北京2018年12月3日電 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司今天宣布，該公司免疫抗癌藥物YS-ON-001取得新的研究進展，腫瘤局部注射產生了優異的腫瘤治療效果。這一發現是在動物肝癌模型上完成的，通過腫瘤局部注射微量的YS-ON-001，展示出顯著的腫瘤抑制效果，同時通過對該產品引起的腫瘤微環境影響進行研究，進一步證實了該產品的抗癌機理。作為一類治療用生物制品，該產品的臨床申請已獲國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE）正式受理，并獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資質。 目前該產品在多個國家處于臨床研究階段，并率先獲得柬埔寨衛生部的產品文號（產品商標，Yivyka?）。
依生生物首席醫學官石忠凱博士說：“我們很高興分享YS-ON-001的最新研究成果，該藥物經腫瘤局部注射可以產生優異的抗腫瘤效果。一個特別有意義的發現是該藥物在腫瘤局部治療中表現出遠端治療效果（abscopal effect），也就是說，除了直接接受局部治療的腫瘤生長受到抑制以外，未直接接受藥物注射的遠端腫瘤部位也表現出明顯的抑瘤效果。這一發現為YS-ON-001在臨床上更有效地治療表淺腫瘤，如皮膚癌，乳腺癌，頭頸癌，肉瘤，一些深部腫瘤如肝癌，以及多病灶轉移類惡性腫瘤提供了重要的依據。”
“我們同時發現YS-ON-001能夠大幅度提升腫瘤細胞檢查點受體（PD-L1）的表達率，當低劑量的YS-ON-001和PD-1抗體聯合使用時，明顯提升PD-1單抗的抑制腫瘤的效果，展示大幅度的抗癌協同效應。考慮到組合治療已經成為免疫抗癌療法的趨勢，這一發現有可能提升當前PD-1單抗類藥物的臨床治療效果，”石忠凱博士最后說。
談到臨床開發的布局，依生生物董事長張譯指出：“YS-ON-001是我們公司依靠獨有的細胞免疫調節技術平臺開發的多組分大分子生物藥物，它能夠誘導激活多種細胞免疫通路，通過調控NK細胞、樹突細胞、巨噬細胞及T細胞分化，同時明顯改變腫瘤內環境等來達到抑制腫瘤的效果。該藥物具有獨特的抗腫瘤機制，這與近年來美國FDA批準的小分子特異性靶向藥物和單抗類免疫檢查點抑制劑，如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的。我們的這一抗癌藥物目前已經在多個國家進入臨床開發階段，包括肝癌、乳腺癌、肺癌等多種適應癥，我們將積極與美國、中國以及其他國家的藥監機構密切合作，加速這一產品的開發進程，早日惠及癌癥患者！”
