中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2026年3月30日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領域創新藥研發的全球生物醫藥公司，今日公布其2025年度業績。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："2025年是和鉑醫藥發展歷程中的關鍵一年，公司正式邁入3.0戰略階段，確立了到2028年成為全球領先的平臺型生物制藥集團的清晰發展藍圖。

目前，公司戰略由三大業務增長引擎驅動：依托諾納生物獨有的抗體技術平臺，打造全球領先的人工智能驅動的抗體藥物研發'新基建'；攜手跨國藥企，推動以技術平臺為基礎的出海長期戰略合作；以及通過和鉑制藥最大化在自身免疫性疾病、腫瘤等領域的中后期管線全球價值。三大增長引擎相互協同，構建起推動持續創新與長期增長的可持續商業模式。

依托公司專有的抗體技術平臺矩陣及持續創新的人工智能賦能藥物開發技術，和鉑醫藥已經建立起強大的全球合作生態。未來，和鉑醫藥將持續深化源頭創新，加速助力新一代生物療法研發，為全球患者帶來變革性療法。"

2025年業績亮點：強勁增長、大幅盈利，全球化布局成效顯著

• 總收入約11.1億元人民幣（1.58億美元），同比增長 314.6%，主要得益于跨國藥企長期戰略合作、全球產品授權協議以及諾納生物強勁驅動帶來的收入高增長；
• 全年凈利潤約6.48億元人民幣（0.92億美元），同比增長33倍，反映出營收強勁增長及運營效率持續提升；
• 全年經調整凈利潤^[1]約7.09億元人民幣（1.01億美元），同比增長11倍；
• 現金及現金等價物約合28.33億元人民幣（4.03億美元），較去年年底增長141.6%。公司已具備強大的財務資源和靈活性，以執行高效資本運營計劃。

全球合作加速拓展，構建國際創新生態

近年來，和鉑醫藥持續將自身技術平臺優勢轉化為高價值的全球合作關系，逐步構建起不斷擴展的國際創新生態網絡。公司與全球制藥企業在抗體發現及新一代生物藥開發領域不斷深化合作，使其創新平臺技術的全球影響力持續提升。

僅在2025年，公司就與多家全球生物科技創新企業及跨國制藥巨頭建立合作，包括 Windward Bio、阿斯利康、大塚制藥、輝瑞及百時美施貴寶等。其中，公司與阿斯利康不斷深化的合作關系已成為合作模式升級的代表案例——從最初的單一產品授權逐步拓展至覆蓋多靶點、多項目的深度戰略合作。而雙方于2025年的第三次合作更開創性地采用"研發合作+股權投資+建立和鉑醫藥-阿斯利康創新實驗室"的立體化合作框架。

這些戰略合作充分彰顯了和鉑醫藥以平臺為驅動的全球合作模式，不僅加速了全球創新進程，也為公司創造了長期的戰略與商業價值。

多元化創新管線穩步推進，覆蓋多領域前沿療法

和鉑醫藥持續推進多元化的創新療法產品管線，聚焦具有顯著未滿足醫療需求的疾病領域。目前，公司擁有近20款候選藥物，覆蓋從臨床前到后期臨床階段的完整研發體系。公司在免疫、腫瘤及更多疾病領域持續構建廣泛的產品組合，同時積極拓展至包括雙特異性和三特異性T細胞銜接器、抗體偶聯藥物（ADC）、代謝性疾病療法以及中樞神經系統疾病療法等新一代治療技術領域。

臨床階段主要候選產品進展：

巴托利單抗（HBM9161）是首個在中國完成臨床一期至關鍵性臨床試驗的抗FcRn單克隆抗體，有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法。2024年3月，巴托利單抗治療全身型重癥肌無力（gMG）的III期關鍵性臨床試驗結果在《美國醫學會雜志：神經病學》（JAMA Neurology）上發表，數據顯示其在疾病長期管理中具有持續的療效和良好的安全性特征。2024年7月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的生物制品許可申請（BLA）。

HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice^®平臺，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體，它能與 TSLP 配體結合，并通過阻斷 TSLP 與 TSLP 受體之間的相互作用來抑制 TSLP 介導的信號通路。TSLP是一種已經良好驗證的細胞因子，對于包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在內的多種免疫性疾病的進展起關鍵作用。該款抗體分子經過工程化改造實現了半衰期延長與效應功能沉默，采用皮下給藥方式。

公司于2022年2月獲得NMPA批準開展HBM9378治療中重度哮喘的新藥臨床試驗（IND），隨后在中國完成對健康受試者的I期臨床試驗。此外，公司于2024年11月向NMPA遞交HBM9378針對慢性阻塞性肺疾病的IND申請，并于2025年1月獲得批準。

公司與科倫博泰于2025年1月宣布與Windward Bio簽訂許可協議，授予對方在全球范圍內（不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家）進行研究、開發、生產和商業化HBM9378的獨家權益。2025年7月，Windward Bio啟動全球II期POLARIS臨床研究，旨在評估 HBM9378/WIN378 的長效給藥方式對哮喘患者的療效。

注：HBM9378在科倫博泰產品管線中亦稱SKB378，在Windward Bio產品管線中亦稱WIN378。

普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開發自HCAb Harbour Mice^®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細胞清除和優化的藥代動力學等獨特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過增強抗體依賴的細胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內Treg細胞的潛力，有望克服現有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開展普魯蘇拜單抗治療多種實體瘤的全球開發計劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應性治療設計。在針對晚期實體瘤的單藥治療以及聯合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結直腸癌、神經內分泌癌及肝細胞癌的臨床試驗中，均觀察到了積極的療效及安全性數據。

2025年10月，公司公布普魯蘇拜單抗聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的II期臨床積極數據。在23例可評估患者中，客觀緩解率（ORR）達34.8%，疾病控制率（DCR）達60.9%，12個月總體生存率（OS）為 84%。

2026年2月，和鉑醫藥與Solstice Oncology（一家由多個頭部風險投資機構聯合創立的臨床階段生物技術公司）達成授權協議及股權合作，授予對方HBM4003在大中華區以外地區的獨家開發及商業化權益。

HBM7575是一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素TSLP及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體，具有雙重作用機制：一方面通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，可抑制TSLP介導的信號通路以及Th2免疫細胞的激活；另一方面，其針對另一未公開靶點的結合與阻斷可產生協同效應，克服TSLP單靶點抗體的耐藥問題。HBM7575經過工程化設計，具有延長的半衰期以及良好的可開發性，可實現皮下給藥。基于臨床前半衰期推測，人體半衰期預期可支持3個月以上的給藥間隔，具備同類最佳潛力。

2025年12月，NMPA受理了HBM7575用于治療特應性皮炎的IND申請。2026年3月，該用于治療特應性皮炎的IND申請獲NMPA批準。

新一代創新產品管線的主要候選產品包括：

HBM7020是一款利用全人源HBICE^®雙抗技術及Harbour Mice^®平臺開發的BCMAxCD3雙特異性抗體。HBM7020能夠通過靶向細胞表面的BCMA和CD3，將目標細胞與T細胞交聯，從而有效激活T細胞并殺傷目標細胞。HBM7020通過設計兩個抗BCMA結合位點，實現了對目標細胞的精準靶向，而單價優化的CD3活性則有效降低了細胞因子釋放綜合征（CRS）的發生風險。基于這些創新機制，HBM7020展現出強大的細胞殺傷效應，在免疫學和腫瘤領域均具有廣闊的應用前景。2023年8月，HBM7020獲批在中國啟動針對癌癥的I期臨床試驗。2025年6月，公司與大塚制藥達成全球戰略合作，共同推進HBM7020針對自身免疫性疾病的產品開發。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體，開發自HBICE^®和Harbour Mice^®平臺，從療效和安全性兩個維度為癌癥免疫治療提供創新的解決方案。該產品的開發進一步鞏固了公司的雙特異性免疫細胞銜接器平臺，彰顯了HBICE^®的靈活適用性和即插即用優勢。在臨床前研究中，HBM7004呈現出腫瘤內B7H4依賴性T細胞激活機制。在多種動物模型實驗中，HBM7004表現出強勁的抗腫瘤效果、出色的體內穩定性以及較低的全身毒性。此外，在臨床前模型中，HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應細胞與靶細胞比率條件下聯用具有很強的協同作用，顯示出令人振奮的治療窗口。2025年，公司持續推進HBM7004的開發及IND籌備相關研究工作。

代謝性疾病項目：公司正致力于開發針對肥胖相關的創新療法，以解決當前肥胖癥治療中包括肌肉保護和長期療效在內等關鍵挑戰。目前多個項目處于臨床前開發階段，旨在通過靶向激素調控和增強代謝調控等創新作用機制發揮治療效果。通過整合具有更高安全性的雙靶點作用機制，這些創新療法有望與現有治療方案（如GLP-1受體激動劑、GIP受體激動劑和GCG受體激動劑）相互協同，拓展肥胖癥治療邊界。該系列項目依托于公司的抗體發現平臺及Hu-mAtrIx? AI平臺，通過AI應用指導抗體發現、富集、優化、雙抗幾何結構設計、可開發性/免疫原性/藥代動力學評估，以及患者生物標志物研究。

中樞神經系統疾病項目：公司正通過中樞神經系統領域全資子公司Resilience Neuroscience推進下一代中樞神經系統疾病療法管線，聚焦于阿爾茨海默病、帕金森病及其他神經退行性疾病。目前多個項目處于臨床前開發階段，通過顯著增強中樞神經系統藥物遞送能力和延長半衰期，這些項目旨在提升治療效果，有望提供下一代同類首創（FIC）或同類最優（BIC）藥物。這一系列創新療法的研發基于公司自有的抗體技術平臺展開，包括基于 HCAb的血腦屏障穿透平臺以實現腦穿透性抗體的遞送，以及與血腦屏障穿透結合的ASO/siRNA技術，旨在攻克中樞神經系統藥物開發中的關鍵障礙。

技術平臺創新與企業孵化并進，持續驅動下一代療法創新

技術平臺創新始終是和鉑醫藥長期戰略的核心支柱之一，也是公司研發效率提升和業務拓展成功的重要驅動力。通過持續升級Harbour Mice^®抗體發現平臺、HCAb重鏈抗體技術以及多特異性抗體工程等方面的綜合能力，公司不斷提升抗體發現效率，在多個治療領域不斷推動多款下一代生物制劑的開發。

在此基礎上，公司正持續推動人工智能與抗體工程技術的深度融合。2025年，公司推出由其 Hu-mAtrIx? AI平臺驅動的首個全人源AI HCAb模型。該模型基于超過900萬條NGS HCAb序列及海量公共數據庫構建，實現了AI設計、智能篩選與濕實驗驗證的端到端閉環式抗體發現流程。同時，和鉑醫藥還發起并成立AI+生物醫藥生態圈聯盟，聯合科技企業、行業專家與投資機構，共同推動AI驅動的藥物研發創新。

先進的平臺能力不僅支撐了公司不斷擴展的研發管線，也為其與全球領先制藥企業的合作提供了堅實基礎，進一步體現了和鉑醫藥技術平臺在科學與商業層面的價值。

除了提升內部研發能力，和鉑醫藥還利用其專有技術推動創新生態建設，通過"技術換股"策略，公司持續孵化下一代生物技術企業，拓展平臺技術的應用場景，同時創造額外的長期價值。

憑借靈活的資本投入，和鉑醫藥已成功孵化多家聚焦前沿治療領域的公司，覆蓋從多價抗體到細胞療法的多個方向，包括與恩凱賽藥在NK細胞療法領域的合作，以及孵化Élancé Therapeutics（聚焦下一代減重療法）和 Resilience Neuroscience（專注神經退行性疾病治療）。此外，公司還與合作伙伴共同創立崧鉑醫藥，開發針對癌癥與炎癥疾病的創新療法。

這些創新舉措進一步凸顯了和鉑醫藥技術平臺的廣闊應用潛力，也體現了其以平臺驅動創新的商業模式正在持續創造新的增長機會。

展望：邁向全球增長新階段

展望未來，和鉑醫藥將通過三大增長引擎持續推動業務增長，實現公司2028年愿景——成為全球領先的平臺型生物制藥集團。

2026年，公司預計將推動多個高潛項目進入中后期臨床開發階段，并在免疫、腫瘤及其他存在高度未滿足醫療需求領域持續推進更多創新候選藥物進入臨床研究。同時，公司將積極探索多元機會，加速其產品組合與平臺價值的實現，并通過拓展與全球伙伴的合作，強化其在全球創新生態中的地位。

通過整合技術平臺、管線創新與全球合作網絡，和鉑醫藥將持續致力于為全球患者帶來變革性生物療法，并進一步鞏固其作為全球新一代生物醫藥創新領導者的競爭優勢。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice^®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基于HCAb抗體平臺開發的HCAb PLUS?技術為不同疾病領域的創新多特異性藥物開發提供了全面的新分子解決方案。此外，依托Harbour Mice^®平臺，和鉑醫藥推出了由其Hu-mAtrIx?人工智能（AI）平臺驅動的首個全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和篩選模型，加速創新療法的開發。

Harbour Mice^®、HBICE^®、HCAb PLUS?、單B細胞克隆篩選平臺與AI技術共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。

更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com。