上海2026年4月22日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈佈局的創(chuàng)新型生物製藥公司，自主研發(fā)的靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥（bulumtatug fuvedotin，研發(fā)代號(hào)：9MW2821）治療宮頸癌的最新臨床病例報(bào)道近日登上國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜誌》（NEJM，影響因子：78.5）。

該文章由宜賓市第二人民醫(yī)院腫瘤中心汪善兵主任團(tuán)隊(duì)發(fā)表，首次向全球揭示了晚期宮頸癌患者在接受新型Nectin-4 ADC（9MW2821）治療後，出現(xiàn)的罕見肝臟「假性進(jìn)展」現(xiàn)象。「假性進(jìn)展（pseudoprogression）」一般指在免疫治療初期腫瘤原有病灶短期內(nèi)增大或出現(xiàn)新病灶，不伴有疾病惡化，後期病灶表現(xiàn)為穩(wěn)定或縮小的現(xiàn)象，通常並非真正的腫瘤進(jìn)展。

文章報(bào)告了一例晚期轉(zhuǎn)移性宮頸鱗狀細(xì)胞癌患者，此患者既往含鉑化療失敗，未接受過免疫治療。在接受9MW2821治療短短兩個(gè)週期後，患者基線轉(zhuǎn)移病灶顯著縮小，血清鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCC）更是發(fā)生「斷崖式」下降——從37.0 ng/mL驟降至完全正常的1.2 ng/mL（正常範(fàn)圍≤1.5）。但在多個(gè)指標(biāo)全面好轉(zhuǎn)的同時(shí)，CT影像意外在患者肝臟左葉內(nèi)側(cè)段顯示出一個(gè)1.8 cm × 2.5 cm的「新發(fā)低密度結(jié)節(jié)」。肝臟穿刺活檢顯示淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞和中性粒細(xì)胞密集浸潤(rùn)，未發(fā)現(xiàn)肉芽腫、梭形細(xì)胞增生或活的腫瘤細(xì)胞。活檢結(jié)果排除疾病進(jìn)展、類肉瘤反應(yīng)或炎性假瘤。結(jié)合患者p16陽性（高HPV病毒抗原性）且無免疫治療病史，汪善兵主任團(tuán)隊(duì)推測(cè)抗體-藥物偶聯(lián)物靶向了隱匿的微轉(zhuǎn)移灶，誘導(dǎo)免疫細(xì)胞死亡並釋放損傷相關(guān)分子模式，從而觸發(fā)了這種強(qiáng)烈的炎癥浸潤(rùn)。患者繼續(xù)接受治療，後續(xù)影像學(xué)檢查提示肝臟病灶逐漸消退，長(zhǎng)達(dá)兩年的隨訪，肝臟病灶未再出現(xiàn)。

ADC藥物被譽(yù)為精準(zhǔn)打擊腫瘤的「魔法子彈」。此前，「假性進(jìn)展」多見於PD-1/PD-L1等免疫療法中，在實(shí)體瘤的ADC治療中堪稱「極為罕見」。汪善兵主任團(tuán)隊(duì)的這一發(fā)現(xiàn)對(duì)晚期宮頸癌臨床治療具有重要指導(dǎo)意義。文章強(qiáng)有力地指出，切勿盲目因影像學(xué)「假象」而過早停止可能延長(zhǎng)生命的治療，為ADC藥物的臨床應(yīng)用提供了參考依據(jù)，切實(shí)守護(hù)腫瘤患者最佳治療獲益。

9MW2821 是全球首款針對(duì)宮頸癌適應(yīng)癥進(jìn)入III期臨床的Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥。目前，單藥治療III期臨床已完成入組，計(jì)劃於2026年下半年進(jìn)行期中分析，並根據(jù)期中分析結(jié)果向 NMPA CDE 提交新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議；一線聯(lián)合特瑞普利單抗治療處?kù)禝I期臨床階段。

關(guān)於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈佈局的創(chuàng)新型生物製藥公司，始終秉承「讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)」的願(yuàn)景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全週期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷於一體的全產(chǎn)業(yè)鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線。現(xiàn)有 15 個(gè)處?kù)杜R床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種，包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 4 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種處?kù)渡鲜袑徳u(píng)中，2 個(gè)品種處?kù)?III 期關(guān)鍵註冊(cè)臨床階段。並獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家「重大新藥創(chuàng)製」重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計(jì)，位於上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲瞭解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.mabwell.com。

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