上海2022年5月17日 /美通社/ -- 2022年5月14 - 17日，美國胸外科協會(American Association for Thoracic Surgery, AATS)第102屆年會于美國波士頓舉行。由哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院馬建群教授團隊發起的恒瑞醫藥自主研發的卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和奈達鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、開放、探索性II期臨床研究（ESPRIT研究）入選本屆AATS年會口頭報告。

美國胸外科協會（AATS）年會是全球規模最大、學術水平最高的心胸外科領域學術會議。每年都有來自世界各地的心胸外科醫師和相關專業人士共同探討交流心胸外科領域臨床與基礎研究的新發現、新技術、新進展。本次由我國研究學者牽頭的ESPRIT研究是繼2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）、SITC、ESMO-IO年會之后再度入選AATS口頭報告，標志著中國研究學者和中國原研創新藥再度受到國際學術界廣泛關注與認可，有望為局部晚期食管鱗癌患者帶來更行之有效、安全可控的新輔助治療選擇。

食管癌是我國高發惡性腫瘤，每年約19 萬例患者死于食管癌^[1]。食管癌術后易發生轉移，加之中晚期食管癌患者就診時間較晚，絕大多數初診時已錯過最佳手術時間，僅有20%的患者可直接接受手術治療，致使5 年生存率不足 30%^[2]。因此，針對局部晚期、有潛在手術切除可能的患者，新輔助治療方案一直是臨床專家積極探索的重點。近幾年，對于局部晚期可切除的食管癌，"新輔助放化療+手術" 的治療模式已然成為被廣泛接受的標準治療，但新輔助放化療在臨床應用過程中的不良反應較為嚴重。隨著腫瘤免疫治療時代的到來，在新輔助化療的基礎上加入免疫檢查點抑制劑的治療方案已成為當前臨床研究熱點。

ESPRIT研究是一項關于卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和奈達鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、前瞻性、II期臨床研究。主要研究終點是病理完全緩解率（pCR），次要研究終點是客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、無病生存期（DFS）、總生存期（OS）、藥物安全性等。目前，該項研究已經取得了初步結果。階段性研究數據提示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和奈達鉑的新輔助治療能夠縮小腫瘤并完成降期，35%患者達到病理完全緩解。安全性方面，治療藥物引起的不良反應可控，主要是中性粒細胞減少和淋巴細胞減少，所有患者均可從藥物治療中恢復，無吻合口漏且無不良反應導致的治療延遲事件發生^[3]。

據ESPRIT研究主要研究者、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院馬建群教授介紹："ESPRIT研究階段性結果給了我們極大的鼓舞，這對于延長食管癌患者生存時間，改善患者預后意義重大?；贓SPRIT研究結果，希望開展進一步的III期研究，為卡瑞利珠單抗+化療新輔助治療的臨床應用提供確鑿的證據，用中國人自己的數據來指導中國人的食管癌臨床實踐，日后讓更多中國食管癌患者從中獲益。目前該項研究正在持續招募患者中，期待這項研究能夠為食管癌新輔助治療提供一種新的治療選擇。"

ESPRIT研究是由哈醫大腫瘤醫院胸外科食管縱隔病房，牽頭開展的II期臨床研究。哈醫大腫瘤醫院胸外科創建于1972年，于2021年獲批成為 "國家臨床重點?？平ㄔO項目"，胸外科食管縱隔病房于2012年成立，是國內較早成立的食管疾病亞?？疲R建群教授作為科主任，帶領科室重點開展食管、肺和縱隔腫瘤的微創治療及綜合治療，科室年手術量千余臺次，微創手術率達90%以上，手術切除率達95%。馬建群教授是國內較早提倡胸部腫瘤免疫治療的專家，科室團隊針對局部晚期食管癌和肺癌患者，經充分評估后，進行綜合治療、新輔助化療加免疫治療后再行手術，為很多中晚期患者爭取了R0手術切除機會，進一步提高了患者的治療效果。

卡瑞利珠單抗是我國民族創新藥企恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體，可與PD-1受體結合，并阻斷PD-1/PD-L1通路，激活T細胞，對腫瘤細胞產生免疫殺傷作用 ^[4]。目前，卡瑞利珠單抗已在中國獲批用于晚期食管鱗癌一線及二線治療。ESCORT-1st研究結果證實，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌可顯著延長患者中位總生存期（15.3個月 vs. 12.0個月），降低30%的死亡風險。該項研究成果已發表于國際權威醫學期刊《美國醫學會雜志》（JAMA主刊）^[5]。

馬建群，主任醫師 教授  醫學博士 博士后 博士研究生導師

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院胸外科食管縱隔病房主任

中國抗癌協會縱隔腫瘤專業委員會常務委員

中國抗癌協會食管癌專業委員會常務委員

中國臨床腫瘤學會（CSCO）縱隔腫瘤專家委員會常務委員

中國臨床腫瘤學會（CSCO）食管癌專家委員會常務委員

《中國肺癌雜志》第五屆編輯委員會編委

AME出版社縱隔雜志編委

全國食管癌臨床研究中心黑龍江省分中心負責人

黑龍江省抗癌協會理事

黑龍江省食管癌診療中心負責人

黑龍江省食管癌縱隔腫瘤?？坡撁素撠熑?/p>

黑龍江省醫學會食管癌專業委員會主任委員

黑龍江省抗癌協會食管癌專業委員會主任委員

黑龍江省醫學會胸部腫瘤外科專業委員會副主任委員會

黑龍江省醫學會縱隔腫瘤專業委員會副主任委員

黑龍江省醫療保健國際交流促進會胸外科分會副主任委員

黑龍江省醫學會醫用機器人分會胸外科學組副組長

專家出診時間：每周六、周一上午。

參考文獻

[1] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015[J]. CA Cancer J Clin, 2016, 66(2): 115-132.

[2] Malhotra GK, Yanala U, Ravipati A, et al. Global trends in esophageal cancer[J]. J Surg Oncol,2017,115(5):564-579.

[3] Ma J, Zhang J, Yang Y, et al. Camrelizumab combined with paclitaxel and nedaplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESPRIT): a phase II, single-arm, exploratory research. 2022 AATS, abstract 2675.

[4] Davies M. New modalities of cancer treatment for NSCLC: focus on immunotherapy[J]. Cancer management and research, 2014, 6: 63.

[5] Luo H, Lu J, Bai Y, et al. Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients with Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(10):916-925.