上海2022年4月30日 /美通社/ -- 近日，《中國臨床腫瘤學會常見惡性腫瘤診療指南（2022版）》（簡稱"CSCO指南"）完成更新并已發布。基于循證醫學證據、匯聚國內外臨床研究成果和精準醫學新進展、兼顧地區發展差異、藥物和診療手段可及性及治療的社會價值而制定的CSCO指南，已經成為我國眾多腫瘤領域臨床醫生日常工作的重要指導。以恒瑞醫藥自主原研PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗為基礎的免疫聯合療法在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤、黑色素瘤、膽道腫瘤七個瘤種的治療均獲得2022版最新CSCO系列指南推薦，并領跑一線。

非小細胞肺癌(2項)

1.   IV期無驅動基因非鱗NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+培美曲塞+鉑類，I級推薦1A類證據

2.   IV期鱗狀NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑，I級推薦1A類證據（更新）

《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2022版）》：基于III期CameL-sq研究結果，卡瑞利珠單抗已獲批一線治療鱗狀NSCLC的適應癥，因此更新"卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑一線治療鱗狀NSCLC （I級推薦，1A類證據）"。

至此，卡瑞利珠單抗實現了在非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療領域的全壘打，是首個在晚期非鱗癌和鱗癌一線治療III期臨床研究中取得PFS和OS雙陽性結果的中國自主研發免疫檢查點抑制劑。在非鱗非小細胞肺癌和鱗狀非小細胞肺癌一線治療中均獲I級推薦（1A類證據）。同時《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2022版）》也對兩項內容進行了相應推薦。

原發性肝癌（4項）

1.   晚期原發性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，I級推薦1A類證據（新增）

2.   晚期原發性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+奧沙利鉑為基礎的系統化療，III級推薦2B類證據

3.   晚期原發性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2A類證據

4.   晚期原發性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，II級推薦2A類證據（更新）

《CSCO原發性肝癌診療指南（2022版）》：新增 "卡瑞利珠單抗+阿帕替尼一線治療晚期HCC（I級推薦，1A類證據）"，上調"卡瑞利珠單抗+阿帕替尼二線治療晚期HCC證據等級，由2B類證據上調為2A類證據"。

截止目前，恒瑞獨有的雙艾聯合治療方式已經實現了晚期原發性肝癌一線、二線治療的全程推薦。相信未來，更優的療效，更好的藥物可及性定將為中國更多肝癌患者帶來更長生存獲益。

食管癌(5項)

1.   局部晚期食管鱗癌新輔助治療：卡瑞利珠單抗+化療，III級推薦（新增）

2.   不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑，I級推薦1A類證據（更新）

3.   不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼+紫杉醇脂質體+奈達鉑，III級推薦

4.   復發及轉移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦1A類證據

5.   復發及轉移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級推薦

《CSCO食管癌診療指南（2022版）》：基于III期ESCORT-1^st研究，更新"卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑一線治療不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌（I級推薦，1A類證據）"；基于II期研究NICE研究，新增"卡瑞利珠單抗+化療新輔助治療局部晚期食管鱗癌（III級推薦）"。

這次指南的更新，對于中國患者而言也許是一次改變治療格局的變化，食管癌作為一種在我國發病率較高的癌癥，以卡瑞利珠單抗為基礎的免疫治療在接連取得晚期二線治療、一線治療的成功后，又將拓寬到可手術的食管癌患者中。此外，卡瑞利珠單抗是唯一納入國家醫保目錄的食管鱗癌治療藥物，以中國患者可及的價格，用中國人群自己的研究數據，讓更多中國食管癌患者活得更久活得更好。

鼻咽癌（2項）

1.   復發轉移性鼻咽癌一線治療：卡瑞利珠單抗+順鉑+吉西他濱，I級推薦1A類證據

2.   復發轉移性鼻咽癌二線或挽救治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦2B類證據

在鼻咽癌治療領域，《CSCO鼻咽癌診療指南（2021版）》針對復發/轉移性鼻咽癌卡瑞利珠單抗聯合/單藥治療已經進行了一線、二線及以上、三線及以上治療的全線推薦。本次《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2022版）》又進行了指南推薦新增和推薦級別的更新。同時，雙艾（卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼）研究數據也將亮相美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會。期待卡瑞利珠單抗能給更多的鼻咽癌患者提供有效的治療方案，帶來長期生存的希望。

淋巴瘤（4項）

1.   符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦3類證據；卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據

2.   不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2B類證據（更新）

3.   不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據

4.   原發縱隔大B細胞淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+GVD，III級推薦2B類證據（新增）

《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2022版）》，基于卡瑞利珠單抗聯合GVD化療治療復發難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤的I//II期臨床研究，新增"卡瑞利珠單抗+GVD二線及以上治療原發縱隔大B細胞淋巴瘤（III級推薦2B類證據）"。《CSCO淋巴瘤診療指南（2022版）》，基于卡瑞利珠單抗單藥治療R/R cHL的II期注冊研究長期隨訪結果，"不符合移植條件的復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者卡瑞利珠單抗由II級推薦提升為I級推薦"。

黑色素瘤(1項)

1.  一線治療晚期肢端黑色素瘤（無腦轉移）：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級推薦2B類證據

2021年ASCO大會上公布了卡瑞利珠單抗+阿帕替尼在晚期肢端黑色素瘤II期研究數據，基于此數據卡瑞利珠單抗+阿帕替尼被CSCO指南推薦為：晚期肢端黑色素瘤（無腦轉移）一線治療III級推薦、2B類證據。在黑色素瘤領域卡瑞利珠單抗聯合治療方案有多個研究在進行，期望未來產生更多中國原創數據惠及中國黑色素瘤患者。

膽道腫瘤(1項)

1.   一線治療晚期膽道腫瘤：卡瑞利珠單抗+GEMOX，II級推薦2B類證據

卡瑞利珠單抗聯合GEMOX對膽道癌癥患者有較好的療效，不良反應可耐受。希望未來更多的膽道腫瘤患者可以從該方案中獲益。