上海2023年11月7日 /美通社/ -- 全球醫美生物制藥領域的領導企業艾爾建美學在第六屆中國國際進口博覽會發布了全球首個保妥適®治療咬肌突出三期研究數據，這也是中國第一個針對醫美需求者咬肌治療所進行的三期臨床研究，對于中國乃至全球都具有重要意義。
保妥適®所代表的A型肉毒毒素是醫療美容領域最為廣泛應用的藥品之一，深受廣大醫療專業人士及求美者的青睞。艾爾建美學保妥適®作為其中的領軍品牌，一直以其深厚的學術積淀，長期致力于拓展肉毒毒素的臨床循證探索，不斷拓展肉毒毒素的應用場景，已為全球患者和求美者提供了30年的治療。
全球首發保妥適®治療咬肌突出三期研究數據
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院整形外科主任、中華醫學會整形外科學分會副主任委員孫家明教授
進博會上，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院整形外科主任孫家明教授發布了保妥適®治療咬肌突出的三期臨床研究結果，該研究評估了保妥適®治療咬肌突出的有效性，安全性和患者自評報告（PRO）。咬肌突出可能表現為下面部變寬，這是偏好較窄下面部形態個體的美容顧慮。認為這種咬肌突出不好看的人想要尋求醫學治療，縮小寬大或方形的下面部。目前全球未有肉毒毒素獲批用于咬肌突出的治療，本次保妥適®治療咬肌突出的臨床數據為全球首發。發布現場，中國整形美容協會面部年輕化分會會長、愛思特醫療美容集團首席專家李勤教授和中國整形美容協會醫美技術分會會長、北京麗都醫療美容醫院院長石冰教授，與孫家明教授展開了關于研究結果在臨床實踐意義的討論，并表示："這是一個高級別的研究"、"有助于規范咬肌肥大的臨床研究"。
中國整形美容協會面部年輕化分會會長、愛思特醫療美容集團總院長李勤教授
自1994年A型肉毒毒素治療咬肌肥大突出的第一份臨床結果報告以來，醫學文獻中的許多出版物都提示保妥適®可能是一種改善下面部咬肌外觀的局部應用、耐受性良好和可預測的治療方法。與保守的方法相比，保妥適®可能對咬肌產生相對快速，可預測和理想的減小咬肌的大小和形狀的效果；與手術治療相比，保妥適®注射侵入性更小，副作用更少，恢復時間較短，并且咬肌的化學去神經支配是暫時性的。
中國非公立醫療機構協會整形與美容專業委員會候任主任委員兼秘書長、北京麗都醫療美容醫院院長石冰教授
這項在中國大陸、加拿大和中國臺灣進行的18個月的三期臨床研究包括一個隨機、雙盲、安慰劑對照階段（第1-180天；第1階段），隨后是一個開放標簽階段（第180-540天；第2階段）。
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院整形外科主任孫家明教授介紹："非常榮幸能作為此次保妥適®治療咬肌突出三期研究數據的主要研究單位，該數據展現了保妥適®在咬肌治療上的有效性和安全性。未來我們將會進一步披露第二階段的重復治療結果及患者滿意度數據，相信能為行業和醫療專業人士提供更多參考價值與經驗借鑒。"
艾爾建美學中國市場部執行總監田琳表示，作為A型肉毒毒素的全球領導者，保妥適®展示和發布最新研究成果與數據，彰顯了艾爾建美學持續投入中國市場的決心，以及致力于研究和滿足亞洲尤其是中國消費者治療和求美需求的前瞻。通過積極發揮公司深厚學術底蘊和豐富美學資源的全球優勢，為行業發展提供智力支持與前沿洞察，成就更多消費者自然、自信之美。
展示其他重要研究成果
進博會上，艾爾建美學還宣布了在最新國際醫學期刊《美容皮膚病學雜志》（Journal of Cosmetic Dermatology）上發表的重要研究成果《A型肉毒毒素治療上面部皺紋后對自然結果、外觀和情緒健康的自我認知：跨年齡和性別的事后分析》。該研究成果評估了A型肉毒毒素保妥適®對剛接受肉毒毒素治療的成人上面部皺紋（UFLs）的影響[1]，是對兩項三期臨床研究的患者自評報告（PRO）進行為期一年的事后分析得出的結果。
上面部皺紋，包括眉間紋和魚尾紋等，這些都是醫美需求者最為關注與治療的領域。這項經過業內專家評審的研究在12個月研究期間跟蹤了450多名未接受過A型肉毒毒素治療的成年患者，分析了他們在使用A型肉毒毒素保妥適®后的自評報告[2]。
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院整復外科行政副主任、中國整形美容協會眼整形分會會長張余光教授介紹："評估患者報告的肉毒毒素治療結果是一項重要進步，為醫生提供了可靠的數據和教育，以確保患者達到預期效果。這項上面部除皺治療的全球求美者滿意度數據表明，通過安全可靠的面部美學治療，可以巧妙地改善和增強個人面部特征，實現患者的高滿意度和自然外觀。"
30年創新不止 保妥適®持續開發以患者為中心的適應癥
今年7月，具有百年出版歷史的《Medicine》雜志在其增刊上發表了保妥適®的重要文獻，這份增刊匯總了A型肉毒毒素研發和保妥適®的重大里程碑事件和研究，凸顯了保妥適®長達30余年的歷史及其對患者和醫學的深遠影響。
在這篇文獻中，由知名肉毒毒素研究的先驅者和專家們討論了他們在A型肉毒毒素治療方面的早期經驗、挑戰和進展，講述了保妥適®的研發歷史之路——從人們對A型肉毒毒素的最初認識，到開展實驗室研究，到嘗試應用于臨床疾病領域研究，再到其被廣泛應用于疾病治療和醫美治療的研發歷程。可以說，A型肉毒毒素的開發歷史同樣是保妥適®整個研發之路的生動寫照。
艾爾建美學中國醫學事務部總監黃瑩表示，既往在許多肉毒毒素被批準的適應癥中，并沒有可以給予審批參考的標準或模板先例，因此 A型肉毒毒素的發展史是一個創新的歷史，不僅是許多患者、醫生和科學家的創新，也是艾爾建美學公司的創新。
艾爾建美學通過不斷研發與臨床研究，與內部科學家及外部醫生合作，逐步制定了能夠反映臨床實踐并被監管機構所接受的藥物劑量和注射范例、結果測量和精確的疾病定義。時至今日，艾爾建美學仍在繼續致力于開發以患者為中心的適應癥。
"文獻中許多先驅者和專家們討論了他們在A型肉毒毒素治療方面的早期經驗、挑戰和進展，也講述了很多有趣又富有意義的肉毒毒素發展歷史故事。這些歷史也是保妥適®30多年不斷創新研究、暢銷全球的最好證明。"溫州和平國際醫院有限公司董事長薛志輝說。
伯思立醫療美容門診部副主任醫師徐文龍表示："該文獻的發表對于豐富A型肉毒毒素的研究與治療方面又邁前一步，對于回望與探索未來行業發展具有重要參考意義。這也是保妥適®30年來永葆創新精神與實力擔當的真實縮影。"
"該文獻中描述的內容是由無數患者、醫生和科學家貢獻了他們的時間、觀察、見解、研究和藥物開發專業知識而組成的成果。基于深厚的研發及使用經驗，保妥適®已經成為全球研究最為廣泛的藥物之一，成為醫生和求美者安心、滿意的治療選擇。"啟研干細胞抗衰老醫院院長黃國軍表示。
"文獻回顧了保妥適®在過去30年中的里程碑事件，包括各種適應癥的關鍵研究成果，將有助于我們執業者更好地理解這一品牌，更有信心應用保妥適®為求美者提供科學的治療方案。"北京首璽麗格醫療美容機構創始人、院長韓勝表示。
