上海2021年11月7日 /美通社/ -- 在第四屆進(jìn)博會(huì)上，輝瑞攜治療中重度特應(yīng)性皮炎的阿布昔替尼（Abrocitinib）首次亮相進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)，此次展示的阿布昔替尼（Abrocitinib）將為中度至重度AD的成人和12歲及以上的青少年患者帶來新的治療方案。目前已經(jīng)在英國(guó)和日本獲批，名為CIBINQO，并于今年3月獲得國(guó)家CDE優(yōu)先審評(píng)資格。首秀當(dāng)天公布了CIBINQO的中文名為“希必可”。
來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院皮膚科主任姚志榮教授表示：“此次展示的希必可CIBINQO（Abrocitinib阿布昔替尼），屬于高選擇性JAK1抑制劑，其1小時(shí)內(nèi)血漿濃度達(dá)到峰值，1天內(nèi)觀察到瘙癢改善，2周顯著改善皮損。多項(xiàng)研究驗(yàn)證Abrocitinib可以快速改善各種中重度AD的癥狀和體征，特別是瘙癢這一最令患者困擾的癥狀之一。此外，由于口服給藥多種規(guī)格，更有利于提高患者依從性和靈活調(diào)整劑量。期待Abrocitinib盡快登陸中國(guó)，給中重度AD系統(tǒng)治療帶來新的選擇。”
值得一提的是，首秀于第二屆進(jìn)博會(huì)，降生于第三屆進(jìn)博會(huì)的創(chuàng)新皮科藥物PDE-4抑制劑舒坦明（克立硼羅），在第四屆進(jìn)博會(huì)上迎來了一周歲生日，借此契機(jī)，與會(huì)專家在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了首個(gè)《中國(guó)AD患者長(zhǎng)期綜合管理藍(lán)皮書》階段性成果。
《中國(guó)AD患者長(zhǎng)期管理藍(lán)皮書》是由北京大醫(yī)公益基金會(huì)發(fā)起的，項(xiàng)目旨在讓更多的人了解和重視AD長(zhǎng)期管理，提升AD診治水平和管理水平，幫助AD患者減輕疾病負(fù)擔(dān)，助力全民健康事業(yè)發(fā)展。成果中顯示，三成患者認(rèn)為AD可以治愈，不會(huì)復(fù)發(fā)；超八成前往醫(yī)院就診的受訪人群是中重度AD患者；約一半成人AD患者不使用潤(rùn)膚劑；54%的受訪患者在皮損、瘙癢消除后立即停藥；22%的成人和29%的兒童患者使用藥物總時(shí)長(zhǎng)少于1周。對(duì)此，上海市皮膚病醫(yī)院丁楊峰教授強(qiáng)調(diào)，應(yīng)加強(qiáng)患者疾病教育，加大AD知識(shí)科普及宣傳力度，提升患者長(zhǎng)期管理意識(shí)，讓患者及家屬明白長(zhǎng)期管理的重要性，遵循醫(yī)囑按時(shí)按量用藥，堅(jiān)持定期復(fù)查并配合醫(yī)生進(jìn)行有效管理，才能減少和預(yù)防復(fù)發(fā)，提高患者的生活質(zhì)量。
《中國(guó)AD患者長(zhǎng)期管理藍(lán)皮書》階段性成果指出，AD需要長(zhǎng)期治療，應(yīng)建立起良好的醫(yī)患關(guān)系，通過對(duì)疾病全程管理獲得最佳療效。在隨訪過程中，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)仔細(xì)觀察患者的病情變化，及時(shí)調(diào)整治療方案，并通過維持治療，盡可能長(zhǎng)期控制癥狀，減少?gòu)?fù)發(fā)。中重度或易復(fù)發(fā)AD患者皮損控制后，應(yīng)過渡到長(zhǎng)期“主動(dòng)維持治療”，但目前有約六成患者不知道AD需要主動(dòng)維持治療。
維持治療的目的是在AD癥狀達(dá)到緩解期時(shí)，繼續(xù)給予患者延續(xù)性治療，以達(dá)到穩(wěn)定病情，減少?gòu)?fù)發(fā)的可能性。丁楊峰教授表示：“有學(xué)者指出，輕中重度AD 患者分別需要持續(xù)3 個(gè)月、6個(gè)月、9-12 個(gè)月的維持治療。對(duì)于介意使用激素的患者，尤其是兒童，建議使用非激素類藥物進(jìn)行長(zhǎng)期維持治療。除此之外，即使沒有出現(xiàn)任何癥狀，AD患者也不能忽視日常護(hù)理工作，養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，防患于未然。”
AD以反復(fù)瘙癢為主要癥狀，嚴(yán)重可引發(fā)焦慮、抑郁
特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis，簡(jiǎn)稱AD）是一種具有家族遺傳傾向的特殊濕疹，呈現(xiàn)出慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性的特點(diǎn)，以皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和明顯瘙癢為基本臨床表現(xiàn)。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病，故被認(rèn)為是一種系統(tǒng)性疾病。
雖然AD在任何年齡都可發(fā)病，但每個(gè)年齡段患者臨床表現(xiàn)不一。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院姚志榮教授指出：“嬰兒期皮損大多在2歲以內(nèi)起病，多分布于兩頰、額部和頭皮，以急性濕疹表現(xiàn)為主；隨著病情進(jìn)展，患兒發(fā)生哮喘和食物過敏的幾率也會(huì)明顯增高；成人期可由兒童期發(fā)展而來或直接發(fā)生，好發(fā)于肘窩、腘窩、頸前等部位，部分患者也可表現(xiàn)為癢疹樣。如果患者表現(xiàn)為濕疹樣皮損，應(yīng)當(dāng)懷疑有AD的可能，需提高警惕，及早到醫(yī)院皮膚科進(jìn)行診斷治療。”
“反復(fù)瘙癢是AD最主要的癥狀，在用手搔抓時(shí)會(huì)越抓越癢，易形成‘瘙癢-搔抓’惡性循環(huán)，并且瘙癢經(jīng)常發(fā)生于夜間，使患者飽受睡眠障礙折磨，還可引起飲食限制、注意力缺陷等問題，甚至出現(xiàn)負(fù)面情緒、抑郁和焦慮等心理疾病，不僅影響患者的工作與生活，還給其家庭和社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)。”姚志榮教授進(jìn)一步說道：“目前，AD的發(fā)病機(jī)制尚未明確，但研究認(rèn)為與遺傳和環(huán)境等因素關(guān)系密切，遺傳因素主要影響皮膚屏障功能與免疫平衡，一般有過敏性疾病個(gè)人史和家族史者更易患上AD；環(huán)境因素包括氣候變化、生活方式改變、不正確洗浴、感染原和變應(yīng)原刺激等也可誘發(fā)或加重AD。此外，心理因素如精神緊張、抑郁等也在AD的發(fā)病中發(fā)揮一定作用。”
創(chuàng)新藥物填補(bǔ)治療空白 為免疫性皮膚病突破性治療帶來曙光
對(duì)于AD，臨床主要以藥物治療為主，常見藥物包括外用糖皮質(zhì)激素（TCS）、外用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（TCI）、外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑等。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院徐金華教授指出：“外用藥物是治療AD的基本方法之一，但在使用上各有特點(diǎn)。其中，TCS是AD的一線療法，能夠快速有效止癢抗炎，但很多人擔(dān)心長(zhǎng)期大面積使用會(huì)帶來副作用，如皮膚萎縮或色素沉淀等，心存顧慮不愿意使用。TCI在使用后最常見的不良反應(yīng)是灼燒感和局部瘙癢，并且部分TCI類藥物要限制陽(yáng)光暴露，不應(yīng)用于免疫受損人群。去年上市的創(chuàng)新外用PDE-4抑制劑，屬于小分子、非激素抗炎藥，在我國(guó)可用于2歲及以上兒童和成人輕度至中度AD患者的局部外用治療，使用人群無特殊限制，不僅避免了糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)，而且對(duì)機(jī)體免疫功能影響較小，可長(zhǎng)期使用。
而對(duì)于中重度AD患者，最主要的訴求是快速緩解瘙癢，但是目前可供選擇的藥物效果非常有限，并且藥物的時(shí)效性、安全性、方便性與可及性層面均都有待提高。當(dāng)前，針對(duì)AD治療全新機(jī)制JAK1抑制劑的研發(fā)將為患者帶來突破創(chuàng)新的改變。
“作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)且唯一獲批用于AD的外用PDE-4抑制劑，舒坦明與進(jìn)博會(huì)有著深厚的淵源，曾在第二屆進(jìn)博會(huì)上首次亮相，并于第三屆進(jìn)博會(huì)正式上市；經(jīng)過一年的發(fā)展探索，舒坦明已走向全國(guó)各地，相信舒坦明將持續(xù)為患者帶來更多獲益。今年，希必可CIBINQO首次亮相進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)，期待在不久的將來CIBINQO能為中國(guó)的AD患者帶來新的治療選擇。”輝瑞公司全球戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)發(fā)展亞洲負(fù)責(zé)人楊櫻女士表示：“未來，輝瑞將始終秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’的不變承諾，為中國(guó)患者帶來更多皮科創(chuàng)新產(chǎn)品。”
來自國(guó)內(nèi)特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域的知名專家、資深學(xué)者匯聚一堂，從疾病知識(shí)、診療現(xiàn)狀、長(zhǎng)期管理等方面進(jìn)行了深入的交流與研討，為AD長(zhǎng)期規(guī)范管理出謀劃策，以提高醫(yī)生及患者對(duì)AD長(zhǎng)期管理的關(guān)注和重視，倡導(dǎo)AD長(zhǎng)期科學(xué)管理方案，幫助廣大AD患者更好地控制疾病，減少?gòu)?fù)發(fā)。
注： CIBINQO (Abrocitinib)尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市
