上海 2025年5月14日 /美通社/ -- 2025年5月11日，由中國中藥協會主辦的第五屆匠醫國藥創新發展大會在鄭州隆重舉行。本次大會聚焦中醫藥傳承與創新發展，通過分享傳遞中醫藥循證醫學研究的前沿成果，旨在推動中醫藥與現代醫學的深度融合，為中醫藥的現代化、國際化發展提供有力支撐。
大會開幕式由河南中醫藥大學第一附屬醫院朱明軍教授主持，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波教授，中國中藥協會專家委員會房書亭主任委員、中國中藥協會吳憲常務副會長、河南省衛生健康委張健鋒二級巡視員以及上海和黃藥業有限公司胡耀鈞總裁等多位領導和專家出席。會議吸引了全國300余位心血管領域專家和從業者齊聚一堂，線上近13000人參與了本次會議，共同探討中醫藥創新發展的前沿議題。
嘉賓致辭：業界共探中醫藥與現代醫學融合之路
在開幕式上，多位嘉賓發表了重要講話，為中醫藥的創新發展提供了深刻的見解和指導。
葛均波院士指出，中西醫結合是醫學發展必然趨勢，麝香保心丸MUST研究通過十年磨一劍的堅守，構建了符合國際規范的多維度證據體系，贏得了國際醫學界的認同。這不僅是中醫藥現代化的必經之路，更是打開國際學術話語權的金鑰匙。此外，基于MUST研究開展的相關循證亞組分析，為中醫藥群體化治療向個體化精準治療轉變提供了關鍵證據。
房書亭主任委員在致辭中強調，中醫藥作為中華民族的瑰寶，其傳承與創新對維護人民健康意義重大。中醫藥需順應時代變化，積極進行循證醫學研究，以積累科學有效的證據，希望中醫藥企業能夠以上海和黃藥業為標桿，主動開展循證醫學和真實世界研究，為健康中國建設和人民福祉做出更大貢獻。
吳憲常務副會長在致辭中指出，中醫藥的傳承與創新面臨機遇與挑戰。他強調了用現代科學語言詮釋中醫藥療效的重要性，業界需要探索建立符合中醫藥特點的循證評價標準，推動傳統經驗與現代科技的深度融合。同時，呼吁大家堅持守正創新，強化國際協作，筑牢產業根基，共同推動中醫藥高質量發展，使中醫藥更好地服務全球健康事業。
張健鋒二級巡視員在致辭中介紹，河南省作為中醫藥大省，積極貫徹黨中央、國務院的決策部署，推動中醫藥事業蓬勃發展。《河南省中醫藥條例》的出臺以及中醫藥強省建設大會的召開，明確了打造中醫藥科技創新的目標，為河南中醫藥發展注入強勁動力。他希望與會代表珍惜此次大會提供的學習交流機會，共同推動中醫藥事業進步，為健康中國建設貢獻河南力量。
胡耀鈞總裁代表上海和黃藥業對本次大會的召開表示祝賀。他表示，上海和黃藥業自成立至今，始終致力于中醫藥現代化與國際化發展，構建了現代中藥質量管理模式并獲多項榮譽。同時，他也強調，即將發布的麝香保心丸循證研究最新結果，將為臨床決策提供科學依據，為患者帶來精準治療方案，而這些研究成果的發布，標志著中醫藥在心血管疾病防治領域邁出了重要一步。
循證領航：麝香保心丸最新循證研究結果公布
循證領航環節由上海長征醫院吳宗貴教授主持，上海長征醫院梁春教授、復旦大學附屬中山醫院周京敏教授以及山東大學齊魯醫院張澄教授，分別帶來了精彩的前沿進展報告。
梁春教授詳細介紹了LESS研究（麝香保心丸治療ANOCA患者的療效和安全性：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、Ⅳ期臨床試驗）的研究背景、設計、結果及重要意義。
心絞痛伴非阻塞性冠脈疾病（ANOCA）是一類特殊的臨床病癥，其患者具有心絞痛癥狀，但冠狀動脈造影顯示冠狀動脈無阻塞。ANOCA患者多為女性，其發病機制與冠脈微循環功能障礙、冠脈痙攣等因素相關，且該類患者的心血管事件發生風險較正常人群顯著增加。目前，ANOCA的治療手段相對有限，臨床上缺乏針對性的藥物治療方案，亟待開展相關研究以探索有效的治療方法。
在此背景下，麝香保心丸LESS研究應運而生。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗，由國內11家中心共同參與完成，相關成果于2025年2月發表于Phytomedicine雜志（影響因子6.7）。
本研究主要探討了麝香保心丸聯合常規西藥治療ANOCA患者的療效及安全性，236例ANOCA患者按照1:1的比例隨機接受常規西藥聯合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示，治療12周后，麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表（SAQ）各項評分較基線變化情況均顯著優于安慰劑組，表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛癥狀及生活質量。同時，麝香保心丸組患者心絞痛發作頻率明顯降低，硝酸甘油使用量也顯著減少，未使用硝酸甘油的人數更多。在安全性方面，麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發生率相當，不引起出血，對肝腎功能影響小，表明麝香保心丸具有良好的安全性。
梁教授指出，LESS研究為ANOCA的治療提供了新的思路和方法。其結果證實了麝香保心丸聯合西藥治療ANOCA的有效性與安全性，有助于改善ANOCA患者的生活質量，為臨床醫生提供了有力的循證醫學證據，對推動中西醫結合治療心血管疾病的發展具有重要意義。
周京敏教授就MUST-W體重亞組（麝香保心丸對不同體重亞組穩定型冠心病患者的療效和安全性）研究結果進行了介紹。
周教授指出，麝香保心丸MUST研究證實了麝香保心丸在慢性冠心病患者中的有效性及安全性，同時亞組分析顯示麝香保心丸顯著減少體重指數（BMI）<24kg/m2亞組人群的MACE（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的復合結局）發生風險。由此產生了一個問題，麝香保心丸對不同體重亞組患者的療效和安全性如何？用藥劑量與現代人群體重變化之間，是否存在相應的關系？為了解決上述問題，基于MUST研究，研究團隊開展了針對不同體重亞組穩定型冠心病患者的深入分析，該研究結果于2025年1月發表于Journal of Ethnopharmacology雜志（影響因子4.8）。
本研究納入了2646例患者，根據體重65kg分為兩組：體重<65kg亞組（916例）和體重≥65kg亞組（1730例）。所有患者隨機接受麝香保心丸組（常規治療西藥+麝香保心丸2粒/次，每天3次tid）或安慰劑組（常規治療西藥+安慰劑2粒/次，tid）治療，隨訪為期 24個月。研究的主要終點是MACE發生率，次要終點涵蓋全因死亡、非致死性心肌梗死等，安全性終點則關注不良事件和嚴重不良事件的發生率。
結果顯示，在體重<65kg亞組中，麝香保心丸組的MACE 發生率相比安慰劑組顯著降低了75.4%（P=0.018）。進一步分析發現，女性患者MACE發生風險顯著降低 85.4%（P=0.0366），男性患者則降低 63.8%。而在體重≥65kg亞組中，麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發生率相當，但女性患者的MACE發生風險仍降低了67.0%。在安全性方面，兩組的不良事件發生率相當，未出現顯著差異。
周教授表示，MUST-W研究為麝香保心丸在不同體重冠心病患者中的應用提供了重要參考。研究表明，對于體重<65kg的患者，服用麝香保心丸（2粒/次，tid）可顯著減少MACE發生率；而對于體重≥65kg的患者，則可能需要調整治療劑量以提升療效。同時，該研究也提示，在臨床用藥時需關注患者的體重因素，未來可以進一步探索精準治療方案，以充分發揮麝香保心丸在冠心病治療中的潛力。
張澄教授對《冠狀動脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識（2023 版）》進行了系統解讀。他全面剖析了 CMVD 的定義與臨床分型，明確其涵蓋心肌缺血相關、心肌梗死相關、血運重建相關以及非動脈粥樣硬化心臟病相關等多種類型。冠狀動脈微血管結構異常、微血管阻塞及微血管功能異常等關鍵因素，遺傳、血流動力學、神經體液等多方面誘因，是CMVD發病的病理生理基礎。
在治療策略上，張教授根據不同類型CMVD給出了分層治療方案。對于以冠狀動脈非阻塞性心肌缺血（INOCA）相關的CMVD，主張在控制危險因素與改善生活方式基礎上，依據具體情況選用適宜藥物，例如，中成藥麝香保心丸可增加冠狀動脈血流儲備（CFR）、降低微循環阻力指數（IMR），改善冠脈微循環。對于冠狀動脈阻塞性心肌缺血（IOCA）相關的CMVD，則需綜合改善生活方式、實施抗動脈粥樣硬化治療并合理進行冠脈血運重建；在非阻塞性心肌梗死（MINOCA）相關的CMVD處理上，推薦分層治療與二級預防并重；而缺血性心肌梗死（MIOCA）相關的CMVD則需關注術前、術中用藥及非藥物治療協同發力。最后，張教授指明了未來研究方向，包括完善CMVD發病機制模型、強化流行病學研究、發展無創成像技術以及開展以硬終點為導向的臨床試驗等。
未來華章：麝香保心丸 MUST Ⅱ（真實世界研究）啟動
未來華章環節由復旦大學附屬華山醫院施海明教授主持，期間，麝香保心丸MUST Ⅱ真實世界研究正式啟動，開啟了中醫藥循證研究的新篇章。
復旦大學附屬中山醫院楊虹波教授詳細介紹了MUST Ⅱ研究的方案設計。該研究為前瞻性、多中心、隨機對照的真實世界研究，旨在評估麝香保心丸對急性心肌梗死（AMI）患者圍術期的心血管事件風險降低作用及對心功能、生活質量的改善和安全性。研究計劃納入約1萬名AMI患者，涵蓋全國100家中心。患者將按2:1比例隨機分組，試驗組在常規治療基礎上加用麝香保心丸，術后持續服用12個月。主要終點為1年MACE發生率，次要終點包括非致死性心肌梗死、卒中、因心絞痛再住院等發生率及生活質量改善情況。研究還將探索性評估血清生物標志物的變化。研究方案強調了隨機化、盲態評估等科學設計，以控制偏倚并確保結果的可靠性。預計研究將于2025年9月啟動，2026年9月完成末例入組。
葛均波院士在致辭中祝賀MUST Ⅱ研究成功啟動，并指出MUST Ⅱ研究具有的三大特點：第一，在常規診療環境中開展，納入全國近萬名患者，確保結果貼近臨床實際；第二，科學性與適應性并重，通過分層隨機化等方法控制偏倚，同時允許個性化治療；第三，多維度評估，不僅關注MACE事件，還納入心功能、生活質量及血清生物標志物等指標，全面評估療效與安全性。他強調，MUST Ⅱ研究的啟動標志著麝香保心丸在AMI治療領域的新探索，有望為中醫藥在心血管疾病防治中提供高質量的循證醫學證據，助力中醫藥現代化進程。
匠醫國藥：專家共話中醫藥循證研究與冠脈微循環診療未來
匠醫國藥環節由上海中醫藥大學附屬曙光醫院王肖龍教授主持，與會專家就"冠脈微循環障礙診療手段的未來發展方向"以及"中醫藥循證研究對心血管臨床治療發展的重要意義"等話題，進行了深入討論。
中國中醫科學院西苑醫院劉龍濤教授及復旦大學附屬華山醫院李勇教授主持了"冠脈微循環障礙診療手段的未來發展方向"議題的討論，山東第一醫科大學第一附屬醫院高梅教授、山西省心血管病醫院王敬萍教授、南昌大學第一附屬醫院彭小平教授、四川省人民醫院田文杰教授及南京醫科大學第一附屬醫院王連生教授參與了討論。專家們指出，冠脈微循環障礙的診療存在不足，需開發更精準的無創技術以提高診斷率。而在治療方面，中醫藥特別是麝香保心丸，憑借多靶點優勢，在治療中顯現出顯著療效，未來應加強相關研究。建議利用人工智能等新技術提高微循環評估效率，建立評分系統優化治療，并強調中西醫結合模式對改善患者癥狀和生活質量的重要性。
阜外華中心血管病醫院高傳玉教授及華中科技大學附屬協和醫院黃愷教授主持了"中醫藥循證研究對心血管臨床治療發展的重要意義"議題的討論，河北醫科大學第二附屬醫院谷新順教授、河南中醫藥大學第一附屬醫院王永霞教授、重慶大學附屬人民醫院冉擘力教授、安徽中醫藥大學第一附屬醫院邵正斌教授及浙江省人民醫院王利宏教授參加了精彩討論。專家們表示，中醫藥循證研究意義重大，它能提升臨床醫生信任度和患者依從性，確定精準治療方案、干預人群和適用場景，促進中西醫結合，助力中醫藥走向國際。中醫藥多靶點、多系統作用機制優勢獨特，未來應加強其循證研究，優化研究方法，融合傳統理論與現代科技，推動其在心血管疾病治療中發揮更大作用。
結語
第五屆匠醫國藥創新發展大會圓滿落幕，本次大會聚焦中醫藥現代化與國際化前沿，分享了中醫藥循證醫學研究的最新成果，為推動中醫藥與現代醫學的深度融合注入了新的活力。中醫藥作為中華民族的瑰寶，其傳承與創新對維護人民健康、推動健康中國建設意義重大。我們堅信，在各方重視與努力下，中醫藥必將在現代化、國際化道路上邁出更大步伐，為全球健康事業貢獻更多智慧和力量。讓我們攜手共進，推動中醫藥在傳承創新中不斷前行，書寫更加輝煌的篇章！
