北京2023年11月20日 /美通社/ -- 11月18日，由中國中小企業發展促進中心、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心、中國醫療器械行業協會主辦的2023中國醫藥工業發展大會高端醫用耗材發展論壇在北京成功舉辦。作為系列專題會議之一——高端醫用耗材發展論壇旨在促進產業部門、行業專家和企業代表深入交流，探討高端耗材產業的政策環境、產業發展趨勢、技術創新、臨床應用和產業上下游協作，推動高端醫用耗材產業的高質量發展。

2023中國醫藥工業發展大會以"匯聚發展力量 筑牢健康基石"為主題，聚焦醫藥工業、強化對話交流、打造產業生態，由工業和信息化部、北京市人民政府、國家衛生健康委員會、國務院國有資產監督管理委員會、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局共同主辦，大會于11月17日開幕，為期三天。

南京大學教授顧寧、工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋、中國中小企業發展促進中心主任單立坡、中國醫療器械行業協會會長趙毅新、國家藥監局器械注冊司注冊二處處長張文悅、首都醫科大學附屬北京積水潭醫院副院長于洋、中國醫療器械行業協會副秘書長蘇文娜、上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司、北京市春立正達醫療器械股份有限公司、生物醫用材料生產應用示范平臺等相關部門領導、行業專家、企業代表參加。本次論壇由中國中小企業發展促進中心副主任馮旭主持。

工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋在致辭中表示，工業和信息化部把高質量發展的要求貫穿推進新型工業化全過程，加快產品創新和產業化技術突破，提升產業鏈穩定性和競爭力，推動醫藥制造能力系統升級。借此機會，結合本次會議主題，他提出三點建議：

一是提高產業全鏈條創新水平。把握全球生物技術加速迭代的新趨勢，超前布局未來領域，加快人工智能、生命科學大數據分析、分子診斷等底層技術轉化應用。鼓勵產學研醫深度融合，面向全球市場，緊盯新靶點，大力推動一批新型高端醫療器械研發創新。加快高端醫療器械產業化進程，暢通各個環節，促進創新產品盡早上市惠及更多患者。

二是推動關鍵核心技術攻關。圍繞產業鏈薄弱環節，開展協同攻關和集成驗證，推動攻關成果擴大應用和迭代升級。進一步開發應用先進制造技術和裝備，提升關鍵核心競爭力，提高全要素生產效率，不斷強化規模化和體系化制造優勢。

三是持續提升產業發展質量。深入推進制造強國、質量強國建設，提高藥品、醫療器械全生命周期質量管理水平和產品品質。加強工業互聯網在醫藥領域開發運用，建設高水平數字化制造車間和智能制造示范工廠，加快醫藥工業數字化轉型。建立全行業綠色工廠、綠色園區等標準體系和評價機制，推廣應用合成生物學等先進技術，推動全產業鏈綠色低碳發展。

中國中小企業發展促進中心主任單立坡表示，高端醫用耗材行業技術要求高、專業性強，在科學研究和臨床應用中的作用日益凸顯。中小企業是創新的主力軍，在高端醫用耗材領域，已經涌現出很多"專精特新"小巨人企業，他們聚焦血管介入、眼科、骨科等領域，精準布局在冠脈支架、人工關節、骨科脊柱、人工晶體等高值耗材產業鏈研發和生產的關鍵環節，已經成為我國高端醫用耗材細分賽道的主力軍，是推動高端醫用耗材創新和成果轉化應用的重要推動力量。

中國中小企業發展促進中心作為國家層面唯一的綜合性中小企業服務機構，將充分發揮自身優勢，繼續積極對接企業需求，做好"專精特新"培育服務，支持中小企業創新創業。

中國醫療器械行業協會會長趙毅新指出，目前我國高值醫用耗材產品基本滿足國內市場需求，但仍面臨產品檔次與質量尚需獲得國際市場深度認可，產品結構尚需從低附加值向中、高附加值轉變，制造模式也需要從貼牌生產轉型升級向原始設計制造商方向轉變的多重挑戰。特別是我國高值耗材生產企業"數量多、規模小"，要在短期內提升市場競爭力十分困難，主要障礙在于高端醫用耗材的研發生產技術門檻高，材料、生產工藝等技術難關仍未解決。

未來，緊密結合產業鏈上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業應用場景，將持續推動高值醫用耗材產業應用的爆發式增長。我們熱切期盼著通過這個交流平臺，幫助各位了解產業發展動向，促進產業鏈上下游的協同創新、協同發展，推動我國高端醫用耗材行業實現更多的突破和發展。

論壇圍繞高端醫用耗材及臨床應用展開討論，南京大學教授顧寧講解了醫藥鐵基納米材料研究進展及其在心腦血管疾病診療領域的應用前景。他提到，近年來鐵基納米材料被廣泛用于細胞示蹤與藥物遞送、核酸提取、疾病標志物檢測、磁共振成像、腫瘤的磁熱療與化學動力學治療等，特別是對于全球范圍內具有較高致死、致殘率的心腦血管疾病，以鐵基納米材料為核心的納米診療技術在心腦血管疾病早期、精準檢測和治療中顯示出巨大的潛力，為心腦血管疾病的高效診療提供了重要支撐。

國家藥監局器械注冊司注冊二處處長張文悅指出，黨中央國務院高度重視科技創新，積極推進創新驅動發展戰略。國家藥監局深入貫徹黨中央國務院決策部署，持續深化醫療器械審評審批制度改革，不斷完善創新醫療器械審評審批制度，提升醫療器械審評審批質量和效率，推出了一系列創新改革措施，促進醫療器械產業高質量發展。

首都醫科大學附屬北京積水潭醫院副院長于洋分析了當前高端耗材使用和管理中存在的問題，如使用不規范、浪費嚴重、缺乏標準化和信息化管理等問題。針對以上述問題，北京積水潭醫院探索建立高端耗材使用的規范化流程，包括嚴格控制使用審批、使用權限、使用數量等環節，確保使用過程符合規范和標準；加強高端耗材的庫存管理；建立合理的庫存管理制度，實現庫存的最優化，避免浪費和損失；推進高端耗材的標準化和信息化管理；制定統一的標準和規范，實現信息化管理，提高管理效率和準確性。

中國醫療器械行業協會副秘書長蘇文娜在演講中表示，隨著居民可支配收入增加、人口老齡化、醫改持續深化、技術創新、產業升級，我國醫療器械行業保持發展增速超越全球平均增幅的強勁態勢。在高值醫用耗材領域，國家部署多項重點專項推動了新一代高值醫用耗材研發水平提升、行業技術進步和產業體系構建，形成了一批國內優勢企業，并且不斷在產品品牌效應及銷售渠道等方面發力。未來行業協會將會同社會各界將繼續關注血管耗材、骨科耗材、眼科耗材、口腔科耗材、透析與體外循環耗材等高值耗材領域的產業鏈配套能力、關鍵環節技術水平、供應能力等，共同推動高值醫用耗材產業高質量發展。

上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司研發負責人王麗文從主動脈及外周血管介入、覆膜支架植入術、血栓技術等方面對主動脈疾病的治療進行了介紹。同時，還介紹了公司在研發過程中所采用的核心技術，包括原材料、設計過程、自動化生產等。

北京市春立正達醫療器械股份有限公司研發負責人許奎雪以春立公司為例，從新材料、新技術、新產品等方面探討了技術創新在集采環境下的作用，企業通過采取自主創新、建立博士后工作站、與專家合作等形式，開發出國內外具有競爭力的新一代產品。

生物醫用材料生產應用示范平臺項目負責人崔景強介紹了生物醫用材料生產應用示范平臺項目的建設，該平臺建立了完善的生物醫用材料應用開發、生產評價、測試驗證等軟硬件條件，不斷突破植/介入醫療器械領域的生物醫用材料關鍵制備技術，完成生物醫用材料生產應用示范線和應用驗證平臺的建設，進行醫用級關鍵原料生物學評價，實現生物醫用材料與終端醫療器械產品同步設計、系統驗證和批量應用等協同聯動，最終形成相應器械規模化應用。

"科技突破瓶頸，產業協同發展"。可以預見，隨著醫療技術的不斷創新應用，相關政策的落地實施，產業鏈上下游的協作創新，高端醫用耗材產業將乘風破浪，迎來新的發展高潮。