瑞士巴塞爾2021年9月16日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下子公司綠葉制藥（瑞士）與Esteve Pharmaceuticals, S.A.（ESTEVE）達(dá)成協(xié)議，授予后者利斯的明多日透皮貼劑在西班牙的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。利斯的明多日透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥，由綠葉制藥自主研發(fā)，已于近期在西班牙獲得上市許可^[1]。利斯的明多日透皮貼劑是ESTEVE在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合的重要戰(zhàn)略補(bǔ)充，該公司在這一治療領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。

ESTEVE 西班牙董事總經(jīng)理 Xavier Valera表示：“通過(guò)此次合作，我們可以將這一創(chuàng)新治療方案引入西班牙，并作為我們?cè)谏窠?jīng)疾病領(lǐng)域產(chǎn)品組合的有益補(bǔ)充，提升患者的生活質(zhì)量。”

綠葉制藥（瑞士）總經(jīng)理Bruno Delie表示：“與ESTEVE的攜手合作是我們服務(wù)于歐洲市場(chǎng)，致力于解決當(dāng)?shù)乩夏昊颊呶礉M足的治療需求的一項(xiàng)重要里程碑。憑借ESTEVE在中樞神經(jīng)疾病領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗(yàn)以及強(qiáng)大的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)體系，相信能夠盡快將這一新的治療選擇帶給當(dāng)?shù)鼗颊摺Ｎ覀冎铝τ跒楦纳瓢V呆癥患者及其家庭、朋友和照護(hù)者的生活質(zhì)量不懈努力。”

隨著患者數(shù)量的日益攀升，阿爾茨海默病已成為全球范圍的一大公共健康挑戰(zhàn)。該疾病領(lǐng)域的新藥開(kāi)發(fā)挑戰(zhàn)重重，利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關(guān)癡呆癥的一線用藥，在全球市場(chǎng)銷售。

關(guān)于利斯的明多日透皮貼劑

利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創(chuàng)新貼劑劑型，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥^[1]。該產(chǎn)品由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是公司在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一。

利斯的明是膽堿酯酶抑制劑類藥物。該類藥物可通過(guò)增加大腦中某些天然物質(zhì)的數(shù)量，并放大神經(jīng)細(xì)胞之間的溝通信道來(lái)改善記憶和思維等認(rèn)知功能，而神經(jīng)細(xì)胞在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的活性較弱。目前該藥物以每日給藥的片劑和貼劑形式為主。^[2]

利斯的明多日透皮貼劑將在全球主要市場(chǎng)注冊(cè)，包括歐洲、日本和中國(guó)。2020年5月，利斯的明多日透皮貼劑在歐盟國(guó)家的上市申請(qǐng)已獲歐盟主管部門(mén)受理。2020年9月，該產(chǎn)品獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。2021年2月，利斯的明多日透皮貼劑在日本的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利被授予Towa Pharmaceutical Co., Ltd.（東和藥品）。該產(chǎn)品即將在日本開(kāi)始III期臨床試驗(yàn)。綠葉制藥亦計(jì)劃在美國(guó)及其他國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)該產(chǎn)品。

關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)

綠葉制藥集團(tuán)（綠葉制藥）隸屬于綠葉生命科學(xué)集團(tuán)旗下，是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過(guò)30個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國(guó)、日本開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，并在生物抗體、細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā)。 

綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過(guò)30條生產(chǎn)線，并建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)，以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)。

關(guān)于ESTEVE

ESTEVE (www.esteve.com) 是一家總部位于巴塞羅那的國(guó)際制藥公司，公司使命為推動(dòng)創(chuàng)新以改善人類生活。自 1929 年成立以來(lái)，ESTEVE始終專注于圍繞未滿足的醫(yī)療需求提供解決方案。ESTEVE在歐洲和美國(guó)均有重要業(yè)務(wù)。該公司通過(guò)子公司在美國(guó)開(kāi)展運(yùn)營(yíng)，其在西班牙、墨西哥、中國(guó)的生產(chǎn)設(shè)施致力于開(kāi)發(fā)和制造活性藥物成分，并在德國(guó)設(shè)有一家制藥廠。 

參考文獻(xiàn)

[1]-  Ficha Técnica Alzerta dos por semana parches transdérmicos. Agosto 2021   https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86148/FT_86148.html
[2]-  Winblad B et al. Int J Geriatr Psychiatry 2007; 22: 456–467