無錫2025年9月17日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于無錫的生物藥原液一廠（MFG1）、生物藥原液二廠（MFG2）和生物藥制劑五廠（DP5）獲得土耳其藥品和醫療器械管理局（TITCK）的GMP認證。這是藥明生物首次通過土耳其TITCK的GMP審計，彰顯公司恪守國際行業質量標準，為全球客戶提供高品質服務的堅定承諾。
此次為期五天的現場檢查中，藥明生物的三個生物藥生產廠成功通過了土耳其TITCK針對公司為客戶生產的兩款單抗產品開展的全面檢查，印證了公司為全球客戶提供優質服務的實力與能力。這些生物藥生產廠此前曾多次獲得國際主要監管機構認證。
藥明生物一流的質量標準體系屢獲驗證。截至2025年6月底，公司累計通過44次全球藥品監管機構檢查，其中包括22次FDA與EMA的嚴格核查，更保持著PLI 100%通過率的行業標桿紀錄。同時，公司已通過全球客戶超1700次的GMP質量審計，包括來自歐盟質量受權人（Qualified Person）的超200次審計。目前，藥明生物的全球生產網絡已有十六個獲藥品監管機構認證的生物藥原液和制劑生產廠，其全球頂級的質量體系與合規能力是客戶信賴的基石。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："很高興獲得土耳其TITCK的GMP認證，這是我們首獲土耳其市場的認可，展現出藥明生物開拓新興市場所具備的潛力與能力。一直以來，質量都是生物制藥行業的生命線，我們深知其重要性并堅守承諾。未來，藥明生物將憑借一流的質量體系以及卓越的服務能力，持續賦能客戶為全球廣大病患帶來高質量的創新藥。"
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過12000名員工。通過藥明生物的專業服務團隊，以及先進技術和精深洞見，公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2025年6月底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達864個，其中包括24個商業化生產項目。
藥明生物以可持續發展為長期業務增長的基石。公司持續推動綠色創新技術，為全球合作伙伴提供先進的端到端綠色CRDMO解決方案，同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創造共享價值的理念，公司攜手利益相關方構建可持續發展生態，通過負責任運營模式推動社會價值與生態效益雙提升，實現全價值鏈的協同賦能。
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