上海和莫斯科2022年12月20日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布與俄羅斯制藥公司 Binnopharm Group 就 9MW0113（君邁康®，阿達(dá)木單抗注射液）、9MW0321（地舒單抗，預(yù)防腫瘤骨轉(zhuǎn)移）和 9MW0311（地舒單抗，治療骨質(zhì)疏松）三款生物類似藥在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國家地區(qū)內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。
邁威的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事、CEO 劉大濤博士表示：“很高興邁威生物能與 Binnopharm Group 達(dá)成在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國家地區(qū)的戰(zhàn)略合作，這是我們該地區(qū)的第一個戰(zhàn)略合作伙伴，該區(qū)域也是生物類似藥和創(chuàng)新藥的重要市場。我們的三款生物類似藥將在該區(qū)域商業(yè)化和本土化，這代表了我們高品質(zhì)的產(chǎn)品和高可靠性的臨床數(shù)據(jù)得到了認(rèn)可。”
Binnopharm Group 董事、CEO Rustem Muratov 先生表示：“與邁威生物的伙伴關(guān)系是我們在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟地區(qū)進(jìn)一步發(fā)展生物技術(shù)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的一個組成部分。本項目的目標(biāo)不僅是在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟引進(jìn)邁威生物的產(chǎn)品，還要與邁威生物等創(chuàng)新公司建立合作。此次合作對于 Binnopharm Group 以及我們在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國家的患者來說也是一個重要的里程碑，他們將獲得優(yōu)質(zhì)且可負(fù)擔(dān)起的藥物，提升生活品質(zhì)。”
關(guān)于君邁康®
君邁康®（阿達(dá)木單抗注射液）于 2022 年 3 月獲批上市，目前在國內(nèi)已獲批 8 項適應(yīng)癥，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。
關(guān)于 9MW0321
9MW0321（地舒單抗注射液）是 Xgeva® 的生物類似藥。原研藥已獲批用于以下適應(yīng)癥：
- 預(yù)防多發(fā)性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉(zhuǎn)移患者的骨骼相關(guān)事件；
- 成人和骨骼成熟青少年骨巨細(xì)胞瘤不可切除或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)病率的治療；
- 雙膦酸鹽治療難治性惡性腫瘤高鈣血癥 (HCM) 的治療。
關(guān)于 9MW0311
9MW0311（地舒單抗注射液）是 Prolia® 的生物類似藥。原研藥已獲批用于以下適應(yīng)癥：
- 治療更年期、骨折風(fēng)險增加、無法服用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無效的女性骨質(zhì)疏松；
- 治療骨折風(fēng)險增加或無法服用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無效的男性；
- 治療由皮質(zhì)類固醇藥物引起的骨質(zhì)疏松，男性和女性將使用皮質(zhì)類固醇藥物至少 6 個月且骨折風(fēng)險增加，或無法使用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無效；
- 使用某些導(dǎo)致骨質(zhì)流失的藥物治療正在接受前列腺癌治療的男性骨質(zhì)流失；
- 治療正在接受某些增加骨折風(fēng)險的藥物治療的乳腺癌女性骨質(zhì)流失。
關(guān)于Binnopharm Group
Binnopharm Group 通過整合 Sistema PJSFC 的制藥資產(chǎn) (LSE: SSA, MOEX: AFKS) 成立。Binnopharm Group 是俄羅斯排名前五的制藥公司（根據(jù)AlphaRM），營業(yè)額超過 250 億盧布，是俄羅斯最大的非專利藥品生產(chǎn)商，也是面向獨立國家聯(lián)合體（CIS）市場的第一大產(chǎn)品生產(chǎn)商。2020 年，Binnopharm Group 成為世界上第一家生產(chǎn)新冠疫苗的公司。它在俄羅斯不同地區(qū)擁有 5 個先進(jìn)的生產(chǎn)工廠來生產(chǎn)化藥和生物藥。Binnopharm Group 生產(chǎn) 200 多種不同劑型產(chǎn)品（包括片劑、膠囊、軟膏、凝膠、栓劑、輸液等）。公司在俄羅斯生產(chǎn)商中擁有數(shù)一數(shù)二的產(chǎn)品組合規(guī)模，共持有 450 多種藥品的注冊證書。更多信息請訪問：https://en.binnopharmgroup.ru.
關(guān)于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的五項特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 1 個品種上市，2 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔(dān) 1 項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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