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Micro Medical Solutions 宣布 STAND 關鍵臨床試驗完成入組

Micro Medical Solutions
2023-12-07 21:52 4664

臨床研究人員已完成涵蓋 177 名患者的隨機對照研究 STAND(MicroSTent 外周血管支架用于治療膝下動脈疾病的臨床評估,NCT03477604)的入組工作。

馬薩諸塞州威爾明頓2023年12月7日 /美通社/ -- Micro Medical Solutions (MMS) 是一家微血管介入療法領域的創新企業,致力于改善相關療法的臨床效果和嚴重肢體缺血/慢性威脅性肢體缺血 (CLI/CLTI) 患者的生活質量。該公司近日宣布已完成美國關鍵臨床研究入組,以評估 MicroStent 系統與當前標準護理方式,即經皮腔內血管成形術 (PTA) 相比的安全性和有效性。MicroStent 系統已通過 CE 認證,獲準在歐洲經濟區 (EEA) 范圍內使用。

STAND(MicroSTent 外周血管支架用于治療膝下動脈疾病的臨床評估)在本月初招募到最后一名患者,標志著本次研究的順利完成。MicroStent 是一款血管支架,專門用于實現和保持脛腓動脈血管的通暢性,改善血流狀況和傷口愈合效率,從而減少因進行性外周動脈疾病 (PAD) 引發嚴重肢體缺血 (CLI) 而需膝下截肢的患者。

佛羅里達州邁阿密海灘 Palm Vascular Centers 首席研究院的 Robert E.Beasley 博士表示:"我要感謝研究人員和研究團隊,在幫助情況復雜且困難的患者群體時所展現的敬業、積極、合作精神和辛勤的付出。我很高興能繼續為公司提供專業科研知識,并在合適的時候一起探討研究成果。"

臨床事務部副總裁 Rita Jacob 評論道:"CLI/CTI 是 PAD 最嚴重的臨床表現。我們很高興能通過逐步充實數據來進一步了解血管內介入療法的影響及其對傷口愈合、保肢治療和患者生活獨立性的影響。我們要為參與本次研究的患者們表示誠摯的謝意。本次研究的目標,就是要證明我們的解決方案可以降低截肢率,繼而降低與失去肢體相關的可怕死亡率。"

行政總裁 Gregory Sullivan 表示:"我相信 MMS 邁出的這一步足以令人振奮,畢竟每天都有數百萬名患者在與 CLI 斗爭,也有大量臨床醫生在努力治療和照顧這些患者。MMS 研發 MicroStent 平臺旨在滿足患者需求,很高興我們距離將 MicroStent 交到美國 CLI 介入治療醫師手中又更近一步。"

如需進一步了解 Micro Medical Solutions,請訪問 www.micromedicalsolutions.net

消息來源:Micro Medical Solutions
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