上海2022年8月24日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創新藥公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）今日發布的2022年半年報顯示：公司核心管線的多項全球臨床試驗項目快速推進，診療一體化商業化戰略穩步落地；同時，公司持續加碼研發創新投入，并擴增上海研發中心，各項新藥研發項目積極推進。未來，公司將繼續堅持差異化的發展戰略，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，打造從疾病診斷到治療的優勢產品組合，成為國際領先的泌尿生殖系統腫瘤領域的領導者。
核心臨床項目快速推進，加強管線全球化布局
在生殖系統疾病領域，亞虹醫藥研發的集藥物和器械為一體的光動力治療核心產品APL-1702（商品名：希維她®），其國際多中心Ⅲ期臨床試驗已獲得中國、匈牙利、烏克蘭、德國、斯洛伐克、捷克、荷蘭、波蘭等國家藥監機構的批準并入組患者，于2022年7月完成所有受試者入組。APL-1702用于非手術治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的III期臨床研究方案于2022年6月在BMJ Open發表。迄今為止全球尚未有非手術治療HSIL產品上市，APL-1702有望給患者提供全新的治療選擇，讓部分患者免除手術治療的痛苦和副作用，特別是消除手術治療對育齡婦女患者生育功能的影響。
亞虹醫藥在泌尿系統疾病領域自主研發的核心產品APL-1202（商品名：唯施可®），其口服聯合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療臨床試驗已完成第一劑量組患者給藥，目前正在開展劑量遞增研究，在確定II期臨床試驗推薦劑量（RP2D）后，將進入到II期概念驗證試驗；此外該項目的研究方案于2022年6月在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示。APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）臨床試驗在持續收集目標事件數，公司將在臨床終點事件數達到方案規定后，積極推進后續的臨床數據審核以及NDA申報準備等工作。作為新的抗腫瘤機制口服用藥及國際上首個進入關鍵性/III期臨床試驗的NMIBC口服靶向治療藥物，APL-1202可以避免膀胱灌注治療引起的尿道刺激等不良反應，有望降低NMIBC患者復發率，幫助患者避免或延后膀胱全切。
在泌尿系統疾病領域，亞虹醫藥另一核心產品APL-1706（商品名：?？送?reg;），于2022年2月獲得國家藥品監督管理局開展Ⅲ期臨床試驗批準通知書，3月獲CDE批準納入臨床真實世界數據應用試點。作為全球唯一獲批的膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，APL-1706目前已在全球30多個國家獲批上市。該藥與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高NMIBC的檢出率（尤其是原位癌的檢出率），使切除手術更完全，從而降低腫瘤復發率。
亞虹醫藥首個膀胱癌診療一體化中心落地，穩步推進商業化戰略
基于泌尿生殖腫瘤領域診療一體化定位，亞虹醫藥構建覆蓋膀胱癌診斷、治療和隨訪的優勢產品組合并逐步落地。用于膀胱腫瘤診斷和隨訪的一次性膀胱軟鏡Uro-G和電子內窺鏡圖像處理器Uro-3500于8月在海南省人民醫院樂城院區完成首次使用，這是公司繼APL-1706之后在博鰲成功落地的第二款產品。同時，公司自主搭建線上醫生服務平臺"泌醫薈"，將線上疾病管理與線下醫院科室診療服務一體化結合，為醫生提供全病程管理服務，推動創新藥械及診療惠及更多患者。2022年8月，公司于海南省成立首個膀胱癌診療一體化中心，引入膀胱癌診療領域的最新技術、產品、學術及科研等，為醫生全病程管理提供有力支持。膀胱癌診療一體化中心的成立也為公司穩步推進診療一體化全病程管理戰略打下了扎實的基礎。未來，亞虹醫藥將繼續深化診療一體化戰略并有序部署商業化落地。
研發規模擴容，健全激勵機制
亞虹醫藥研發規模不斷擴大，核心創新力和競爭力持續增強。2022年上半年，研發人員126人，比上年同期增長38%，研發投入金額9,304.90萬元，同時擴增上海研發中心，穩步推進多個核心管線研發進程。報告期末貨幣資金與交易性金融資產約28.92億元，資金儲備充足，護航公司穩健前行。2022年7月，公司推出《2022年限制性股票激勵計劃（草案）》，健全長效激勵機制，以期助力公司業績提升，為利益相關者創造更多價值。
亞虹醫藥創始人、董事長、首席執行官潘柯博士表示："盡管受到疫情和國際局勢的影響，亞虹醫藥在2022年上半年依然取得了顯著的進展，國際化和商業化進程也在穩步推進中。接下來，公司將繼續堅持差異化的發展戰略，聚焦泌尿生殖系統腫瘤和相關疾病領域，深化全球創新布局，加速診療一體化商業化戰略落地，推動創新藥械盡早地惠及中國和全球患者。"
關于亞虹醫藥
亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。
同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。
