深圳2024年1月17日 /美通社/ -- 2024年1月16日，康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）通過附屬公司--皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司"康哲美麗"與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（"西宏醫(yī)藥"）就兩款輕醫(yī)美注射類產(chǎn)品——注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑（"少女針"）及注射用羥基磷灰石微球填充劑（"微晶瓷"）訂立獨占許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，康哲美麗獲得上述兩款產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)獨占的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。許可期限為產(chǎn)品首次在中國大陸注冊上市之日起十年。上述期限屆滿后，若符合許可協(xié)議約定，許可期限自動延續(xù)十年。
注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑（俗稱"少女針"）和注射用羥基磷灰石微球填充劑（俗稱"微晶瓷"）均開發(fā)用于皮下層或真皮深層注射填充，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。兩款產(chǎn)品為III類醫(yī)療器械，均處于中國注冊性臨床試驗階段。少女針、微晶瓷作為再生型填充劑，通過再生材料降解刺激人體自身膠原蛋白再生。
康哲美麗總經(jīng)理黃安軍先生表示：2023年5月，康哲美麗首次與西宏醫(yī)藥建立合作，引進其注射用聚左旋乳酸微球填充劑（俗稱"童顏針"），此次再度攜手，實現(xiàn)"少女針"和"微晶瓷"兩款產(chǎn)品合作，豐富與補全了康哲美麗在再生類醫(yī)美領(lǐng)域的產(chǎn)品線，提升公司競爭力。系列再生類醫(yī)美產(chǎn)品將協(xié)同康哲美麗已有在售韓系玻尿酸莫娜麗莎等主流輕醫(yī)美品種，打造專業(yè)、立體的面部綜合解決方案，精準匹配與滿足消費者對美日益多元、個性化的需求。
注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑（"少女針"）
少女針主要由聚己內(nèi)酯（PCL）微球與凝膠載體組成。PCL是一種可完全降解的醫(yī)用級別材料，臨床應(yīng)用廣泛，且本品采用刺激性更低的凝膠載體。此外，本品含有鹽酸利多卡因，具有局部麻醉作用。
注射用羥基磷灰石微球填充劑（"微晶瓷"）
微晶瓷主要由羥基磷酸鈣（CaHA）微球與凝膠載體組成。CaHA材料臨床應(yīng)用成熟，其代謝產(chǎn)物為與人類骨骼成分相似的鈣磷無機物。本品采用改良型微球制備工藝及凝膠載體配比，使載體協(xié)同微球在組織內(nèi)均勻交錯分布。
隨著抗衰需求的不斷增加，疊加生產(chǎn)技術(shù)的變革進步，驅(qū)動再生材料應(yīng)用場景逐漸從醫(yī)療端延展至醫(yī)美端，助推輕醫(yī)美品類豐富和功效優(yōu)化。再生材料的興起，使輕醫(yī)美從"填充時代"邁入"再生時代"。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，中國注射醫(yī)美填充針劑市場規(guī)模將在2025年達到約558億元。再生醫(yī)美產(chǎn)品作為醫(yī)美填充針劑的升級品類，已進入快速成長周期。康哲美麗將發(fā)揮在皮膚及醫(yī)美領(lǐng)域的豐富資源與渠道，緊握醫(yī)美市場擴張機遇，以醫(yī)藥企業(yè)的嚴謹專業(yè)態(tài)度，為消費者帶來更多高品質(zhì)、值得信任的專業(yè)醫(yī)美產(chǎn)品。
