米蘭2022年4月19日 /美通社/ -- 總部位于意大利的研發驅動型制藥公司NTC Srl宣布通過歐洲分散審批程序（DCP）提交上市授權申請，用于其開發產品NTC015（Kleerkol®），該產品用于為結腸鏡檢查作腸道準備。
意大利米蘭Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico醫院IRCCS基金會胃腸科和內窺鏡檢查室的Maurizio Vecchi表示 ："結腸鏡檢查仍然是仍然是診斷和監測結腸直腸癌以及診斷和監測炎性腸道疾病的標準做法。在檢查程序之前，必須將結腸中的糞便全部排凈。 目前，所有患者都必須按要求作腸道準備，有時需要持續一天以上，包括限制飲食，攝入大量液體和溶液來進行結腸清潔。一種有利于快速清潔腸道、可口且易于患者服用的有效藥物，代表的是一種新的、極具吸引力的治療選擇。"
"結腸鏡檢查前的腸道準備手術通常是一種難以承受的經歷，但是如果準備不充分，會導致效果打折，出現更多需要重復檢查程序的情況。事實上，有些患者因為讓人難受腸道準備而決定不接受這項檢查，"德國路德維希港House of Health胃腸病科和內科專家Peter Uebel表示。 "為此，為患者提供有效、易于使用、快速起效、更加簡單且可口的腸道準備藥物非常重要。"
NTC015的開發旨在滿足對快速起效、易于服用和口感良好的藥物的需求。為獲得批準，進行了一項具有自適應研究設計的對照試驗。"我們最近完成了"滿意度試驗"，這是一項關于Kleerkol®的大型多中心國際研究。根據研究結果，我們在歐盟提交了上市授權申請。我們的目標是盡快將Kleerkol®在歐洲上市。我們還希望與我們的合作伙伴攜手，在歐洲之外的全球范圍內完成注冊。目前，我們有幾個國家仍然可以進行合作，以便向患者和醫生提供這一創新解決方案，" NTC首席執行官Riccardo Carbucicchio總結道。
