上海2021年7月23日 /美通社/ -- 百奧泰生物制藥股份有限公司宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行對照研究，將在斑塊狀銀屑病（PsO）患者中比較BAT2206與烏司奴單抗（商品名-喜達諾®）的療效和安全性。喜達諾®已在全球多地區被批準用于治療斑塊狀銀屑病（PsO）、銀屑病關節炎（PsA）、克羅恩病（CD）及潰瘍性結腸炎（UC）。
Catalent 臨床供應助力百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗完成首例患者給藥
烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。百奧泰創始人及CEO李勝峰博士評論道：“BAT2206是公司第四個進入全球臨床III期研究的生物藥，積極推進BAT2206的III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開發安全、有效、可負擔的藥物的初衷。”
康泰倫特Catalent（紐交所代碼：CTLT）作為全球臨床供應的領導者，榮幸地為該項全球性研究提供臨床試驗供應服務，其中包括綜合臨床供應管理、包裝、設盲、貼標、存儲和分發服務，覆蓋中國以及歐洲多個臨床中心。通過中國上海與德國舍恩多夫的臨床供應服務中心的雙向協作與跨國運營，以及歐洲地區獨有的Qualified Person 放行流程應用，整合與優化該項試驗的全球臨床供應鏈。與此同時，康泰倫特的臨床供應管理服務也參與了早期供應策略的設計，將各項可實施的考量，包括可能產生的供應計劃影響，藥物效期的管理，對照藥的采購以及書冊標簽的應用融入項目管理中，以確保高效且可靠的供應。
