上海2023年5月10日 /美通社/ -- 隨著生物制藥的蓬勃發展，一次性系統的應用愈發普及，從生物制藥的開發、中試到商業化生產；從疫苗、抗體藥物到細胞基因治療藥物；從細胞培養、分離純化到制劑灌裝，一次性儲液袋、過濾器、軟管及定制化組裝系統已深度應用于生物制藥發展的各個階段、各個品種及各工藝流程。

一次性系統本質是一種工藝耗材，用于單次或一個階段性生物工藝或制藥生產活動，隨著設施靈活性的提高，以及一些個性化治療藥物的發展，一次性系統的應用場景將會更多。因其對生產效率的提升、制造成本的降低以及交叉污染的控制更為優秀，生物制藥的各規模階段對一次性使用系統具有強烈的應用意愿。

但在一次性系統在生物制藥實際應用方面，為提供安全可靠的藥物，降低藥物生產的風險，一次性系統的生產管理還有以下問題亟待解決。

01產品破損及內部異物
在一次性系統的使用過程中發現破損、磨損及異物的概率占比在其使用問題中占比較大，該項針對一次性生產企業的廠房潔凈環境的設置、生產工藝，生產設備的精度和自動化程度，及現場管理提出要求。

02生產商可靠的質量體系
國內針對一次性系統產品的生產及技術要求需要更明確的法規要求，在近十年的使用過程中就更依賴生產商內部良好的質量體系管控，如針對產品的穩定生產及溶析出等技術實驗的把控，以及全球化的質量管理理念及標準化管理。

03產品穩定的供應鏈
生物制藥企業針對本土化響應的需求愈發強烈，本土制造、本土供應、本土服務，協助藥企能在第一時間解決產品供應和技術支持的工作，確保藥品的穩定生產和隨時遇到的增量訂單。對于一次性系統生產企業既要快速響應，縮短供貨和服務周期，又要保證原料貨源和產品性能穩定，還要在保證質量的基礎上協助藥企降低成本以應對激烈的市場競爭。

20周年慶暨C-FLEX產線量產儀式及新廠奠基

圣戈班生命科學作為生物制藥領域一次性系統的優質生產商和提供商，在解決一次性系統的行業難點上不遺余力，始終以提供高品質合規的優質一次性產品為目標，加大本地化投入，為中國生物制藥行業的發展貢獻力量。

圣戈班歷程走廊

2002.11

金普奧膜在中國成立金普奧膜科技（杭州）有限公司專注于過濾器的研發和生產

2015.04

圣戈班收購，更名圣戈班高功能塑料（杭州）有限公司主要服務于醫療、制藥及微電子市場，業務遍布亞洲、歐美各國

2017.05

通過FDA現場審計

2018.12

通過NEBB認證的新的動態萬級潔凈車間正式投產（過濾器）以適配快速發展的過濾業務

2020.12

生物制藥一次性系統本地化產線（通過NEBB認證）投產，建立了一次性組件能力

2021.05

全新發布本地化生物工藝袋 (2D/3D）

2021.11

公司深耕"本地化戰略"，拓展國內生物制藥市場，并更名為"圣戈班生物高新材料（杭州）有限公司

2022.02

圣戈班進一步布局本地化生產

2022.10

生物制藥一次性連接件產線落地

2023.01

擁有3,000L 3D生物工藝袋制造能力

2023.05

生物制藥C-Flex軟管本地化產線量產，杭州基地二廠奠基

2024.04

生物制藥硅膠管量產

2023年5月9日，圣戈班生命科學杭州基地二十周年慶暨C-FLEX產線量產儀式及新廠奠基活動于中國杭州盛大召開，來自杭州市蕭山開發區黨工委委員、管委會副主任張凱云女士，圣戈班集團亞太區首席執行官 Ludovic Weber先生，圣戈班集團亞太區創新副總裁、上海研發中心總經理Alain Zanoli 先生，圣戈班高功能塑料大中華區總經理唐蔚女士，圣戈班北美研發中心全球過濾器研發總監、膜技術專家、醫療電子研發經理Adam Nadeau 先生及生物制藥企業的領導及專家，為圣戈班生命科學杭州新廠奠基，并共同見證了C-FLEX產線的揭牌啟動。

在本次活動舉辦之際，行業專家也針對生物制藥行業的熱點及趨勢進行了專業的話題分享及探討。最后，參會代表一行一同參觀了圣戈班杭州生產基地，全面展示圣戈班杭州生產基地的生產能力與質量管控情況。

二十周年慶產品展示

圣戈班生命科學生物工藝市場經理王琦先生于現場動態展示了圣戈班杭州基地的20年輝煌歷程。自2002年11月杭州基地成立20年來，圣戈班在服務于歐美市場的同時，也借助豐富的質量、產品經驗將好產品帶入中國市場。

2022年11月、2023年5月已陸續正式開始量產一次性管夾、C-FLEX管路，在2024年實現硅膠管路量產后，杭州基地將被打造為圣戈班生命科學業務在全球范圍內產品最為齊全的生產基地。

C-Flex本地化產線量產儀式

圣戈班生命科學杭州基地新擴展計劃，總投資2億人民幣（包含現有廠房的改建投資及新廠杭州2廠的投資），新增C-Flex擠出線、一體注塑成型線、管路連接件產線和硅膠擠出線等，屆時合并總年產值將達8億元以上，新的擴產計劃將堅持全球統一的質量管理體系和質量標準，最大程度地在以本地化能力服務客戶的同時保證產品的質量和全球一樣穩定均一。

生命科學一直是圣戈班集團重點戰略布局的領域，憑借材料領域核心競爭力，一直在全球占有突出地位。為更好地支持中國生物制藥的發展，滿足國內生物制藥和細胞/基因治療以及疫苗研發和生產的需要，圣戈班集團計劃加快在杭州地區的生命科學產業戰略布局，持續擴大在中國的本地化生產。關鍵生產線的本地化不僅可以提高供貨效率，以高品質、定制化的產品及專業的技術來服務中國生物制藥客戶，同時還有助于提升客戶響應服務。

圣戈班杭州工廠不僅擁有生物制藥企業常用的管路的生產，圣戈班對于過濾器已深耕20余年，在儲液袋及各類組裝管路的供應都實現了本土化生產及供應。

關鍵優勢

高品質的潔凈廠房、高要求的生產工藝、全球化的質量管理、國際化的技術水準、本土化的生產基地、自動化的生產設施、多地區的原料供應、競爭力的產品價格。整個工廠的質量體系與圣戈班全球質量體系保持完全一致。工廠從過濾器這個單一產品生產開始，逐步增加到一次性組裝管路、一次性生物工藝袋、管路的連接件等。圣戈班對于杭州基地的定位是能服務全球，成為一次型系統全品類的生產基地。

圣戈班一次性產品家族

圣戈班為生物制藥生產市場量身定制一次性解決方案。它們包括：TYGON^®、Sani-Tech^®、C-Flex^®、Pure-Fit^®、PureFlo^®，以及其它眾多品牌旗下的生物工藝過程容器、連接件、密封件、軟管、過濾器等產品。

對于圣戈班來說，2023年，既是里程碑，更是一個新的起點，正如圣戈班亞太區首席執行官韋博立先生所述"這個里程碑代表圣戈班對于生命科學、生物醫藥行業的一個承諾"。圣戈班始終致力于創新：材料創新、產品創新、生產創新，踐行對中國用戶的承諾：本土研發、本土生產、本土響應。

圣戈班，真正做到了"in China and for China"。生物制藥行業的發展離不開優質供應鏈企業，技術創新、質量優質、供應穩定、響應及時。借用圣戈班高功能塑料大中華區總經理唐蔚女士致辭中的那句話"Let's make it together！"，期待一起締造和見證圣戈班的下一個里程碑，為生物制藥行業的發展推波助力。