度有機銷售額增長預測區間剔除了外匯波動和收購Preventice Solutions, Inc.的影響，以及2021年第一季度剝離特殊藥品業務的影響。根據美國通用會計準則，公司預計每股收益在0.20 - 0.22美元之間，調整后（剔除某些費用，即貸項）在每股0.39 – 0.41美元之間。

關于前瞻性陳述的警戒性聲明

本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可通過如“預期”、“期望”、“預計”、“認為”、“計劃”、“估計”、“打算”等類似詞語予以識別。這些前瞻性陳述基于本公司利用當前可用信息做出的看法、假設和估計，不構成對未來事件或表現的保證。這些前瞻性陳述包括公司關于預期銷售凈額、美國通用會計準則、2021年第二季度及全年基于美國通用會計準則的收益及調整后收益、財務表現、業務計劃、產品銷售業績、以及新冠肺炎疫情對于公司運營的影響等相關陳述。如果基本假設并不準確，或受某些突發風險或不確定因素影響，實際結果可能會與前瞻性聲明中所陳述或暗含的預期與預計有重大出入。在某些情況下，這些風險及不確定性業已影響、而且可能在未來影響本公司商業戰略的實施情況，并可能造成實際結果與本新聞稿中陳述的設想有所出入。因此，謹敬告讀者切勿過分依賴本前瞻性陳述。

可能引起差異的風險及不確定因素包括：未來的經濟、政治、競爭、賠償及監管狀況；新產品的推出及這些產品的市場接受度；人口趨勢；知識產權；訴訟；金融市場狀況；公司商業戰略的執行和效果，包括我們和競爭對手的未來商業決策。新的風險和不確定性也可能會隨時出現且難以預測。所有這些因素均很難甚至不可能準確預測，并且其中許多因素在我們控制范圍之外。欲了解其他可能影響本公司未來營運的重大風險和不確定因素，詳見本公司在美國證券交易委員會備案的10-K表上最新年度報表第一部分第1A條“風險因素”，本公司也會在已經或將要報備的10-Q表上季度報表第二部分第1A條“風險因素”中更新風險和不確定因素。對于任何預期的變化，或作為預期基礎的相關事件、情況或環境的變化，或可能致使實際結果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化，本公司均無意且無義務承擔對前瞻性陳述做出更新或修改。此份警戒性聲明適用于該份文件中包含的所有前瞻性陳述。

注意：本新聞稿中以百萬為計數單位的銷售額均是根據以千為計數單位的金額計算得出。因此，由于取整的原因，表中以百萬為計數單位的數值之和可能不等于以百萬計數的合計數。同樣，由于取整的原因，上表中的某些行和列之和可能不等于合計數。表中所示的百分數均根據以美元為單位的基礎數據計算得出。

非GAAP財務信息的使用

有關將公司的非GAAP財務指標調整為相應GAAP財務指標，以及使用這些非GAAP財務指標的相關說明，請參見本新聞稿的附件。

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