成為國內(nèi)首家進軍歐美胰島素市場企業(yè)
北京2018年12月19日電 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“甘李”），一家有20年歷史，集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售生物合成人胰島素及其類似物于一體的中國領先的生物制藥企業(yè)，于今日宣布與全球生物藥領域領導者山德士（Sandoz）簽署了三種胰島素類似物的授權許可協(xié)議，山德士在授權區(qū)域可商業(yè)化甘李的胰島素產(chǎn)品（適用于1型糖尿病和2型糖尿病）。
不同于以往中國企業(yè)以銷售產(chǎn)品、獲得技術、并購企業(yè)等方式走出去，此次甘李憑借自身技術出海，標志著中國領先的生物制藥企業(yè)的原創(chuàng)能力、研發(fā)實力獲得歐美市場認可，并成為首家進軍歐美胰島素市場的中國生物制藥企業(yè)。本次的戰(zhàn)略合作協(xié)議涵蓋了美國、歐洲以及其他核心規(guī)范市場。此前，作為國內(nèi)胰島素行業(yè)排名第一的中國企業(yè)，甘李在技術水平與產(chǎn)品質量上，均已經(jīng)達到歐美標準。甘李歐美臨床項目規(guī)模，無論是在開展時間和招募病人的數(shù)量上，均處于國內(nèi)領先地位。甘李嚴格按照歐美GMP標準建設胰島素生產(chǎn)車間，目前歐美臨床樣品均由此車間生產(chǎn)。
甘李打破中國胰島素市場被外企壟斷的局面。根據(jù)2018年的IMS數(shù)據(jù)，甘李在中國胰島素市場中，國內(nèi)藥企市場份額排名第一。
“我們很高興與山德士達成這一全面的戰(zhàn)略協(xié)議。”公司副總經(jīng)理（海外業(yè)務拓展），都凱說道，“通過本次合作，我們希望為海外規(guī)范市場中的患者提供更多的治療選擇。”
資料顯示，當胰腺不能產(chǎn)生足夠的胰島素（一種調節(jié)血糖的激素）時，就會導致一種被稱為糖尿病的嚴重慢性疾病。據(jù)估計，全世界有超過4億的成年人患有糖尿病，而這個數(shù)字預計還會攀升。糖尿病患者可能會出現(xiàn)失明、腎衰竭、心臟病、中風和下肢截肢的風險，以及如心血管疾病的其他并發(fā)癥[1],[3]。據(jù)2015年可統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球的糖尿病治療的銷售金額已達到6730億美元，約占全球醫(yī)療總開支的12%[4]。
參考文獻
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[2] Basu, S et al. Estimation of global insulin use for type 2 diabetes, 2018-30: a microsimulation. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov; Available at: https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(18)30303-6/fulltext. Accessed 3 December 2018.
[3] IDF International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th edn. Brussels, 2017. http://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html.
[4] Ogurtsova, K et al. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Available at https://www.diabetesresearchclinicalpractice.com/article/S0168-8227(17)30375-3/fulltext. Accessed 11 December 2018.
