馬里蘭州羅克維爾市2026年4月9日 /美通社/ -- 臨床后期生物制藥公司 OncoC4 Inc.今日宣布，其在研阿爾茨海默病（Alzheimer's disease, AD）創(chuàng)新療法ONC-841 獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)后，已完成1/2期臨床試驗(yàn)的首例參與者給藥。臨床試驗(yàn)登記號(hào)為 CTR20260866。

ONC-841是全球首個(gè)且唯一進(jìn)入臨床開發(fā)階段的SIGLEC 10單克隆抗體。該藥物最初針對(duì)實(shí)體瘤開發(fā)，目前針對(duì)實(shí)體瘤的研究正處于全球臨床2期階段。OncoC4公司的最新臨床前研究表明，ONC-841能夠使大腦中小膠質(zhì)細(xì)胞的功能恢復(fù)正常，從而清除大腦中的致病性蛋白聚集物（1, 2）。由于在腫瘤學(xué)研究中積累了一定的安全性數(shù)據(jù)，這項(xiàng)針對(duì)阿爾茨海默病的中國1/2期臨床試驗(yàn)獲得了加速審批，旨在研究該產(chǎn)品治療AD參與者的安全性和臨床活性。

ONC-841在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院成功完成首位參與者給藥。該項(xiàng)臨床研究由宣武醫(yī)院的唐毅教授與魏翠柏教授共同擔(dān)任PI。

“ONC-841的臨床研究從癌癥領(lǐng)域拓展至阿爾茨海默病，充分展示了 OncoC4的研究實(shí)力，以及宣武醫(yī)院作為領(lǐng)先AD研究中心的優(yōu)勢(shì)。我們對(duì)宣武醫(yī)院的合作表示衷心感謝。” OncoC4的首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官劉陽博士表示。

"我們非常高興能夠和OncoC4合作，共同探索ONC-841的治療潛力。SIGLEC 10是AD發(fā)病機(jī)制中的全新檢查點(diǎn)，該研究有望為深受疾病折磨的患者帶來臨床獲益。" 宣武醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)、主要研究者唐毅教授補(bǔ)充道。