SAP-001作為在研治療痛風的口服藥，有潛力成為難治性痛風患者最佳完整解決方案。

BRIDGEWATER, 美國新澤西2023年1月9日 /美通社/ -- 珊頓醫藥（Shanton Pharma），作為一家臨床階段生物技術公司，開發了一種針對難治性/痛風石性痛風患者的突破性治療方法，今日宣布啟動RID GOUT研究，這是針對Shanton的研究藥物SAP-001的IIb期研究。

"痛風是一種慢性蓄積性疾病，伴有嚴重的并發癥，與尿酸在關節和其他組織器官的積累有關。其有著明顯的未滿足的醫療需求，而患者治療慢性難治性/痛風石性痛風的選擇卻很少，" Shanton Pharma董事長黃振華博士提到， " Shanton擁有經驗豐富的團隊且基于SAP-001良好的安全性和有效性，完全有能力為這一類未滿足醫療需求的患者群體提供更好的解決方案，從而實現痛風石有效溶解和血尿酸水平長期正常化"

關于痛風

痛風是炎癥性關節炎最常見的形式，也是由血液中尿酸過多引起的第二大常見代謝疾病，僅在美國就有1000萬患者被診斷出痛風。高尿酸血癥，血液中尿酸水平升高，隨著時間的推移，當尿酸晶體沉積在關節(痛風石)和其他身體組織時，會導致痛風，引起炎癥反應和痛風發作。反復發作的痛風發作使人體衰弱，且可導致關節破壞和缺損。

在美國，大約三分之一的確診患者接受了降尿酸療法(ULTs)的治療，但僅有一半的患者對當前的治療方案有足夠的反應或能夠耐受。這使得超過100萬美國患者和全球超過800萬患者缺乏治療方案。^[2,3]

關于RID GOUT研究 

RID GOUT作為Shanton的一項IIb期研究，將是一項為期6個月、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、確定劑量范圍的臨床研究 ，研究對象為伴有或不伴有痛風石的（慢性）難治性痛風患者，以評估10、30或60 mg片劑SAP-001的有效性和安全性。公司的目標是從美國約25個實驗地點招募80名受試者。目前已經啟動了10多個試驗地點，受試者已確定參與試驗、獲得同意并處于篩查階段。

該研究的主要目的是評估SAP-001對標準治療黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)治療表現為難治的痛風患者在降低血尿酸方面的有效性。次要研究目標包括安全性和耐受性評估、痛風發作頻率以及痛風石數量、大小和質量的變化。

"超過100萬美國痛風患者在目前的藥物治療下無法得到控制。RID GOUT研究旨在進一步證實先前IIa期研究中在高尿酸血癥痛風患者中觀察到的SAP-001的有效性和安全性，"Shanton Pharma 首席執行官黎兵博士提到，"我們希望證明SAP-001能夠顯著降低難治性高尿酸血癥患者的血尿酸水平，從而令痛風石溶解。"