CoviDTH經臨床試驗可篩選T細胞免疫應答

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免疫學家、臨床使用延遲型超敏反應（一種CoviDTH背后的機制，簡稱“DTH”）的領先專家Yvelise Barrios醫學博士、哲學博士加入BioVaxys擔任科學顧問

BioVaxys Technology Corp.

2021-08-04 16:11 13526

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加拿大不列顛哥倫比亞省溫哥華和西班牙拉古納圣克里斯托瓦爾2021年8月4日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大證交所股票代碼：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（簡稱“BioVaxys”或“公司”）很高興地宣布，免疫學家、西班牙特內里費加那利亞斯大學醫院臨床免疫學專家Yvelise Barrios醫學博士、哲學博士加入BioVaxys擔任科學顧問，以支持CoviDTH的開發，這是該公司的一次性護理點診斷工具，用于篩查已接種疫苗患者或接觸過新冠病毒的個體對新冠病毒的T細胞應答。 Barrios 博士是臨床使用延遲型超敏反應（一種CoviDTH背后的機制，簡稱“DTH”）方面的領先專家。

6月，醫學研究期刊《臨床免疫學》和《疫苗》都發布了Barrios博士和她在西班牙加那利亞斯大學醫院的同事有關使用DTH反應來測量感染后患者和接種輝瑞mRNA疫苗的個體對新冠病毒的細胞免疫應答。Barrios 博士和她同事對人類志愿者進行的這些研究是使用傳統DTH對新冠病毒s型突刺蛋白（“s蛋白”）應答來評估已接種疫苗個體的T細胞免疫反應，并證明這種經濟實惠且簡單的測試（基本上等同于CoviDTH）是有效且安全的，并可以回答大規模人群中的基本免疫原性問題，而且這些研究結果是首次發表。

Barrios 博士表示：“這項測試的使用將為臨床醫生提供一種回答免疫原性問題的基本工具，這是了解暴露和接種個體中T細胞免疫應答的可檢測時間的關鍵。這種簡單方法也非常適合不容易進行獲得較為麻煩的體外研究的患者群體，如青年和兒童人群，這種方法所以非常有用，因為任何非專科醫生都可以解釋。此項對新冠疫苗接種個體細胞免疫應答的研究還將提供見解，在免疫缺陷和移植患者等選定患者群體的不同場景中優化疫苗的劑量和類型。”

有重要證據表明，需要抗體介導和T細胞介導免疫應答來對抗新冠病毒^[3、4] ，而T細胞介導免疫可比老年人抗體滴度更可靠地與疫苗保護有關聯^[5]，這強烈地支持在新冠肺炎疫苗設計和人口篩查中確定T細胞應答的必要性。

BioVaxys總裁兼首席運營官Kenneth Kovan表示：“Barrios博士的研究表明，我們計劃中的美國I/II期研究同樣會發現CoviDTH對人類有效且安全。 對于我們來說，這顯然是一個非常令人興奮的消息，因為這項研究的臨床數據表明，CoviDTH有潛力回答大規模人群中的基本新冠病毒免疫原性問題。”

Barrios 博士是加那利亞斯大學醫院臨床免疫學專家，專注于組織相容性、自身免疫性疾病和過敏，是初級免疫缺陷疾病的高級免疫學顧問。她的實驗室是西班牙加那利群島省腎移植參考實驗室。Barrios 博士獲得西班牙特內里費拉古納大學醫學學位，并在耶羅普爾塔醫院進行臨床免疫學住院實習。她獲得馬德里自治大學B細胞腫瘤活性免疫療法博士學位，并在瑞典隆德大學獲得噬菌體展示表達抗體片段免疫技術博士后。

Barrios 博士和同事們還將與BioVaxys合作進行研究，探索使用DTH反應來測量暴露于不同新冠病毒變種的人群中的細胞免疫應答，并評估M和N蛋白在CoviDTH中的潛在使用。

參考資料：

[1] The Beauty of Simplicity: Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Responses in RNA-SARS-Cov-2 Vaccinated Individuals.
Barrios Y, Franco A, Sánchez-Machín I, Poza-Guedes P, González-Pérez R, Matheu V.Vaccines (Basel). 2021 Jun 1;9(6):575. doi: 10.3390/vaccines9060575.

[2] A Novel Application of Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Response in SARS-CoV-2 Exposed Individuals. Barrios Y, Franco A, Sanchez-Machin I, Poza-Guedes P, Gonzalez-Perez R, Matheu V.Clin Immunol. 2021 May;226:108730. doi: 10.1016/j.clim.2021.108730. Epub 2021 Apr 16.

[3] Sariol, A.; Perlman, S. Lessons for COVID-19 Immunity from Other Coronavirus Infections. J. Immun. 53, 248–263

[4] Tay, M.Z.; Poh, C.M.; Rénia, L.; Macary, P.A.; Ng, L.F.P. The trinity of COVID-19: Immunity, in?ammation and intervention. Nat. Rev. Immunol. 2020,20, 363–374.

[5] Haq, K.; E McElhaney, J. Immunosenescence: In?uenza vaccination and the elderly. Curr. Opin. Immunol. 29, 38–42

關于BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp.（www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在不列顛哥倫比亞省注冊的早期生物技術公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺以及免疫診斷技術的開發。公司正在推進一種基于其半抗原病毒蛋白技術的新冠病毒疫苗，并計劃開展將其半抗原自體細胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點抑制劑聯合使用的臨床試驗，開發后將首先用于卵巢癌治療。另一項正在開發的診斷方法是CoviDTH^®，它用于評估針對新冠病毒是否產生T細胞免疫應答。BioVaxys已獲兩項美國專利并且正在申請兩項與癌癥疫苗相關的專利，此外，其新冠病毒疫苗和診斷技術專利正待審批。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國場外交易市場（OTCQB: BVAXF）進行交易。

關于前瞻性信息的警戒性陳述

本新聞稿包含一些在加拿大和美國相關證券法規（包括1995年《美國私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統稱“前瞻性陳述”）。除了有關歷史事實的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來經營或財務表現有關的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經常但并不總是帶有“預計”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“潛在”、“可能”和類似的表達方式，或者關于事件、條件或結果“將會”、“可能”、“或許”或“應該”發生或實現的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監管批準以及BioVaxys疫苗的總體開發，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性敘述的準確性并沒有任何保證，且實際結果和未來情況可能與此等前瞻性敘述中明示或暗示的信息存在重大差異。

該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點和預測，并基于若干假設和估計。其中主要假設是BioVaxys將成功開發和測試疫苗，而盡管該公司認為這是一項合理假設，但本質上受到重大商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和偶發事件的影響，其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監管批準的風險。就BioVaxys的業務而言，多項風險可能會影響其生物技術產品的發展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗、公司缺乏運營歷史、產品是否能完成耗時、復雜且昂貴的臨床試驗和監管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關于自體細胞疫苗免疫治療可以開發出安全有效產品的不確定性，以及在可以開發的情況下疫苗產品是否能獲得商業接受并盈利、生物制藥企業在開發階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復雜情況、為保護對其產品和技術的權利所做許可安排下的財務和開發義務、獲取和保護新的知識產權，以及避免對第三方的侵權及對第三方生產的依賴。