加利福尼亞州森尼韋爾市2022年11月4日 /美通社/ -- 安科銳股份有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ARAY）于今日宣布，已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（下稱"藥監(jiān)局"）提交合資企業(yè)中核安科銳針對乙類市場推出的Tomo^® C放射治療系統(tǒng)的注冊報送資料。這里程碑與安科銳在其2022財年第四季度業(yè)績會議上所公布的時間一致。Tomo^® C放射治療系統(tǒng)的上市時間將取決于藥監(jiān)局審批。這款"中國制造"的新系統(tǒng)是該合資企業(yè)的首款產(chǎn)品，旨在為更多的中國癌癥患者提供精準(zhǔn)的放射治療。

2020年至2040年期間，中國癌癥確診病例預(yù)計將增加約50%，^[1] 除了肺癌，結(jié)直腸癌、乳腺癌和前列腺癌的確診率也會增加。^[2] 放射治療是肺癌、乳腺癌和前列腺癌治療的主要方法之一，加強對不斷創(chuàng)新的需求，從而能有效應(yīng)對這些疾病，同時將副作用的風(fēng)險及其對患者生活質(zhì)量的影響降至最低。

"安科銳總裁兼首席執(zhí)行官Suzanne Winter表示："Tomo C放射治療系統(tǒng)報送資料的提交是合資企業(yè)中核安科銳邁出的重要一步，也是促進安科銳增長的重要因素。我相信，這款系統(tǒng)未來會顯著提升合資企業(yè)的產(chǎn)品組合，以及在快速增長的大型乙類市場中的競爭力。該合資團隊將重點放在確保我們有合適的產(chǎn)品來解決全球增長最快的中國放射治療市場的需求，這將使更多中國人獲得其長期健康所必需的醫(yī)療服務(wù)。"

TomoTherapy^® 螺旋斷層放療系統(tǒng)平臺是全球第一個能夠?qū)⒙菪刃问上窈头暖熣丈浣Y(jié)合在一起的平臺，能夠更好地控制照射劑量，從而精確地照射腫瘤部位，更好地保護正常組織，覆蓋常規(guī)分割放療到超大分割放療的治療方案。除了全骨髓照射等復(fù)雜的治療流程以外，該系統(tǒng)還能夠治療放射治療的所有標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)癥，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、腹部癌和頭頸癌。

"安科銳亞太區(qū)總裁兼總經(jīng)理曹永勝（Roger Cao）先生表示："此次注冊申請的提交及TomoTherapy螺旋斷層放療平臺設(shè)備在中國的制造彰顯了安科銳對合資企業(yè)的承諾。我相信，Tomo C放射治療系統(tǒng)將滿足大多數(shù)中國客戶對于高效及快速的放射治療解決方案的需求。作為中國制造的首款系統(tǒng)，Tomo C放射治療系統(tǒng)將幫助中國客戶在每一天都能為更多癌癥患者提供高精準(zhǔn)放射治療。"

關(guān)于安科銳公司

安科銳致力于擴大放射治療的強大潛力，以盡可能改善更多人的生活。我們發(fā)明了獨特的、改變市場的解決方案，旨在為最復(fù)雜的病例提供放射治療，同時使通常可治療的病例更加容易，以滿足患者的全方位需求。我們致力于在腫瘤學(xué)、神經(jīng)放射外科及其他領(lǐng)域的放射治療方面不斷創(chuàng)新，因為我們與臨床醫(yī)生和管理人員合作，使他們能夠幫助癌癥患者更快地恢復(fù)正常生活。安科銳總部位于加利福尼亞州森尼韋爾市，在全球設(shè)有分支機構(gòu)。要了解更多信息，請訪問請訪問https://www.accuray.com/或者在Facebook、LinkedIn、Twitter和YouTube上關(guān)注我們。

安全港聲明

本新聞稿中的陳述不是歷史事件陳述，而是前瞻性陳述，并符合1995 年《私人證券訴訟改革法案》中有關(guān)"安全港"的規(guī)定。本新聞稿中的前瞻性陳述涉及但不限于安科銳公司的預(yù)期增長促進因素、合資公司在不斷增長的乙類市場中的競爭力，Tomo C放射治療系統(tǒng)滿足中國客戶需求的能力、臨床應(yīng)用、臨床效果、患者的治療效果以及安科銳公司在腫瘤放射治療創(chuàng)新及技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。這些前瞻性陳述存在風(fēng)險和不確定性，如果有任何風(fēng)險或不確定性因素出現(xiàn)，或者公司的任何假設(shè)被證明是錯誤的，則實際結(jié)果可能會與這些前瞻性陳述所明示或暗示的結(jié)果大不相同。這些風(fēng)險和不確定性因素包括但不限于與全球宏觀經(jīng)濟環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險、新冠疫情的影響、安科銳公司產(chǎn)品（既包括新產(chǎn)品，也包括產(chǎn)品改進）獲得廣泛市場認(rèn)可的能力、安科銳公司開發(fā)新產(chǎn)品或改進現(xiàn)有產(chǎn)品以滿足客戶需求的能力以及安科銳公司于2022年8月17日提交給美國證券交易委員會（"美國證券交易委員會"或SEC）的10-K表格年度報告中"風(fēng)險因素"標(biāo)題下確定的其他風(fēng)險，該年度報告會隨著安科銳公司提交給美國證券交易委員會的其他文件而定期更新。

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[1] https://gco.iarc.fr/tomorrow/en/dataviz/bars?mode=population&populations=935_160

[2] Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022:profiles, trends, and determinants.Chin Med J (Engl).2022 Feb 9;135(5):584-590. doi:10.1097/CM9.0000000000002108. PMID:35143424; PMCID:PMC8920425