上海2023年6月8日 /美通社/ -- 2023年5月，IVD領域迎來一個重磅新聞：健康科學解決方案新品牌Revvity發布。依托創新，脫胎于珀金埃爾默生命科學與診斷業務公司的新品牌Revvity整裝待發。作為一家擁有86年歷史、進入中國市場45年之久的知名跨國企業，Revvity的此番動作引起了行業的廣泛關注。業界同仁十分好奇，作為一家名稱寓意“徹底改變生活”的新公司，Revvity將會為IVD行業帶來哪些改變？在5月底于南昌舉行的第二十屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）期間，檢驗醫學網對Revvity大中華區診斷事業部總經理徐曄女士和北亞洲及大洋洲市場傳播總監鄭胤女士進行了專訪。

對于檢驗和IVD行業的同道而言，珀金埃爾默這個名字并不陌生。2023年3月，珀金埃爾默宣布順利完成將應用、食品和企業服務業務剝離，高增長型生命科學與診斷業務成為全新公司——Revvity，新公司將專注于開發和貢獻對改善全球人民健康產生深遠影響的尖端科技。Revvity大中華區診斷事業部總經理徐曄女士表示，此次業務的拆分為的就是讓獨立后的Revvity在聚焦的細分領域精耕細作，實現真正的精專發展。作為業務橫跨生命科學和診斷兩大領域的企業，重裝啟航的Revvity將努力把基礎研究與轉化應用有機結合，無論是我們的診斷解決方案，還是疾病研究和藥物發現的創新方法，我們的主旨是以科技之能，突破人類潛能的邊界。相較于作為大企業下面的一部分業務，全新的Revvity能夠更加靈活和有針對性地進行運作，在繼續深耕新生兒篩查與病原體檢測兩大傳統優勢領域的同時，不斷創新拓展，從而為行業奉獻更多的價值。

在我國全面開放生育政策、公眾結婚年齡不斷延后、大齡孕產婦日漸增多的當下，科學合理的新生兒篩查方案對于確保新生兒健康、提高人口質量，乃至維護家庭與社會和諧穩定都具有重要意義。作為第一家將產前篩查和新生兒篩查引入中國市場的領跑者，Revvity能夠提供從傳統的染色體核型分析、血清學檢測，到染色體微陣列分析、PCR和基因測序等各種檢測方案，在新生兒篩查領域市場占有率超過70%。以液相色譜-串聯質譜技術為例，本次CACLP展會上Revvity展示的QSight 225MD液相色譜串聯質譜檢測系統讓人眼前一亮，這款產品配合Revvity獨創的試劑盒，可實現一次性篩查近50種遺傳代謝病和罕見病，成為新生兒篩查實驗室的得力助手。Qsight225的獨特設計，更加適合大通量、多雜質樣本，僅需要三步樣本處理步驟，即可上機檢測。突破了液質聯用技術應用于新生兒篩查的檢測通量和樣本前處理繁瑣兩大瓶頸。徐曄女士強調，契合臨床需求的新生兒篩查方案不僅需要各種先進技術的應用，更需要針對技術的適用性與檢測結果作出翔實的解讀與分析。Revvity的策略是，從技術與服務兩方面入手，把新生兒篩查做成體系。他們不僅致力于為中小醫院定制個性化的下沉式新生兒篩查解決方案，還與中國醫學科學院北京協和醫院、香港中文大學和美國貝勒醫學院合作開展臨床遺傳咨詢培訓，并于2015年建立了自己的醫學檢測實驗室，為新生兒篩查中心提供必要的技術支持和遺傳咨詢保障，目的就是在為臨床提供技術的同時真正促進檢測結果發揮對于臨床的指導作用。

除了新生兒篩查，病原體檢測是Revvity又一個長期耕耘、收獲頗豐的領域。他們同步開發了核酸和血清學兩大技術平臺，建立了血源性傳染病“篩、診、療”整體診斷解決方案。可以提供高靈敏度的HBV、HCV、HIV三種病毒核酸定性聯檢試劑，與時間分辨熒光傳染病血清學檢測試劑結合進行聯合篩查，既彌補了血清學篩查方法窗口期長、容易漏檢的短板，也顧及到了核酸檢測的成本問題。對于篩查出疑似陽性的患者，還可以提供高靈敏的病毒核酸定量檢測試劑和時間分辨熒光定量血清學試劑進行確診，并可應用于確診患者的抗病毒治療的病程監控，覆蓋“篩、診、療”的整個流程。徐曄女士指出，病原體的核酸檢測目前越來越受到重視，經過一場COVID-19疫情，核酸檢測這個名詞已經成功“出圈”，被一般公眾所熟知。病原體核酸檢測在新冠疫情防控中所發揮的重要作用得到了公認，而疫情期間各地廣泛建設的PCR實驗室和培訓的大量PCR操作人員則為分子診斷技術進一步應用于臨床、造福患者提供了硬件和軟件兩方面的堅實保障。從新冠核酸檢測的經驗來看，病原體核酸檢測分析前環節的質量控制尤其值得重視。目前PCR實驗室的核酸提取與反應體系構建環節仍存在較多手工操作的環節，隨著未來核酸檢測技術的進一步廣泛應用，自動化的前處理設備將成為實驗室可靠的選擇。Revvity的LeanNAT全自動核酸提取純化儀和PreNAT II全自動核酸檢測反應體系構建系統在這方面均有用武之地。尤其是本土化的Pre-NAT II，結合了Revvity精準全自動液體工作站和高效Chemagic自動核酸提取模塊，能夠實現全自動樣本條碼掃描、試劑分裝、樣本分配、核酸提取、PCR反應體系構建等，最快60分鐘可完成96份樣本的前處理。而在深耕血源性病原體篩查的同時，Revvity也將瞄準時機，拓展呼吸道病原體檢測等新的產品線。

除了上述兩大傳統優勢領域，Revvity也在積極拓展更加全面的產品布局。作為目前IVD領域最火熱的賽道，化學發光免疫分析的市場競爭可謂趨于白熱化。而Revvity在化學發光產品上的布局則是匠心獨運。相較于檢測通量大、占地面積大的大型化學發光免疫分析儀，SUPERFLEX單人份化學發光檢測系統的設計堪稱別具一格。其采用與大型發光平臺相一致的吖啶酯磁微粒化學發光原理，輔以專利的納米磁珠、上吸式轉移模塊，實現12個反應通道獨立、靈活、高效運行，可應對不同醫療場景下，單獨樣本即時檢測或批量樣本快速檢測的需求。SUPERFLEX平臺以其快捷智能的人機操作、匹配完善的質控體系、精準的檢測結果，兼具大型化學發光平臺的準確性和床旁即時檢測的時效性和靈活性，更能契合急診、婦產科等應用場景。這些都有助于SUPERFLEX平臺在“內卷”不斷的化學發光領域出奇制勝。

在國家大力提倡本土知識創新與科技創新的大背景下，對于一家跨國企業來說，執行什么樣的本土化戰略，對于企業的發展至關重要。Revvity北亞洲及大洋洲市場傳播總監鄭胤女士表示，本土化是Revvity十幾年來一直堅持如一的發展方向。自2009年收購新波生物后，Revvity就在中國開啟了本土化進程，在江蘇太倉建立了25000平米的研發生產基地，實現了50%以上新生兒篩查和產前篩查產品、100%輸血和病原體檢測產品的本土化研發和生產，預計2025年100%的診斷業務產品均可實現本土化生產。前面談到的SUPERFLEX單人份化學發光檢測系統和PreNAT II全自動核酸檢測反應體系構建系統都是這一本土化戰略下結出的碩果。徐曄女士也談到，國內IVD企業營商環境持續向好，國家藥監部門出臺了一系列法規與政策，使得醫療器械在境外獲得的臨床試驗數據可以用于國內注冊申報，同時免除了部分醫療器械進行臨床試驗的要求，這些都有助于新產品、新技術盡快應用于國內患者，同時集采和技耗分離等新政也將對于行業發揮引領作用，希望新政推行過程中在考慮控制費用的同時為企業技術創新提供空間。 

Revvity誕生于兩個詞：“革命”（rev）和 “vita”（vit），在拉丁語中意為“生命”。這個名字本身意味著“徹底改變生活”。鄭胤女士坦言，作為一家在中國深耕超過45年的企業，要想打造一個全新的品牌，確實并非朝夕之功，需要整個公司團隊的齊心協力、持續創新。“Revvity品牌誕生于公司全球員工對所有業務的反饋。我們從全球的角度來選擇名稱，并希望它能創造一種行動感和動力，以實現我們想要引領的未來。Revvity主動求變，為的是更精益、更專注。背靠中國這個廣大的市場，依托于公司堅實的基礎，相信重裝上陣的Revvity能夠匯通生命科學與診斷兩大領域，攜手客戶，通過將無數技術、能力和人才聚集在一起，挑戰傳統與‘不可能’，從而實現以科技之能，突破人類潛能的邊界的莊嚴承諾。”