- 發表在《自然通訊》雜志上的文章證明產生了對新冠病毒的強有力中和抗體和T細胞應答
- 預計將于6月份得到1期臨床試驗的初步安全性和免疫應答數據
- 預計未來幾周將得到多項動物挑戰研究的數據
- 2/3期療效試驗計劃于7月或8月開始，正在等待監管部門批準
賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年5月20日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天公布了其新冠肺炎(COVID-19) DNA疫苗IN0-4800的臨床前研究數據，數據顯示了對新冠病毒(SARS-CoV-2)的強有力中和抗體和T細胞免疫應答。這項研究發表在同行評審的《自然通訊》(Nature Communications)雜志上，題為《新冠肺炎候選DNA疫苗的免疫原性》(Immunogenicity of a DNA vaccine candidate for COVID-19)，由INOVIO的科學家和來自威斯達研究所(The Wistar Institute)、德克薩斯大學(University of Texas)、英國公共衛生部(Public Health England)、復旦大學和艾棣維欣(Advaccine)的合作者共同完成。
INOVIO研發高級副總裁兼新冠肺炎疫苗開發小組負責人Kate Broderick博士表示：“我們新冠肺炎DNA疫苗(INO-4800)的積極臨床前結果不僅突顯了我們DNA醫學平臺的潛力，也進一步鞏固了我們先前報道的導致中東呼吸綜合征(MERS)的新冠病毒疫苗1/2a期積極數據，該數據顯示了相似設計的疫苗INO-4700的血清轉化和中和率接近100％。在多個動物模型中產生的強有力中和抗體和T細胞免疫應答均支持我們目前正在進行的INO-4800臨床試驗。”
INO-4800靶向新冠病毒的主要表面抗原刺突蛋白，該蛋白會導致新冠肺炎。研究表明，在小鼠和豚鼠中接種INO-4800疫苗可產生強烈的結合和中和抗體以及T細胞應答。重要的是，作者使用三種獨立的中和試驗證明了疫苗的中和活性，這些中和試驗通過以下方法測試疫苗產生可阻斷病毒感染的抗體的能力：1）使用了活性新冠病毒的試驗；2）使用了偽病毒試驗的試驗，其中另一種病毒顯示了新冠病毒刺突蛋白；3）新型的高通量替代中和試驗，測定INO-4800誘導的抗體阻斷新冠病毒刺突與宿主ACE2受體結合的能力。研究作者還在接種疫苗的動物的肺部檢測到了這些抗體，這些抗體對于預防新冠病毒具有重要意義。此外，在INO-4800疫苗接種中觀察到高水平的刺突特異性T細胞應答，這可能在介導保護免受病毒感染方面很重要。總的來說，這組臨床前數據表明INO-4800是有望應對這種新興疾病威脅的新冠肺炎候選疫苗。
INOVIO總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO和我們的合作伙伴正在努力推進INO-4800，以幫助抗擊當前的疫情。我們計劃利用這些積極的臨床前結果、我們即將發布的動物挑戰數據以及我們1期研究的安全和免疫應答數據，支持在今年夏天快速推進到大型隨機2/3期臨床試驗。”
INOVIO在新冠肺炎疫苗開發方面取得的迅速進展是基于其DNA醫學平臺理想的適用性，它可以快速開發針對具有大流行可能性的新興病毒的疫苗。INOVIO與GeneOne Life Science和Walter Reed Army Institute of Research合作，首次將MERS相關冠狀病毒的DNA疫苗INO-4700推進到人類評估。INO-4700是唯一一種1/2a期臨床試驗結果呈陽性的中東呼吸綜合征疫苗，INOVIO公司目前正準備在中東地區發起更大規模的INO-4700二期疫苗試驗，中東地區是MERS病毒暴發最多的地區。這些努力得到了流行病防范創新聯盟(CEPI)的資金支持。
INO-4800簡介
INO-4800是INOVIO的DNA候選疫苗，用于預防新冠病毒。在發布新冠病毒的基因序列之后，INOVIO使用專有DNA藥物平臺，快速設計出INO-4800。INOVIO在開發冠狀病毒疫苗上有著豐富的經驗，是唯一一家擁有處于2a期試驗階段的MERS冠狀病毒疫苗的公司。
INOVIO的全球推進INO-4800聯盟簡介
INOVIO已經組建了一個由合作者、合作伙伴和資助者組成的全球聯盟，以迅速推進INO-4800。迄今為止，研發合作伙伴包括威斯達研究所、賓夕法尼亞大學、德克薩斯大學、復旦大學和拉瓦爾大學(Laval University)。INOVIO公司已經與艾棣維欣及國際疫苗研究所合作，分別在中國和韓國推進INO-4800的臨床試驗。INOVIO公司還與英國公共衛生部及澳大利亞聯邦科學與工業研究組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起評估了INO-4800在幾種動物挑戰模型中的臨床前效果。INOVIO還與VGXI, Inc.、Richter-Helm BioLogics以及Ology Biosciences等一批合同制造商合作，生產INO-4800，并尋求額外的外部資金和合作伙伴，以擴大生產能力，滿足全球對安全有效疫苗的迫切需求。迄今為止，流行病防范創新聯盟、比爾及梅林達-蓋茨基金會以及美國國防部為INO-4800的開發和生產提供了大量資金。
INOVIO的DNA藥物平臺簡介
INOVIO目前正在開發15個DNA藥物臨床項目，側重于人乳頭瘤病毒(HPV)相關疾病、癌癥和傳染病，包括流行病防范創新聯盟資助的MERS冠狀病毒和新冠病毒疫苗的開發。DNA藥物由優化后的質粒DNA組成，質粒DNA是利用計算機測序技術合成或重組的小分子環狀雙鏈DNA，用于在體內產生特定的免疫反應。
INOVIO的DNA藥物使用該公司專有的手持式智能設備CELLECTRA®，從肌內或皮內將優化后的質粒直接輸送到細胞中。CELLECTRA設備使用一個簡短的電脈沖，可逆地打開細胞中的小孔，使質粒進入，克服了其他DNA和mRNA等核酸方法的主要局限。一旦進入細胞，細胞就能借助質粒DNA來產生靶抗原。抗原在細胞內自然加工，觸發所需的T細胞和抗體介導的免疫反應。使用CELLECTRA設備進行給藥可確保將DNA藥物有效地直接遞送到人體細胞中，從而發揮驅動免疫反應的作用。INOVIO的DNA藥物不會干擾或以任何方式改變個體自身的DNA。INOVIO的DNA藥物平臺的優勢在于能夠迅速設計和生產DNA藥物。藥物穩定，在儲存和運輸過程中無需冷凍，并經臨床實驗證明，能刺激人體產生強大的免疫反應，具有可靠的安全性和耐受性。
在一系列臨床試驗的6000多份申請中，2000多名患者接受了INOVIO的研究性DNA藥物。INOVIO一直致力于迅速開發DNA候選藥物，有效幫助全球應對緊急衛生事件。
INOVIO簡介
INOVIO是一家生物技術公司，專注于迅速將精準設計的DNA藥物推向市場，用于治療和預防HPV相關疾病、癌癥和傳染病。INOVIO是首家、也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設備直接進入體內細胞，從而產生強大且人體可以承受的免疫反應的公司。具體來說，該公司的先導候選藥物VGX-3100目前正處于治療宮頸癌前非典型增生的3期試驗階段。2b期臨床試驗結果顯示，該藥物可摧毀和清除高危HPV 16和18。70%的宮頸癌、91%的肛門癌和69%的外陰癌都因感染高危HPV所致。同時正在開發的項目主要針對HPV相關癌癥以及一種由HPV引發的罕見病，即復發性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)；非HPV相關性癌癥，例如多形性成膠質細胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部資助的傳染病DNA疫苗開發計劃，主要針對寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)，以及MERS冠狀病毒和新冠病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會、流行病防范創新聯盟、美國國防高級研究計劃局(DARPA)/美國國防部(DOD)、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病疫苗試驗網絡(HIV Vaccines Trial Network)、國際疫苗研究所(IVI)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Parker Institute for Cancer Immunotherapy、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、Richter-Helm BioLogics、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達研究所。INOVIO還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰董事會女性占比超過20%的公司。詳情請訪問：www.inovio.com。
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媒體：Jeff Richardson，電話：267-440-4211，電郵：jrichardson@inovio.com
投資者：Ben Matone，電話：484-362-0076，電郵：ben.matone@inovio.com
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