實現(xiàn)慢阻肺病生物制劑“零”突破，引領(lǐng)2型哮喘靶向治療

*呼吸系統(tǒng)疾病嚴(yán)重危害人民健康，日益成為我國公共衛(wèi)生與醫(yī)療保健的重大挑戰(zhàn)，生物制劑的出現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)疾病的防治帶來了革命性突破
*達(dá)必妥^®慢阻肺病適應(yīng)癥全球首秀，是首個且唯一一個能顯著降低30％中重度急性加重發(fā)生率的生物制劑，實現(xiàn)了十年慢阻肺病生物制劑創(chuàng)新療法“零”的突破，為慢阻肺病患者的治療“開辟了新紀(jì)元”
*達(dá)必妥^®哮喘適應(yīng)癥中國首秀，可抑制哮喘的2型炎癥水平，顯著降低急性發(fā)作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制，為哮喘控制不佳患者帶來靶向“病因”的治療選擇

上海2023年11月6日 /美通社/ -- 六年來，中國國際進(jìn)口博覽會（以下簡稱“進(jìn)博會”）越辦越好，成為跨國藥企共享發(fā)展機(jī)遇、實現(xiàn)互利共贏的重要舞臺。作為進(jìn)博“溢出效應(yīng)”的獲益者，全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲將再度攜旗下明星產(chǎn)品達(dá)必妥^®（度普利尤單抗注射液）六赴進(jìn)博之約，在覆蓋皮科領(lǐng)域五大適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，聚焦中國慢性呼吸疾病領(lǐng)域巨大未滿足需求，展出在慢阻肺病領(lǐng)域的前沿臨床成果和2型哮喘新適應(yīng)癥，并將持續(xù)加速將全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案引入中國。

開創(chuàng)慢阻肺病生物制劑治療新紀(jì)元，引領(lǐng)2型哮喘靶向治療新時代

呼吸系統(tǒng)疾病嚴(yán)重危害人民健康，日益成為我國的公共衛(wèi)生與醫(yī)療保健的重大挑戰(zhàn)，以我國常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病為例，慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病負(fù)擔(dān)第3位^[1].[2]。2018年發(fā)布的《中國成人肺部健康研究》顯示，我國20歲及以上成人慢阻肺患病率為 8.6%，40歲以上人群患病率高達(dá) 13.7%，我國慢阻肺病患者數(shù)接近1億^[3]，在慢阻肺病領(lǐng)域，已經(jīng)超過十年沒有生物制劑療法的突破。

生物制劑的出現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)疾病的防治帶來了新的希望，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院鄭勁平教授介紹，近期一項評估達(dá)必妥^®在成人慢阻肺病中的療效和安全性3期臨床研究BOREAS結(jié)果顯示，達(dá)必妥^®可在三聯(lián)吸入（ICS+LABA+LAMA）或雙支擴(kuò)（LABA+LAMA）治療的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步顯著降低30%的中重度急性加重發(fā)生率，改善肺功能、生活質(zhì)量和呼吸癥狀。達(dá)必妥^®目前是首個且唯一一個能在慢阻肺病中實現(xiàn)此獲益的生物制劑，實現(xiàn)了十年慢阻肺病生物制劑創(chuàng)新療法“零”的突破，為慢阻肺病患者的治療“開辟了新紀(jì)元”^[4]。

哮喘是常見的、危害較大的呼吸系統(tǒng)疾病，我國20歲以上患者已達(dá)4570萬，55-70%哮喘患者處于控制不佳狀態(tài)^[5]，約90%中-高劑量ICS治療方案控制不佳的哮喘由2型炎癥驅(qū)動^[6]。達(dá)必妥^®拓展哮喘適應(yīng)癥后，可抑制哮喘的2型炎癥水平，顯著降低急性發(fā)作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制，為哮喘控制不佳患者帶來靶向“病因”的治療選擇。

為提升公眾對氣道炎癥和規(guī)范治療的認(rèn)知，賽諾菲展臺上的FeNOMENAL體驗裝置吸引了諸多參展者的目光。該裝置整合了呼出氣一氧化氮（FeNO）檢測、氣道炎癥指數(shù)視、聽體驗以及數(shù)據(jù)解讀等環(huán)節(jié)的互動體驗平臺，通過多媒體體驗與科普講解，讓體驗者直觀了解自身氣道炎癥水平，進(jìn)而識別潛在的2型炎癥。

浙江大學(xué)呼吸疾病研究所所長沈華浩教授表示：“支氣管哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病，已經(jīng)成為全球性的健康問題，急性發(fā)作可能危及生命。盡管在過去的幾十年里，我國哮喘的診治水平有很大提升，為了響應(yīng)健康中國2030對于降低哮喘死亡率的要求，我國哮喘患者、尤其是重度哮喘患者的控制率仍待提高。《健康中國行動（2019—2030年）》將慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動作為十五個健康中國重大行動之一，我們需要持續(xù)推動慢性氣道炎癥性疾病精準(zhǔn)化、規(guī)范化診療，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，從而助力慢性氣道炎癥性疾病患者實現(xiàn)更高的治療目標(biāo)和更暢快的人生。進(jìn)博會是創(chuàng)新的舞臺，生物制劑的應(yīng)用將是一個新的里程碑，我們期待看到新的靶向生物制劑能為更多慢性氣道炎癥性疾病患者帶來獲益。”

響應(yīng)慢病防治號召，為呼吸系統(tǒng)疾病拓“新”局

我國慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治面臨著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求，亟需社會關(guān)注與重視。根據(jù)“健康中國”總體規(guī)劃目標(biāo)，要實施慢性病綜合防控戰(zhàn)略，加強(qiáng)國家慢性病綜合防控示范區(qū)建設(shè)，強(qiáng)化慢性病篩查和早期發(fā)現(xiàn)。進(jìn)博會上也將有多個權(quán)威專家共話哮喘、慢阻肺病等呼吸系統(tǒng)疾病的危害及防治等話題，呼吁大眾及呼吸疾病患者重視，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早干預(yù)。

北京醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任李燕明教授提醒：“慢性氣道疾病，需有長期管理。最核心的管理目標(biāo)是減輕疾病對患者個體的影響，包括不導(dǎo)致肺功能下降，相關(guān)癥狀發(fā)生及個人正常生活方式受到影響和減少急性加重。醫(yī)療質(zhì)量控制在疾病的規(guī)范化管理中有重要的作用。一般而言醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo)由結(jié)構(gòu)指標(biāo)、過程指標(biāo)、結(jié)果指標(biāo)三方面構(gòu)成。結(jié)構(gòu)指標(biāo)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷及治療人員，儀器設(shè)備，藥物等是否滿足需求等；舉例來說：哮喘患者是否能開展肺功能檢查，是否有足夠的藥品供選擇；過程指標(biāo)是診療過程中是否按照規(guī)范執(zhí)行，如一個哮喘患者診斷是否進(jìn)行了肺功能檢查，是否對患者進(jìn)行了評估和分型；結(jié)果指標(biāo)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)終末質(zhì)量，如死亡率、平均住院花費(fèi)等。一個很好的結(jié)果指標(biāo)前提是有好的結(jié)構(gòu)的指標(biāo)和好的過程的指標(biāo)。”

今年4月，廣州呼吸健康研究院與賽諾菲進(jìn)行戰(zhàn)略合作簽約，雙方將通過加強(qiáng)呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域多方面、多維度、多形式的合作，積極推進(jìn)呼吸系統(tǒng)疾病的預(yù)防、規(guī)范化診療與管理，從而提高我國呼吸領(lǐng)域整體醫(yī)療水平。而在本屆進(jìn)博會上，雙方共同啟動了“共建2型炎癥氣道大數(shù)據(jù)”項目，旨在運(yùn)用數(shù)字化手段，提高疾病早期發(fā)現(xiàn)能力，實現(xiàn)早期治療和提高療效，加強(qiáng)科研數(shù)據(jù)資源的整合共享，提升醫(yī)學(xué)科研轉(zhuǎn)化及應(yīng)用效能，幫助慢阻肺病、哮喘等2型炎癥氣道疾病患者的個體化治療指明方向。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院陳如沖教授表示：“一直以來，慢性呼吸系統(tǒng)疾病對國民健康造成了巨大威脅，呼吸系統(tǒng)疾病的預(yù)防、規(guī)范化治療與管理對患者至關(guān)重要，本次戰(zhàn)略合作將高效協(xié)同各方‘產(chǎn)、學(xué)、研’的優(yōu)勢，推動2型炎癥學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)建立，借助大數(shù)據(jù)平臺不斷優(yōu)化治療標(biāo)準(zhǔn)，為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供更優(yōu)的解決方案，幫助患者更好控制和長期規(guī)范管理疾病。”

賽諾菲特藥中國區(qū)總經(jīng)理謝麗娟表示：“深耕中國市場四十多年，賽諾菲積極把握進(jìn)博機(jī)遇，已有多款創(chuàng)新產(chǎn)品由展品變?yōu)樯唐罚渲羞_(dá)必妥^®是進(jìn)博強(qiáng)大溢出效應(yīng)的親歷者，實現(xiàn)了一款產(chǎn)品5年進(jìn)博之旅5大適應(yīng)癥在華獲批上市的記錄。今年我們將開拓進(jìn)博新機(jī)遇，為飽受慢性呼吸系統(tǒng)疾病困擾的患者帶來新的希望。隨著中國的藥品審評制度政策不斷改革創(chuàng)新，我們也將積極推動全球同步申報，讓更多創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥加速進(jìn)入中國，將更多科學(xué)奇跡帶給中國患者。”

*以上內(nèi)容僅限于中國國際進(jìn)口博覽會相關(guān)傳播用途的內(nèi)容使用
*達(dá)必妥^®慢阻肺病適應(yīng)癥和哮喘適應(yīng)癥尚未在中國獲批