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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年4月21日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司三個細胞凋亡管線品種的四項臨床研究入選2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中兩項進展獲選口頭報告，分別為Bcl-2抑制劑APG-2575的全球I期臨床研究、新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗的全球II期臨床研究。
將在2021年6月4日至8日期間舉行的ASCO 年會是全球腫瘤領(lǐng)域最重要的、最為權(quán)威的學術(shù)交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術(shù)。
“這將是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第四年亮相ASCO，很高興能展示我們的多項臨床進展。”亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆表示：“特別令人興奮的是，今年我們有兩項臨床研究將以口頭報告的形式展現(xiàn)。尤其是新型Bcl-2抑制劑APG-2575的I期數(shù)據(jù)能入選口頭報告，這是APG-2575首次在國際頂級學術(shù)會議上展示臨床數(shù)據(jù)，充分展示了這一品種的治療潛力及國際上對該產(chǎn)品的關(guān)注和認可，也體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥在細胞凋亡領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新與開發(fā)實力。我們期待在后續(xù)會議期間與大家分享相關(guān)的更詳實的數(shù)據(jù)。未來，亞盛將進一步加速推進臨床開發(fā)，早日為患者帶來更多治療選擇。”
亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會展示的三個在研產(chǎn)品的四項最新臨床試驗進展包括：
新型Bcl-2抑制劑lisaftoclax (APG-2575)
APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種實體瘤和血液惡性腫瘤。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。
這是一項全球多中心、開放性的I期單藥研究。該項臨床研究目的為評估APG-2575在R/R CLL和其他HMs患者中的安全性、PK、PD、療效，確定MTD/RP2D。
根據(jù)亞盛醫(yī)藥在2020年12月披露的數(shù)據(jù)，APG-2575針對R/R CLL的初步臨床研究結(jié)果顯示，在可評估患者中的總緩解率（ORR）達到70%，且耐受性和安全性良好。最新的詳實數(shù)據(jù)將于2021年6月4日至8日在ASCO年會上作口頭報告。
新型MDM2抑制劑alrizomadlin (APG-115)
APG-115是亞盛醫(yī)藥在研的一種口服、高選擇性的小分子MDM2抑制劑，對MDM2具有高度結(jié)合親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復(fù)p53腫瘤抑制活性。APG-115是首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑，已在中國、美國和澳大利亞展開多項治療實體瘤及血液腫瘤的臨床研究。
此項研究評估了APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療經(jīng)免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤或多種晚期實體瘤的有效性和安全性。
該研究的Ib期臨床試驗結(jié)果已在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發(fā)表，結(jié)果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯(lián)合使用具有良好的耐受性，顯示出對多種晚期實體瘤的初步抗腫瘤活性。
這是一項多中心、開放性的美國I/II期研究，旨在評估APG-115單藥或聯(lián)合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的有效性。
Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax (APG-1252)
APG-1252為亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型高效小分子藥物，可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修復(fù)細胞凋亡。
這是一項多中心、開放性的Ib/II期研究，旨在研究APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療R/R SCLC的安全性和初步療效。
