• 營業(yè)收入79.82億元，剔除新冠商業(yè)化項目同比-1.8%
• 歸母凈利潤19.42億元；稀釋每股收益0.66元
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤19.13億元；經(jīng)調(diào)整Non-IFRS稀釋每股收益0.65^[1]元
• 自由現(xiàn)金流持續(xù)為正，達到13.26億元

上海2024年4月29日 /美通社/ -- 為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司——無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2024年第一季度業(yè)績報告：

• 公司整體營業(yè)收入79.82億元；剔除新冠商業(yè)化項目，收入同比-1.8%。
• 公司經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利30.90億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率38.7%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤19.42億元，稀釋每股收益0.66元。經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤19.13億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS稀釋每股收益0.65元。
• 公司自由現(xiàn)金流持續(xù)為正，達到13.26億元。
• 2024年第一季度，公司新增客戶超過300家，過去12個月服務(wù)的活躍客戶超過6,000家，全球各地客戶對公司服務(wù)的需求持續(xù)增長。
• 報告期內(nèi)，來自于全球前20大制藥企業(yè)收入達到人民幣27.0億元，剔除新冠商業(yè)化項目后同比增長4.2%。
• 持續(xù)穩(wěn)健的業(yè)務(wù)增長主要得益于公司獨特的"一體化、端到端"CRDMO業(yè)務(wù)模式?；瘜W(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Chemistry）D&M分子管線保持快速增長，報告期內(nèi)累計新增分子337個；截至2024年第一季度末，D&M分子管線總數(shù)總計3,286個，其中商業(yè)化和臨床III期項目在報告期內(nèi)合計新增11個。
• 作為創(chuàng)新賦能者、客戶信賴的合作伙伴以及全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)的貢獻者，公司致力于環(huán)境可持續(xù)發(fā)展。2023和2024年連續(xù)2年入選標普全球可持續(xù)年鑒，并同時獲評Sustainalytics晨星"行業(yè)最高評級"和"區(qū)域最高評級"企業(yè)。公司出色的ESG表現(xiàn)也受到了MSCI（明晟）、CDP、EcoVadis和FTSE Russell（富時羅素）等全球ESG評級機構(gòu)的高度認可。
• 公司秉承保護客戶知識產(chǎn)權(quán)的堅定承諾，恪守行業(yè)最高質(zhì)量體系及合規(guī)標準。2023年，公司接受來自全球客戶、監(jiān)管機構(gòu)和獨立第三方的質(zhì)量審計總計748次，均100%符合質(zhì)量審計要求且無重大發(fā)現(xiàn)項；公司通過總計83次全球客戶的信息安全審計，且無重大網(wǎng)絡(luò)安全和商業(yè)秘密信息泄露事件；公司24個主要運營基地獲得了ISO/IEC 27001信息安全管理體系認證，其中包括所有中國主要運營基地。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示："2024年第一季度，公司如期達成設(shè)定目標。預(yù)計全年將實現(xiàn)收入383-405億，自由現(xiàn)金流40-50億，經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當(dāng)。"

"自從2000年成立以來，藥明康德存在的理由和價值就是做好行業(yè)的高效賦能者，為客戶創(chuàng)造價值，最終造福病患。在過去二十多年中，公司始終恪守行業(yè)最高質(zhì)量體系和合規(guī)標準，秉承客戶第一、保護客戶知識產(chǎn)權(quán)的堅定承諾，遵守全球各地法律法規(guī)。受益于全球廣大客戶的信賴和支持，公司不斷發(fā)展，持續(xù)建能力、擴規(guī)模，不斷為行業(yè)及客戶創(chuàng)造價值。隨著人工智能的快速迭代和科技的不斷創(chuàng)新，行業(yè)對CRO、CDMO、CRDMO和CTDMO服務(wù)需求將持續(xù)增長，這是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。雖然近期美國國會擬議法案可能會對公司、客戶以及全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)產(chǎn)生短期的不確定性，藥明康德會始終堅持 ‘做對的事，把事做好'的核心價值觀，服務(wù)好客戶，助力更多新藥、好藥問世，造福全球病患。"

分業(yè)務(wù)板塊經(jīng)營情況

• 化學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Chemistry）：一體化CRDMO商業(yè)模式驅(qū)動持續(xù)增長，新分子業(yè)務(wù)（WuXi TIDES）繼續(xù)放量

- 化學(xué)業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入55.6億元，剔除新冠商業(yè)化項目，同比-0.6%。經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為43.3%。

- 藥物發(fā)現(xiàn)（"R"，Research）業(yè)務(wù)為下游持續(xù)引流。公司在過去十二個月里為客戶成功合成并交付超過43萬個新化合物，同比增長3%。公司貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"戰(zhàn)略，與全球客戶建立了值得信賴的合作關(guān)系，為公司CRDMO業(yè)務(wù)持續(xù)增長奠定堅實基礎(chǔ)。

- 工藝研發(fā)和生產(chǎn)（"D"和"M"，Development and Manufacturing）業(yè)務(wù)持續(xù)增長。

i. D&M服務(wù)收入^[2]40.0億元，剔除新冠商業(yè)化項目，D&M業(yè)務(wù)收入同比增長1.2%。

ii. 報告期內(nèi)，公司累計新增337個分子。截至2024年第一季度末，D&M分子管線總數(shù)達到3,286個，包括64個商業(yè)化項目, 74個臨床III期項目，345個臨床II期項目, 2,803個臨床前和臨床I期項目。其中，商業(yè)化和臨床III期項目在報告期內(nèi)合計新增11個。

- TIDES業(yè)務(wù)（主要為寡核苷酸和多肽）繼續(xù)放量。

i. 報告期內(nèi)TIDES業(yè)務(wù)收入達到7.8億元，同比強勁增長43.1%。截至2024年第一季度末，TIDES在手訂單同比顯著增長110%。

ii. 報告期內(nèi)，TIDES D&M服務(wù)客戶數(shù)量達到146個，同比提升30%，服務(wù)分子數(shù)量達到276個，同比提升43%。

iii. 2024年1月，多肽固相合成反應(yīng)釜體積增加至32,000L。

• 測試業(yè)務(wù)（WuXi Testing）：藥物安全性評價及SMO業(yè)務(wù)保持領(lǐng)先地位，驅(qū)動持續(xù)增長

- 測試業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入14.9億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為35.6%。

- 實驗室分析及測試服務(wù)收入10.5億元，同比-0.6%。其中，藥物安全性評價業(yè)務(wù)收入同比增長3.7%，保持亞太行業(yè)領(lǐng)先地位。

- 成都設(shè)施通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）GLP資質(zhì)認證；啟東設(shè)施分別于3月和4月通過國際經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）和NMPA GLP資質(zhì)認證。第一季度GLP資質(zhì)設(shè)施總計新增22,000m²。

- 臨床CRO及SMO業(yè)務(wù)收入4.4億元，同比增長11.0%。其中，SMO業(yè)務(wù)同比增長26.4%，保持中國行業(yè)領(lǐng)先地位。報告期內(nèi)，SMO賦能客戶10個新藥產(chǎn)品獲批上市。報告期內(nèi)，臨床CRO業(yè)務(wù)助力客戶獲得7項臨床試驗批件。

• 生物學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Biology）：新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)驅(qū)動增長；生物學(xué)平臺為公司持續(xù)引流

- 生物學(xué)業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入5.6億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為38.5%。

- 公司著力建設(shè)新分子種類相關(guān)的生物學(xué)能力。報告期內(nèi)，生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊新分子種類相關(guān)收入同比增長12.2%，占比持續(xù)提升至生物學(xué)業(yè)務(wù)收入的29.2%。

- 進一步整合其體內(nèi)藥理學(xué)平臺資源，持續(xù)提升平臺能力和效率。

- 2024年3月底蘇州郭巷智研平臺正式投入運營，加強體外生物學(xué)和體內(nèi)藥理藥效新能力布局。

- 作為公司下游業(yè)務(wù)的重要"流量入口"，在報告期內(nèi)為公司持續(xù)貢獻超過20%的新客戶。

• 高端治療CTDMO業(yè)務(wù)（WuXi ATU）：商業(yè)化項目逐步獲批，驅(qū)動業(yè)務(wù)未來增長

- 高端治療CTDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入2.8億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為(32.8)%。主要由于：高毛利項目于2023年度完成；新增商業(yè)化項目于今年2月底獲批，公司提前儲備生產(chǎn)和質(zhì)量控制人員，成本對應(yīng)增加；以及，其他項目產(chǎn)能利用率不足。

- 公司持續(xù)加強CTDMO服務(wù)平臺建設(shè)。截至2024年第一季度末，為總計65個項目提供工藝開發(fā)、檢測與生產(chǎn)服務(wù)，包括2個商業(yè)化項目，5個臨床III期項目（其中2個項目處于上市申請準備階段），9個臨床II期項目，以及49個臨床前和臨床I期項目。其中，報告期內(nèi)新增1個美國客戶的世界首個創(chuàng)新腫瘤淋巴細胞療法（TIL）商業(yè)化項目。

- 公司正在為一項商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品的LVV生產(chǎn)做BLA申報準備，已完成工藝驗證（PPQ），同時已開始PPQ后的生產(chǎn)，預(yù)計將在2024年下半年申報FDA。另外，公司正在為一項重磅商業(yè)化 CAR-T產(chǎn)品的生產(chǎn)做BLA申報準備，預(yù)計將在2024年下半年完成工藝驗證，并申報FDA。

• 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（WuXi DDSU）^[3]：持續(xù)助力客戶管線項目推進

- 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部實現(xiàn)收入0.8億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為26.9%。

- 截至2024年第一季度末，已有3款為客戶研發(fā)的新藥獲批上市，2款治療新冠感染，1款治療腫瘤。公司持續(xù)獲得已上市新藥銷售收入分成。目前另有2款藥物處于上市申請階段。

- 報告期內(nèi)，公司為客戶完成6個項目的IND申報工作，同時獲得6個臨床試驗批件（CTA）。目前，公司已累計為客戶完成196個項目的IND申報工作，并獲得175個項目的CTA，包括3個項目已獲批上市，2個項目處于上市申請階段，以及4個臨床III期項目，35個臨床II期項目，和71個臨床I期項目，覆蓋多個疾病領(lǐng)域。

- 需求同比大幅減少，新簽項目數(shù)量下降。

本文件純屬簡報性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項的完整表述。更多詳細信息請見公司官網(wǎng)披露的藥明康德2024年第一季度業(yè)績和2024年第一季度報告，以及公司在上海證券交易所網(wǎng)站 (www.sse.com.cn)、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2024年第一季度報告及相關(guān)公告。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風(fēng)險。

本文所披露的財務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財務(wù)報告準則（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）進行編制，幣種為人民幣。

公司2024年第一季度報告財務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計。

分業(yè)務(wù)板塊經(jīng)營數(shù)據(jù)

單位: 百萬人民幣

注：1. WuXi ATU經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利在2024年第一季度為人民幣(91.96)百萬元，相較2023年第一季度同期的人民幣(24.01)百萬元，下降67.95百萬元。

2.數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

綜合收益表^[4] – 按照國際財務(wù)報告準則編制 

綜合財務(wù)狀況表^[5] – 按照國際財務(wù)報告準則編制 

綜合財務(wù)狀況表(續(xù))^[6] – 按照國際財務(wù)報告準則編制

經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤^[7]

關(guān)于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運營基地。藥明康德通過獨特的"CRDMO"和"CTDMO"業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測試和臨床試驗研發(fā)、精準醫(yī)療研發(fā)、測試和生產(chǎn)等領(lǐng)域。2023年，藥明康德連續(xù)第三年被MSCI評為ESG（環(huán)境、社會及管治）AA級。目前，公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的6,000多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)"讓天下沒有難做的藥，難治的病"的愿景。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com 

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設(shè)以及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件做出的預(yù)測。盡管本公司相信所做的預(yù)測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關(guān)風(fēng)險的影響，其中包括本公司所提供的服務(wù)的有效競爭力、能夠符合擴展服務(wù)的時程表、保障客戶知識產(chǎn)權(quán)的能力、行業(yè)競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當(dāng)日為準，且僅基于當(dāng)日的假設(shè)，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔(dān)義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。

Non-IFRS財務(wù)指標

為補充本公司按照國際財務(wù)報告準則呈列的綜合財務(wù)報表，本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權(quán)激勵計劃開支、可轉(zhuǎn)股債券發(fā)行成本、可轉(zhuǎn)股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關(guān)損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷、非金融資產(chǎn)減值和股東現(xiàn)金捐贈用于人才激勵和保留的費用等）、經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現(xiàn)及未實現(xiàn)資本性權(quán)益類投資收益、應(yīng)占合營公司盈虧）、經(jīng)調(diào)整non-IFRS每股收益作為額外的財務(wù)指標。這些指標并非國際財務(wù)報告準則所規(guī)定或根據(jù)國際財務(wù)報告準則編制。

本公司認為經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標有助了解及評估業(yè)務(wù)表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標評估本公司的財務(wù)表現(xiàn)，消除本公司并不認為對本公司業(yè)務(wù)表現(xiàn)具指示性的若干不尋常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及非日常經(jīng)營項目。本公司管理層認為non-IFRS財務(wù)指標在本公司所在行業(yè)被廣泛接受和適用。該等非國際財務(wù)報告準則的財務(wù)指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務(wù)指標，或認為其可替代遵照國際財務(wù)報告準則編制及表達的財務(wù)信息。閣下不應(yīng)獨立看待以上經(jīng)調(diào)整的財務(wù)指標，或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊H財務(wù)報告準則所準備的業(yè)績結(jié)果，或?qū)⑵湟暈榭膳c其他公司報告或預(yù)測的業(yè)績相比。