上海2025年9月5日 /美通社/ -- 近日，復(fù)妥寧^®（枸櫞酸伏維西利膠囊）的首張?zhí)幏接蓮?fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院、上海市第十人民醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院等十多家醫(yī)院在全國各地陸續(xù)開出。該款CDK4/6抑制劑聯(lián)合氟維司群用於既往接受內(nèi)分泌治療後出現(xiàn)疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子2（HER2）陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。復(fù)妥寧^®是一款復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱「奧鴻藥業(yè)」）擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑，其在中國的商業(yè)化推廣由復(fù)宏漢霖負責。

復(fù)宏漢霖首席商務(wù)官兼高級副總裁余誠先生表示：「此次首批發(fā)貨標誌著復(fù)妥寧^®正式進入商業(yè)化階段，全面供應(yīng)全國市場。依托自身成熟的商業(yè)化體系，我們將全力推動復(fù)妥寧^®的市場準入與終端覆蓋，不斷提升藥品可及性，讓更多患者早日從創(chuàng)新治療中獲益。」

乳腺癌是全球及中國女性最常見的惡性腫瘤。HR陽性/HER2陰性是乳腺癌中最常見的亞型，約占所有乳腺癌的65-70% ^[1]。以內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的綜合方案是該亞型的標準治療，顯著改善了患者預(yù)後^[2]，但30%~50%的患者在治療中會發(fā)生內(nèi)分泌耐藥，最終導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移^[3]。研究發(fā)現(xiàn)，該類乳腺癌細胞的增殖高度依賴CDK4/6通路，CDK4/6抑制劑可通過特異性抑制CDK4/6激酶活性，抑制增殖並誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡。

復(fù)妥寧^®是一種口服、強效、高選擇性、具有全新結(jié)構(gòu)的CDK4/6抑制劑，於2018年被列入國家「重大新藥創(chuàng)製」科技重大專項。該藥物可顯著延長患者的中位無進展生存期，降低疾病進展風(fēng)險，且整體安全性可控。9月1日，奧鴻藥業(yè)於遼寧錦州順利完成復(fù)妥寧^®首批發(fā)貨。隨後，復(fù)宏漢霖積極規(guī)劃商業(yè)渠道與供應(yīng)鏈管理，在公司全資子公司漢霖醫(yī)貿(mào)的高效運作和戰(zhàn)略合作經(jīng)銷商的緊密配合下，復(fù)妥寧^®迅速發(fā)往全國各地，以最快速度入庫上架，覆蓋29個省份44座城市。

乳腺癌是復(fù)宏漢霖重點佈局的核心治療領(lǐng)域。公司已建立覆蓋乳腺癌全病程、全分子亞型的多元化產(chǎn)品管線，通過自建商業(yè)化團隊和攜手海外合作夥伴，組建了覆蓋全球的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)釋放乳腺癌管線的商業(yè)價值。公司組建了逾600人的乳腺癌產(chǎn)品商業(yè)化團隊，不僅全面覆蓋了市場準入、渠道拓展、醫(yī)學(xué)推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，更憑借精細化運營和智能化管理，實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化效率。目前，公司核心產(chǎn)品曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)^®（美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）已在全球50多個國家和地區(qū)獲批上市，並進入中國、英國、法國、德國等多個國家的醫(yī)保目錄；HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療藥物漢奈佳^®（奈拉替尼）可與漢曲優(yōu)^®形成序貫治療降低復(fù)發(fā)風(fēng)險；帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請也已獲中美歐監(jiān)管機構(gòu)受理，有望下半年在美國獲得批準，與漢曲優(yōu)^®聯(lián)用實現(xiàn)雙靶協(xié)同增效；公司自主研發(fā)的新表位抗HER2單抗HLX22正在HER2低表達HR陽性乳腺癌患者中開展II期臨床研究。同時，依托強大的創(chuàng)新技術(shù)平臺，以及通過與合作夥伴的創(chuàng)新協(xié)同，復(fù)宏漢霖加速ADC、小分子靶向藥物等多元化分子的研發(fā)進程，佈局新型內(nèi)分泌療法拉索昔芬片HLX78、KAT6A/B抑制劑HLX97、LIV-1靶點ADC HLX41、HER2xHER2雙表位ADC HLX49等高潛創(chuàng)新分子。未來，復(fù)宏漢霖將繼續(xù)聚焦未被滿足的臨床需求，加速推進乳腺癌全線治療方案的落地，切實提升患者生存質(zhì)量及長期獲益。

參考文獻

關(guān)於復(fù)妥寧

復(fù)妥寧^®（枸櫞酸伏維西利膠囊）是一款創(chuàng)新型小分子CDK4/6 抑制劑，於2025年5月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市註冊批準，聯(lián)合氟維司群用於既往接受內(nèi)分泌治療後出現(xiàn)疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子 2 (HER2) 陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。該產(chǎn)品在中國的商業(yè)化推廣由復(fù)宏漢霖負責。

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