上海2025年4月16日 /美通社/ -- 2025年4月15日，復(fù)宏漢霖隆重舉辦了2025年"聚?創(chuàng)"全球研發(fā)日（R&D Day）活動(dòng)。復(fù)宏漢霖管理層與來自業(yè)界的頂級(jí)專家學(xué)者、創(chuàng)新研發(fā)負(fù)責(zé)人共聚一堂，聚焦創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的最新進(jìn)展、未來戰(zhàn)略規(guī)劃以及前沿技術(shù)、療法布局展開深度交流，現(xiàn)場吸引了來自學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界及投資界的數(shù)百名嘉賓共襄盛舉。
復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示："復(fù)宏漢霖始終踐行‘以患者為中心'的核心理念，以創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)強(qiáng)化差異化競爭優(yōu)勢(shì)。公司持續(xù)推進(jìn)H藥 漢斯?fàn)?sup>®、抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程，有望革新肺癌和消化道腫瘤治療格局。此外，公司持續(xù)探索靶向、免疫、糖編輯療法等前沿技術(shù)，構(gòu)建多元化研發(fā)平臺(tái)。國際化布局方面，復(fù)宏漢霖聚焦美國、歐盟、日本等關(guān)鍵市場，通過全產(chǎn)業(yè)鏈資源整合與國際合作深化，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品出海到全球價(jià)值鏈構(gòu)建的戰(zhàn)略躍升。面向未來，復(fù)宏漢霖將持續(xù)深耕抗體藥物研發(fā)，加速靶向治療、免疫治療等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新突破持續(xù)推動(dòng)中國創(chuàng)新藥走向世界，以可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥惠及全球患者，并著力鍛造可持續(xù)發(fā)展的全球化價(jià)值內(nèi)核。"
復(fù)宏漢霖首席科學(xué)官袁紀(jì)軍博士發(fā)言介紹了復(fù)宏漢霖差異化的創(chuàng)新研發(fā)策略，"復(fù)宏漢霖的研發(fā)實(shí)力，體現(xiàn)在我們的創(chuàng)新研發(fā)管線，更體現(xiàn)在平臺(tái)優(yōu)勢(shì)的持續(xù)拓展。我們聚焦腫瘤、自免疾病等重點(diǎn)適應(yīng)癥，進(jìn)一步拓展創(chuàng)新觸角，形成蛋白藥物及小分子、抗體偶聯(lián)藥物等多類新分子類型、推動(dòng)管線產(chǎn)品間的協(xié)同增效。三特異性T細(xì)胞銜接器平臺(tái)Hinova TCE、自主開發(fā)的ADC 平臺(tái)HanjugatorTM 、AI驅(qū)動(dòng)的人工智能新藥開發(fā)平臺(tái)HAI Club 已成為復(fù)宏漢霖最具代表性三大核心技術(shù)平臺(tái)，形成協(xié)同研發(fā)矩陣。基于此，我們以平臺(tái)為抓手、以AI為驅(qū)動(dòng)，加速推動(dòng)用于實(shí)體瘤治療的T細(xì)胞銜接器等差異化創(chuàng)新分子的開發(fā)，加速打造更多潛在爆款。"
在復(fù)宏漢霖的創(chuàng)新管線布局中，HLX22、HLX43等產(chǎn)品已進(jìn)入臨床后期階段，其突破性優(yōu)勢(shì)展現(xiàn)出復(fù)宏漢霖驅(qū)動(dòng)未來增長的新引擎。復(fù)宏漢霖戰(zhàn)略產(chǎn)品副總經(jīng)理馮立新博士帶來HLX43的最新研究分享，"HLX43是一款精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的、靶向泛腫瘤靶點(diǎn)PD-L1的ADC產(chǎn)品，‘核心骨架'采用公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗PD-L1單抗，并引進(jìn)宜聯(lián)具備雙重釋放機(jī)制（胞內(nèi)和胞外）的創(chuàng)新連接子-毒素，為全球第二、也是國內(nèi)首款進(jìn)入臨床開發(fā)階段的PD-L1 ADC。目前，HLX43已初步展現(xiàn)出一個(gè)創(chuàng)新PIP（pipeline in a pill）的潛質(zhì)。在早期臨床前驗(yàn)證中，HLX43展現(xiàn)了良好的成藥性和安全性，腫瘤殺傷作用顯著。同時(shí)，HLX43單藥及聯(lián)合H藥 漢斯?fàn)?sup>®在多項(xiàng)實(shí)體瘤中的臨床研究正在加速推進(jìn)，有望為實(shí)體瘤患者帶更加優(yōu)異的治療方案。"
活動(dòng)現(xiàn)場，HLX22國際多中心III期臨床牽頭主要研究者沈琳教授表示："HLX22為一款極具潛力的HER2靶向治療藥物，無論在作用機(jī)制還是臨床表現(xiàn)上，都展現(xiàn)了其獨(dú)到之處。HLX22差異化的分子設(shè)計(jì)使得藥物能夠和曲妥珠單抗同時(shí)結(jié)合到HER2上，協(xié)同阻滯所有HER2二聚體的形成，阻斷HER2調(diào)控的信號(hào)通路。此外，HLX22在臨床設(shè)計(jì)上也極具前瞻性與突破性，選擇了臨床需求迫切但異質(zhì)性高、挑戰(zhàn)大的胃腸癌切入，并展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤療效，有望革新HER2陽性胃癌的一線治療方案。此外，HLX22還展現(xiàn)出適用于所有HER2陽性癌癥的泛腫瘤治療藥物的臨床開發(fā)潛力，期待HLX22能夠造福更多患者。"
復(fù)宏漢霖在當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新方向緊密跟隨，用AI技術(shù)賦能，為前沿創(chuàng)新磨礪利刃。現(xiàn)場，復(fù)宏漢霖首席技術(shù)官、高級(jí)副總裁許圣昌博士介紹了復(fù)宏漢霖在AI輔助藥物開發(fā)領(lǐng)域的突破性進(jìn)展，重點(diǎn)聚焦新一代透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品Henozye?。該產(chǎn)品通過AI建模技術(shù)設(shè)計(jì)，較傳統(tǒng)方法大幅縮短開發(fā)周期，且酶活性和穩(wěn)定性佳。Henozye?在多種緩沖體系和共制劑中表現(xiàn)優(yōu)異，為皮下給藥技術(shù)提供了關(guān)鍵支持，可突破注射液體積限制，助力高劑量藥物開發(fā)。許圣昌強(qiáng)調(diào)，透明質(zhì)酸酶技術(shù)平臺(tái)將撬動(dòng)皮下給藥市場，并通過與合作伙伴的協(xié)同開發(fā)，加速創(chuàng)新藥與生物類似藥的皮下劑型落地，持續(xù)延長產(chǎn)品生命周期。
復(fù)宏漢霖在深耕歐美市場、拓展東南亞新興市場的同時(shí)，將國際化2.0戰(zhàn)略突破口聚焦于日本市場。基于地理鄰近性與人種相似性帶來的臨床開發(fā)優(yōu)勢(shì)，疊加老齡化社會(huì)與高福利醫(yī)療體系支撐的全球第三大醫(yī)藥市場地位，日本成為公司創(chuàng)新生物藥全球布局的戰(zhàn)略要塞。復(fù)宏漢霖藥政事務(wù)部副總裁李錦表示，復(fù)宏漢霖正以日本市場為核心推進(jìn)國際化2.0戰(zhàn)略，基于胃癌、肺癌領(lǐng)域核心管線HLX22和斯魯利單抗（HLX10）的差異化優(yōu)勢(shì)加速布局。目前公司已在日本啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，為適應(yīng)癥開發(fā)建立基礎(chǔ)支撐。日本作為全球核心醫(yī)藥市場，其獨(dú)特的患者年齡結(jié)構(gòu)與創(chuàng)新藥政策環(huán)境等形成重要戰(zhàn)略機(jī)遇。復(fù)宏漢霖計(jì)劃逐步推進(jìn)本地化運(yùn)營體系建設(shè)，并通過創(chuàng)新生物藥強(qiáng)化市場地位。依托整合全球臨床資源與本地化戰(zhàn)略，公司將持續(xù)完善從臨床開發(fā)到商業(yè)落地的全價(jià)值鏈體系，以中國藥企的創(chuàng)新實(shí)踐打開全球市場新格局。
在加速驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新引擎的同時(shí)，復(fù)宏漢霖致力于在全球范圍內(nèi)構(gòu)建創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，形成國際合作生態(tài)，打造從產(chǎn)品開發(fā)到市場準(zhǔn)入以及本地化運(yùn)營的合作范本。在"全球協(xié)作，創(chuàng)新共贏"——構(gòu)建生物制藥的國際合作生態(tài)的圓桌論壇環(huán)節(jié)，復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官、高級(jí)副總裁曹平女士作為主持人，與2022諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主、Palleon聯(lián)合創(chuàng)始人Carolyn Bertozzi教授，Palleon聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官James Broderick先生、宜聯(lián)生物首席醫(yī)學(xué)官秦續(xù)科先生、KGbio首席執(zhí)行官Sie Djohan先生、Sermonix創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官David Portman先生針對(duì)"全球協(xié)作，創(chuàng)新共贏"這一話題展開了熱烈討論。
Carolyn Bertozzi教授首先介紹了唾液酸聚糖在疾病治療中的關(guān)鍵作用，特別是其在腫瘤免疫逃逸和自身免疫疾病中的機(jī)制，以及作為全球前沿技術(shù)在新藥開發(fā)中的巨大潛力。Palleon積極推進(jìn)其自主開發(fā)的酶-抗體聚糖配體編輯（EAGLE）平臺(tái)，并與復(fù)宏漢霖就基于EAGLE平臺(tái)設(shè)計(jì)的雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白和人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）分別圍繞癌癥及自身免疫疾病領(lǐng)域展開合作。之后的討論中，各位嘉賓圍繞與復(fù)宏漢霖的合作，對(duì)復(fù)宏漢霖在前沿創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造方面的實(shí)力，以及團(tuán)隊(duì)的高效協(xié)作、迅敏反饋表示認(rèn)可。合作伙伴指出，與復(fù)宏漢霖的合作源自對(duì)公司的信心，復(fù)宏漢霖已建成高效一體化覆蓋研產(chǎn)銷全鏈條的生物制藥平臺(tái)，在抗體研發(fā)領(lǐng)域深耕多年，且公司臨床策略進(jìn)展迅速且可靠，基于國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量體系為全球商業(yè)化運(yùn)營奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。曹平表示，公司秉持"信任為基石、效率為驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新為紐帶"的合作理念，構(gòu)建全球化合作生態(tài)。未來，復(fù)宏漢霖將持續(xù)深化技術(shù)互補(bǔ)性合作，加速前沿領(lǐng)域探索，同時(shí)依托強(qiáng)大的合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，加速推動(dòng)創(chuàng)新療法的全球可及性，讓優(yōu)質(zhì)治療方案惠及全球更多患者。
在生物醫(yī)藥的研發(fā)中，從臨床前研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化鴻溝始終是行業(yè)難以回避的痛點(diǎn)，也是復(fù)宏漢霖以患者為中心，真正為患者帶來臨床獲益的突破點(diǎn)。會(huì)議最后，袁紀(jì)軍博士作為主持人，與賽諾菲轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及中國研發(fā)負(fù)責(zé)人唐蕾、Palleon首席科學(xué)官 Li Peng、英矽智能聯(lián)席首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官任峰及丹望醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長華國強(qiáng)共同圍繞"從研發(fā)到交付"一以患者為中心的創(chuàng)新實(shí)踐這一主題展開圓桌討論，與會(huì)嘉賓分別從跨國制藥企業(yè)、前沿biotech、AI驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司、領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)型公司等多維度視角分享了各自的思考和洞見，覆蓋提升臨床設(shè)計(jì)精度的工具創(chuàng)新，利用前沿AI技術(shù)數(shù)據(jù)加速創(chuàng)新研發(fā)的路徑和現(xiàn)存的挑戰(zhàn)，進(jìn)而歸結(jié)于行業(yè)協(xié)作、打破壁壘的生態(tài)構(gòu)建，才能最終實(shí)現(xiàn)從"from discovery to delivery"的有效銜接。
從生物類似藥到全球首創(chuàng)療法，從主流市場深耕到多極市場開拓，復(fù)宏漢霖以創(chuàng)新、全球化等多維引擎持續(xù)突破行業(yè)天花板。2025年，復(fù)宏漢霖將繼續(xù)以"聚?創(chuàng)"為核心，進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新引擎，實(shí)現(xiàn)從技術(shù)積淀到臨床價(jià)值的高效轉(zhuǎn)化，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)與國際合作生態(tài)的雙重變革，持續(xù)書寫中國生物醫(yī)藥的全球篇章，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國智慧。
