是次合作將支持 IND（新藥臨床試驗）申請前開發(fā)工作，並推動針對一型糖尿病的第 1/2a 期首次人體臨床研究

北卡羅萊納州凱里及紐約2026年3月25日 /美通社/ -- Continuity Biosciences 與全球領(lǐng)先的一型糖尿病 (T1D) 倡議組織 Breakthrough T1D 今日宣佈建立策略性合作，推動 Continuity 的 NICHE^® 細(xì)胞治療平臺邁向一項為一型糖尿病患者而設(shè)的首次人體臨床研究。

該項目獲 Breakthrough T1D 的行業(yè)探索與開發(fā)合作夥伴關(guān)係 (Industry Discovery and Development Partnership, IDDP) 計劃支持，該計劃旨在資助研究項目，加快推進(jìn)具潛力的治療方案，以促進(jìn)一型糖尿病的治療、治癒及預(yù)防。

若項目成功，NICHE 平臺有望為一型糖尿病的細(xì)胞療法帶來嶄新的遞送模式，透過實現(xiàn)細(xì)胞直接血管生成及局部免疫保護(hù)，同時將全身免疫抑制的需求降至最低。

是次合作結(jié)合了 Continuity 在可植入式、精準(zhǔn)控制藥物遞送系統(tǒng)方面的專業(yè)技術(shù)，以及 Breakthrough T1D 在推動一型糖尿病 (T1D) 生態(tài)系統(tǒng)創(chuàng)新方面的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。 該項目將支持 IND 申請前開發(fā)工作，並推動 NICHE 的 第 1/2a 期首次人體臨床研究。NICHE 為一個可植入、可取出且可補充的肝外細(xì)胞治療平臺，旨在解決限制胰島移植的兩大關(guān)鍵挑戰(zhàn)：移植物血管生成及免疫保護(hù)。

NICHE 結(jié)合一個預(yù)先血管生成的移植物腔室（用於容納產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞）以及一個專用藥物儲存裝置，可將免疫調(diào)節(jié)藥物直接輸送至移植物的微環(huán)境中。 透過將生產(chǎn)胰島素的細(xì)胞與局部免疫保護(hù)結(jié)合，該平臺旨在恢復(fù)人體產(chǎn)生胰島素的能力，同時保護(hù)這些細(xì)胞免受免疫系統(tǒng)攻擊。 這種精準(zhǔn)控制的方法能實現(xiàn)針對性的免疫調(diào)節(jié)，將全身性藥物接觸降至最低，目標(biāo)是提升移植物的持久及長期治療成效。

Continuity Biosciences 聯(lián)合創(chuàng)辦人兼行政總裁 Ramakrishna Venugopalan (PhD, MBA) 表示：「我們深信，一型糖尿病的未來不僅取決於突破性的細(xì)胞療法，更關(guān)乎能否有效地將這些療法進(jìn)行遞送、保護(hù)並長期維持其療效。 Breakthrough T1D 在推動整個領(lǐng)域發(fā)展方面一直發(fā)揮關(guān)鍵作用。 我們正攜手推進(jìn)相關(guān)科學(xué)研究，並建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床發(fā)展路徑，致力將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為可大規(guī)模應(yīng)用、惠及患者的實際影響力。」

這項階段性開發(fā)計劃旨在先建立概念的可行性與安全性，隨後再推進(jìn)至臨床前模型中，以開發(fā)整合局部免疫調(diào)節(jié)功能的完整複合產(chǎn)品。 計劃中的第 1/2a 期研究將評估該裝置於長期患有一型糖尿病的成人中的安全性、血管生成情況及胰島存活能力。

Continuity Biosciences 聯(lián)合創(chuàng)辦人兼首席科學(xué)顧問 Alessandro Grattoni (PhD) 表示：「作為 Continuity 的聯(lián)合創(chuàng)辦人之一，我一直專注於將突破性的遞送技術(shù)轉(zhuǎn)化為具臨床實用且可擴(kuò)展的技術(shù)方案。 NICHE 的設(shè)計旨在建立一個可控且預(yù)先血管生成的環(huán)境，使治療性細(xì)胞能夠存活並發(fā)揮功能，同時透過局部免疫治療保護(hù)這些細(xì)胞免受免疫系統(tǒng)攻擊。 我們的目標(biāo)是推動具持久療效的細(xì)胞療法，最終有望恢復(fù)人體自行分泌胰島素的能力。」

Breakthrough T1D 細(xì)胞治療研究副總監(jiān) Asja Guzman (PhD) 表示：「開發(fā)安全且有效的細(xì)胞療法，以期最終實現(xiàn)治癒一型糖尿病，一直是 Breakthrough T1D 的核心優(yōu)先事項之一。 如何應(yīng)對移植後的免疫排斥仍然是一項重大挑戰(zhàn)。 我們非常高興能與 Continuity 合作，透過這種嶄新方法，以局部而非廣泛的免疫抑制，維持移植細(xì)胞的健康狀態(tài)並保護(hù)其免受免疫排斥。」

透過是次合作，雙方將共同推動新一代技術(shù)的發(fā)展，該技術(shù)旨在成為下一代細(xì)胞療法的基礎(chǔ)架構(gòu)，有助將具持久療效的細(xì)胞療法實際臨床應(yīng)用於一型糖尿病。

關(guān)於 Continuity Biosciences

Continuity Biosciences 為一家處於臨床階段的生物科技公司，專注於開發(fā)結(jié)合藥物遞送、生物製劑及醫(yī)療器械的可植入及裝置驅(qū)動平臺技術(shù)。 該公司的平臺旨在透過實現(xiàn)局部及精準(zhǔn)控制的藥物遞送，同時降低全身毒性，以克服細(xì)胞治療及腫瘤學(xué)領(lǐng)域中的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化障礙。 其產(chǎn)品管線包括用於一型糖尿病的 NICHE^® 平臺，以及一系列腫瘤學(xué)領(lǐng)域的腫瘤內(nèi)遞送技術(shù)（包括其離子電滲 (IOP) 系統(tǒng)），該系統(tǒng)正邁向針對胰臟癌的首次人體臨床研究。

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關(guān)於 Breakthrough T1D（前稱 JDRF）

作為全球領(lǐng)先的一型糖尿病研究及倡議組織，Breakthrough T1D 致力改善一型糖尿病患者的日常生活，同時推動研發(fā)以實現(xiàn)治癒目標(biāo)。?該組織透過投資於最具潛力的研究、與政府合作推動政策進(jìn)展以解決影響一型糖尿病社群的議題，以及協(xié)助教育及賦權(quán)予面對此疾病的人士，實現(xiàn)上述目標(biāo)。 

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