西安2019年3月18日 /美通社/ -- 近日，第三屆中國腦膠質瘤學術大會暨中國醫師協會腦膠質瘤專業委員會第三屆年會于西安召開。國內外多位神外領域知名專家學者匯聚，就腦膠質瘤臨床實踐與科學研究進展進行了廣泛而深入的研討，共同分享腦膠質瘤臨床診療熱點與難點，立足國際前沿交流新診療理念，旨在融合國內外科研成果，推廣腦膠質瘤診療規范，從而提升我國腦膠質瘤臨床診療水平，切實提高患者生存率和生活質量。

本次大會上，正式發布了衛健委首部《腦膠質瘤診療規范（2018年）》。此規范是去年衛健委印發的18個腫瘤診療規范之一，旨在進一步提高相關腫瘤診療的規范化水平，努力滿足患者需求，增強廣大人民群眾對醫改的獲得感。其中，腫瘤電場治療作為一種全新的治療方案被納入了規范，受到了與會專家的關注。2018年9月，再鼎醫藥獲得Novocure公司獨家授權，負責該技術在大中華區的開發及上市，同時雙方將合作進行全球范圍其他適應證的開發。會議期間，中國醫師協會腦膠質瘤專業委員會首任主任委員、北京市神經外科研究所副所長江濤教授和天津醫科大學總醫院神經外科副主任楊學軍教授，基于診療規范解讀，就腫瘤電場治療應用于臨床為患者帶來的生存獲益進行了溝通交流。

高復發、高死亡，腦膠質瘤治療亟需創新手段

腦膠質瘤是神經外科最為常見的原發性顱內惡性腫瘤，侵襲性強、極易復發，且其發病機制尚不明了。而膠質母細胞瘤（GBM，WHO IV級）作為原發性惡性中樞神經系統腫瘤中發病率最高的腫瘤之一，占所有膠質瘤一半以上，且具侵襲性，患者臨床預后極差，給家庭和社會造成了嚴重負擔。

近年來，隨著癌癥防治成為國家保障民生的重要工作，我國癌癥診療水平不斷提高，相較于其他腫瘤，腦膠質瘤的研究起步較晚，如今整體水平正在走向國際。“腦膠質瘤被認為是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一^[1]，目前針對膠質母細胞瘤和腦膠質瘤的標準治療方式，仍然是以外科手術、放療和化療為主的綜合治療，但復發率接近100%，五年生存率仍不足5%，患者中位生存期僅為15個月?！睏顚W軍教授表示，“雖然近年來國內外學者持續不懈努力，開展了大量的臨床研究，但一直沒有經臨床驗證有效的新手段出現，證實能夠有效延長膠質母細胞瘤患者的生存時間。”

在印發的《腦膠質瘤診療規范（2018年）》中，腫瘤電場治療被推薦用于新發膠質母細胞瘤（1級證據）和復發高級別腦膠質瘤（2級證據）^[2]，成為了此次規范的一個亮點，獲得國內臨床專家的較大關注。

作為此次規范撰寫的牽頭人，江濤教授表示：“在規范撰寫過程中，我們一方面基于循證醫學證據和中國患者具體國情，同時也要吸收國際上先進的治療理念，以不斷提高我們的臨床診療水平。腫瘤電場治療早在2013年就被美國權威的NCCN中樞神經系統腫瘤指南納入^[3]，且近年來推薦等級不斷提升，2018年最新的 NCCN 指南已將腫瘤電場治療列為1類推薦^[4]，我們此次的制訂，也希望我們的診療規范與國際接軌，讓患者可以接受國際標準的治療?！?/p>

5年生存翻番，腫瘤電場治療開啟腫瘤治療新紀元

作為繼手術、放療、藥物療法之后的全新腫瘤治療手段，腫瘤電場治療是一種通過便攜式、無創的醫療器械實施的療法，其原理是通過低強度、中頻 (200 kHz) 交流電場，作用于增殖癌細胞的微管蛋白，干擾腫瘤細胞有絲分裂，使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長^[5]。

一項針對新診斷膠質母細胞瘤患者的國際III期多中心臨床研究 EF-14 顯示，與單用替莫唑胺 (TMZ) 化療相比，腫瘤電場治療與 TMZ 聯合治療明顯改善了患者的無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) ，患者五年總生存率由5%提升至13%，中位總生存期由16個月延長至20.9個月^[6]。該實驗主要研究者、美國西北大學 Robert H. Lurie 綜合癌癥中心 Roger Stupp 博士曾表示，“20年前，當我開始治療膠質母細胞瘤時，大多數患者在不到一年中死亡，幾乎沒有長期存活的病例。自腫瘤電場治療與 TMZ 聯用治療使用后，每7名患者中就有1名生存期超過5年^[7] 。”此外，腫瘤電場治療表現出的效果與依從性密切相關，當患者每天穿戴超過22小時，五年生存率可提升至29.3%^[8]，幾乎是單獨使用 TMZ 五年總生存率的6倍。

楊學軍教授表示：“延長患者的生命，是我們腦膠質瘤治療的攻堅戰的終極目標。國家衛健委要求在腫瘤診療規范的制訂中，要引入國內外成熟、先進的診療技術。相較于傳統的治療手段，腫瘤電場治療不僅可以顯著提升患者生活質量，回歸正常工作與生活。更讓所有醫生為之振奮的是它能夠顯著延長患者的無進展生存期和總生存時間，也是近十年來唯一被驗證可以延長患者生命的治療方式，有望改寫臨床腫瘤治療方式?！?/p>

腫瘤電場治療已先后于2011年和2015年獲 FDA 批準，用于復發和新診斷的膠質母細胞瘤成人患者的治療。2018年9月，再鼎醫藥獲得 Novocure 公司獨家授權，負責該技術在大中華區的開發及上市，同時雙方將合作進行全球范圍其他適應癥的開發。Optune^® 作為全球首個且唯一經美國 FDA 批準的腫瘤電場治療產品，目前已在美國、歐洲、日本以及中國香港等地區上市用于膠質母細胞瘤的治療，同時其他多項應用于實體腫瘤適應癥的臨床試驗也在同步進行中。

江濤教授總結指出：“腦膠質瘤是我國癌癥攻堅行動中最難攻克的癌種之一，通過近幾年的不懈努力，我國已經擁有一批國際一流水平的神外醫生。我們非常高興看到像再鼎醫藥這樣的民族企業，愿意把國際上先進的治療技術帶到中國，讓中國的醫生有武器可用，讓中國的患者無需走出國門就可以接受世界一流的治療。我們期待腫瘤電場治療能夠盡快進入中國大陸，期待有更多的中國腦膠質瘤患者從中獲益，希望通過業界共同努力，最終打破中國腦膠質瘤治療瓶頸。”

關于腫瘤電場治療

腫瘤電場治療（Tumor Treating Fields，簡稱TTFields）是一種通過便攜式、無創的醫療器械實施的療法，可供患者連續使用。體外和體內研究已經證實，腫瘤電場治療能夠通過抑制腫瘤細胞的有絲分裂，干擾這一細胞分裂和復制過程，從而延緩和逆轉腫瘤生長。腫瘤電場治療在腫瘤內部形成低強度的交流電場，對攜帶電荷的細胞成分施加物理力，阻止腫瘤細胞正常有絲分裂，使受電場影響的癌細胞死亡。

關于再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運營的創新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領域的創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場快速增長和全球范圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物制藥公司，研發、生產并銷售自主研發及合作伙伴的產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。