北京2026年5月11日 /美通社/ -- 益普索（Ipsos）最新發布的研究顯示，過去一年，中國藥企與跨國藥企的交易規模創下歷史紀錄。根據國家藥監局數據，2025年我國創新藥對外授權交易總金額達到1356.55億美元，交易數量為157筆，相較2024年的519億美元和94筆，不論金額還是數量都幾乎翻番，創下歷史新高。中國長期以來 "快速追隨者" 的標簽被改寫，正崛起為全球范圍內的創新引擎，科研實力不僅實現追趕，更在部分高競爭藥物研發領域領跑全球。這一變化在腫瘤領域尤為明顯，中國本土研發持續產出具有全球競爭力的臨床數據，掀起了全球交易熱潮。
風云變幻的一年：中國創新藥重塑全球制藥格局
中國的優勢不僅體現在實驗室端，更體現在"從概念到驗證"的轉化效率。一方面，在成熟靶點（如抗體藥物、細胞療法）上的持續迭代優化，使大量項目具備明確的臨床價值；另一方面，依托高效的患者入組速度與早期臨床執行能力，中國能夠更快完成概念驗證（PoC），將科學假設轉化為可評估的臨床結果。
創新引擎：中國如何成為高質量管線的"供給側"
中國大量高價值、可交易資產的集中涌現，并非單一因素驅動，而是多重因素協同作用的結果。這些因素構筑了適配快速、高效、高階創新藥物研發的獨特生態。
近年來，中國的監管體系持續與國際標準接軌。中國國家藥品監督管理局（NMPA）加入ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）后，新藥臨床試驗（IND）審評周期縮短至60天，部分試點項目目標30天，使得藥物從概念到臨床的推進節奏遠超歐美。與此同時，醫保談判常態化、審評審批提速、臨床試驗管理規范化等舉措，顯著縮短了從研發到商業化的整體路徑。制度的不確定性降低，為創新提供了更穩定的預期。
海外科研人才回流與本土培養體系完善，使中國在較短時間內補齊研發能力短板。以上海張江、蘇州工業園區等為代表的產業集群，進一步提升了資源配置效率。此外，以藥明康德為代表的CRO/CDMO/CRDMO體系，提供了高質量、具備成本優勢的外包服務，使得中國的Biotech（小型生物科技企業）能以"輕資產"模式推進復雜研發項目。
港交所18A章等改革使未盈利的Biotech具備上市融資能力，為行業注入數百億資金；近年來，科創板、北交所等多層次資本市場的完善，也進一步拓寬了融資路徑，形成風險投資與新企創立的良性循環。
當前，中國擁有超5,000家處于研發階段的企業。激烈競爭環境下，企業更傾向于開發BIC（best-in-class，同類最優）產品，而非簡單的跟隨創新藥物。這一高質量創新動力，得到與西方截然不同的臨床生態強力支撐。如圖 1 所示，中國腫瘤臨床研究以機構發起為主，形成堅實的學術與醫院研究基礎，可快速開展早期新概念探索。激烈競爭與獨特臨床結構的共同作用，直接造就了早期項目高度集中的管線格局（I 期、II 期項目占比突出，見圖 2）。海量早期資產讓中國成為全球臨床創新引擎，成為西方制藥企業篩選去風險項目、補充管線的優質來源。
圖1.中美腫瘤領域臨床試驗發起方結構對比
圖2. 中美腫瘤藥物管線研發階段對比
從管線結構來看，中國的研發更集中于生物藥方向，美國管線更為多元化（見圖3）。中國在ADC、單抗、雙抗等領域，在研項目總數高于美國（見圖4A），而美國在核心生物藥品類的獨家項目數量更高（見圖4B）。這一關鍵差異表明：中國是強大的研發與優化引擎，擅長針對已知靶點推進多個項目；而全新靶點發現與真正 "從 0 到 1" 的原始創新仍主要由美國主導。因此，中國的核心優勢在于：依托高效臨床生態，對現有概念開展專業迭代優化；美國則仍是全新治療方案開拓的核心陣地。
圖 3. 中美腫瘤管線按治療方式占比對比
圖 4A. 中美生物藥研發對比：按生物活性類型統計項目總數
圖 4B. 中美生物藥研發對比：按生物活性類型統計獨家（n=1）項目總數
下一波爆發點：關于中國腫瘤管線的未來展望
從當前管線布局來看，中美在多個前沿方向上存在明顯重疊，尤其在下一代雙特異性抗體的靶點策略上高度一致，包括：
PD-1/IL-2雙功能生物藥快速升溫。2025年9月，Genmab以80億美元收購Merus，彰顯該品類戰略價值。首個隨機對照試驗數據即將揭曉，若療效超越標準方案，將點燃新一輪免疫腫瘤學交易熱潮。
CLDN18.2靶點進入同類最優競逐。安斯泰來zolbetuximab（Vyloy）2024年獲FDA批準，奠定胃癌一線治療新標桿。中國企業正加速下一代CLDN18.2產品的臨床迭代，搶占實體瘤成熟靶點增量市場。
紅利之后，中國創新藥的下一階段
過去十年的密集投入正在進入兌現期，但這并不意味著紅利可以線性延續，中國創新藥或許正處在一個由紅利釋放走向結構重塑的階段。
前端高密度布局帶來的同質化問題已開始顯現。以PD-1為代表的賽道已經驗證，當企業集中于少數熱門靶點時，即便研發成功，也可能在商業化階段面臨激烈競爭與價值壓縮。正如益普索中國醫療健康事業部研究總監曾繁勇所指出的，國內早期在研發端存在一定程度的賽道擁擠，大量企業集中布局同一重磅靶點；而當項目推進至后期階段，由于沉沒成本較高，企業往往選擇繼續推進并實現上市，最終導致市場上短時間內聚集了大量同類產品，競爭迅速加劇，商業價值被明顯壓縮，并進入價格競爭階段，同時伴隨逐步出清。這種"前端集中、后端擁擠"的結構，未來或將在更多細分領域重演。
與此同時，產業分工模式仍在演進。并非所有Biotech都適合從研發走向全鏈條商業化。益普索中國醫療健康事業部研究總監曾繁勇也提到，從研發到生產再到商業化的全鏈條路徑，"周期長、投入大，對資源的要求極高"，并不適用于大多數企業。相比之下，基于能力分工的協作模式可能是更現實的選擇。如何在"做全"與"做精"之間取舍，將成為企業的重要分水嶺。
從市場邊界看，出海正在成為必選項。中國不再只是單一市場，而是全球布局中的一環。益普索中國醫療健康事業部負責人鄭永美強調：企業需要"把視角放到全球，而不是只局限在中國市場"。東南亞、中東及拉美等新興市場仍存在顯著未滿足需求，但全球化也意味著更高的合規門檻與更復雜的地緣環境。尤其是在跨境合作、供應鏈以及監管適配方面，企業需要在機會與風險之間取得平衡。
整體來看，中國創新藥的下一階段，不再只是比拼"做出多少產品"，而是比拼在競爭加劇與全球化環境下，能否持續創造真實價值。
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益普索醫療健康業務
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