杭州2018年5月16日電 /美通社/ -- 2018年5月16日，杭州啟明醫療器械有限公司（以下簡稱“啟明醫療”）宣布，已和德弘資本達成新的投資協議，該投資將用于啟明醫療加速現有瓣膜產品更新換代及國際化進程，并支持企業將二尖瓣/三尖瓣疾病治療市場布局的新技術迅速進入臨床研究階段，為企業全面進軍國際心臟瓣膜市場打下堅實基礎。

隨著經濟發展和人口老齡化，老年型鈣化性主動脈瓣疾病的發病率呈現上升趨勢，即將成為我國瓣膜病的主要病因。目前廣泛采用外科手術進行主動脈瓣置換（SAVR），手術創傷大風險高且術后恢復慢，絕大部分高齡重癥病人不能耐受此類手術。歷經16年的迅速發展，經導管主動脈瓣膜置換（TAVR）技術已經逐漸成為國際上主動脈瓣膜疾病的主流治療方式。按照目前適應癥，中國符合TAVR適應癥的患者至少有500,000例。且絕大部分患者未入院接受治療。除了主動脈瓣膜疾病外，二尖瓣及三尖瓣的病變也是常見的心臟瓣膜疾病，其中，據估測中國重度二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, MR）和三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation, TR ）患者在1000萬以上，但得到外科手術治療的比率低于2%，這一領域的治療市場前景尤為廣闊。

啟明醫療深耕心臟瓣膜病醫療器械的研發和市場化多年，公司在瓣膜技術的國內外專利布局超過300件，形成了完整嚴密的知識產權保護格局。第一代TAVR產品VenusA-Valve經皮介入主動脈瓣膜系統2017年4月做為中國食品藥品監督管理總局首個批準上市的介入人工心臟瓣膜產品，開啟了中國經導管瓣膜置換的新時代，成為高端創新醫療器械中國創造的范例。同時，啟明醫療在心臟瓣膜疾病治療領域全面深度布局，經導管肺動脈瓣膜產品VenusP-Valve作為全球第一款自膨式肺動脈瓣膜也已在近20個國家地區的27家中心完成了178例植入，中國的注冊研究也已完成，歐盟的注冊研究也即將結束，預計2019年可獲得中國和歐洲的批準上市。另外，啟明醫療借助此次新的投資注入會加速開發二尖瓣和三尖瓣置換裝置，預計將于2019年陸續進入臨床實驗階段，為5年后的心臟瓣膜業務的增長積蓄了持久的發展動力。

啟明醫療聯合創始人兼總裁訾振軍先生表示：“非常歡迎德弘資本成為啟明醫療的合作伙伴，此次和德弘資本的合作是基于劉海峰先生所領導的團隊深耕中國投資市場25年，尤其是希望借鑒德弘團隊的海內外并購經驗和投后管理能力，助力啟明醫療加速企業國際化進程。”

德弘資本董事長劉海峰先生表示：“我們非常高興能夠與啟明醫療達成戰略合作，啟明醫療在結構性心臟病治療領域處于領軍地位，擁有優異的管理團隊、卓越的技術研發及創新能力和深厚的行業專識。未來，我們將與啟明醫療優秀的團隊緊密合作，利用我們強大的網絡資源、海內外并購經驗和投后管理能力，助力啟明醫療進入發展新階段。”

德弘資本董事總經理王瑋先生表示：“杭州啟明的管理層團隊擁有全球視野和強烈的社會責任心，與之合作我們深感榮幸，我們也希望能夠陪伴啟明醫療成長為全球醫療器械的領軍企業。”

此次雙方的合作將為啟明醫療的研發、生產和銷售注入更深厚的資本力量，使實業與資本并駕齊驅，共同推動企業的跨越式發展。

浩悅資本擔任本次交易的獨家財務顧問。